AACR速读：IMpower150最终分析

由于受到COVID-19疫情影响，美国癌症研究协会（AACR）采取线上年会的形式。美国东部时间2020年4月27~28日，AACR在线年会隆重召开。

在27日的大会上，AdventHealth癌症研究所的Mark A Socinski公布了IMpower150最终分析。

IMpower 150是一项非鳞癌mNSCLC患者一线治疗的随机对照III期临床试验，评估阿特珠单抗（Atezo，抗PD-L1）+卡铂+紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗的疗效及安全性的研究。在2019年ASCO公开的研究结果表明与使用BCP相比，ABCP使肝转移患者的死亡风险降低了48％。

图1，图片来自AACR官网

研究背景：

III期IMpower150研究（NCT02366143）显示，一线治疗（atezo + bev +卡铂（carbo）+紫杉醇（pac; ABCP; Arm B）与bev + carbo + pac（BCP; Arm C）对转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的PFS和OS均有获益。在EGFR突变或ALK阳性（EGFR / ALK +）肿瘤患者中也观察到临床获益。

我们报告了IMpower150的最终功效分析，包括评估atezo + carbo + pac（ACP; Arm A）与Arm C的实验性TX组的分析。

 研究方法：

图2,IMpower150研究设计

对转移性非鳞状非小细胞肺癌（N=1202）的患者进行ACP（Arm A）或ABCP（Arm B）与BCP（Arm C）的随机、开放性、Ⅲ期不敏感的研究。

关键的合格标准包括既往无化疗，可测疾病符合RECIST 1.1和ECOG PS 0-1。患者按性别、基线肝转移瘤和PD-L1表达分层。主要终点是研究者评估ITT野生型（WT；无EGFR或ALK基因改变）患者的PFS和OS。次要终点包括ITT和PD-L1表达亚组中的PFS和OS。

研究结果：

图3， ITT-WT与ITT群体OS

图4， ITT-WT群体中的PD-L1亚群OS

最低随访时间为32.4个月（数据截止日期：2019年9月13日），ITT-WT患者中位OS在a组为19.0个月，而在C组为14.7个月（HR，0.84；95%CI:0.71，1.00）。

在A组和C组中，TC1/2/3或IC1/2/3-WT PD-L1亚组的OS改善；在TC0和IC0-WT亚组中未见改善。

在有EGFR/ALK+肿瘤的患者和有基线肝代谢综合征的患者中，A组和C组的OS具有可比性；B组和C组可见这些亚组的OS持续获益。

每个方案的安全性与第二次中期OS分析（数据截止日期：2018年1月22日）之前报告的数据一致。

结论：

最后的OS分析中，IMpower150在Arm A和C中显示了数值上的OS改善，但没有统计学意义。

在EGFR致敏突变或基线肝转移的人群中观察到ABCP与BCP的持续疗效。

IMpower150的最终分析数据继续显示，在转移性非鳞状非小细胞肺癌中，包括关键亚组（致敏EGFR突变，肝癌），使用一线 ABCP可获得OS益处。