生产工艺核查，温柔一刀！

该来的总要来，昨天关于生产工艺自查的新闻再次刷爆朋友圈。PS:新手请备好尿壶，老人们早已长年穿着尿不湿。CFDA一忙，药企就要跟着更忙了。我们对比了一下，征求意见稿与此前无码流出版的差别。

投壶网

2016-08-15 10:55

疫苗前沿 | Vero细胞在疫苗生产工艺中的发展历程

Vero细胞系是第一种被WHO认可用于生产人类疫苗的细胞系。由于其安全、能高效产出病毒而在疫苗生产中被广泛使用，包括狂犬疫苗、脊髓灰质炎疫苗、EV71疫苗、流感疫苗的生产以及其他多种疫苗的生产。

预防界.

2023-04-30 11:47

RNA 靶向药物｜设计策略与生产工艺优化

通过特定的化学修饰可提高药物安全性、代谢稳定性、靶向性、结合亲和力和沉默效果，大幅拓展了药物的治疗窗口，因此化学修饰的绝对必要性在RNA靶向药物的临床开发早期挫折中已经得到了充分证明。

BiG生物创新社

2021-06-17 17:49

制药企业生产工艺中生物膜及红锈控制策略

生物膜通常是一大批或一组不同种类的微生物

佰傲谷

2022-04-21 00:00

COP瓶一步法注拉吹生产工艺介绍

COP材质得益于其高透明度、低蛋白吸附、高刚性、低双折射率、可高温灭菌等优势。

鑫富达医药包装

2021-04-29 11:45

一致性评价再升级 生产工艺核查拉响药企停产警报

对已上市药品，不管是中药还是化药、不管是口服还是注射、是国产还是原研，此次生产工艺核查无一幸免！

一致性评价再升级 生产工艺核查拉响药企停产警报

对已上市药品，不管是中药还是化药、不管是口服还是注射、是国产还是原研，此次生产工艺核查无一幸免！

“药学研究系列”之化学药品原料药生产工艺的开发与控制

上述，即为在ICH指导原则框架下，对生产工艺的内容要求与质量控制要求，其本质整体上仍是在QbD理念下的原料药生产工艺开发。

智慧芽

2023-05-31 14:36

​干细胞3D微载体规模化生产工艺和质量控制（下）

在规模化动态培养过程中，我们如何进行细胞质量控制，又如何选择质量控制节点呢？

干细胞者说

2021-05-11 16:00

​干细胞3D微载体规模化生产工艺和质量控制（上）

本文将针对对“干细胞3D微载体规模化生产工艺”，进行探讨。

干细胞者说

2021-05-07 10:52