《血液大咖谈》第三十二讲｜瑞帕妥单抗是MCL足量足疗程治疗的优选

血液病是常见的临床疾病，包括淋巴瘤、多发性骨髓瘤、血友病等，但在实际工作中，由于医疗资源分布不均等原因叠加，血液病的诊治仍存在一定的困难。为提高血液病的诊断率与治疗率，推广规范化治疗理念与实践，加强血液病工作者之间临床诊疗规范和科研能力的学术交流，神州细胞工程有限公司联合健康界策划推出《血液大咖谈》线上直播课程。

2022年《血液大咖谈》栏目延续既往分享宗旨，全新升级重磅归来，健康界非常荣幸地邀请到了中国医学科学院肿瘤医院桂琳教授作为主席，河北医科大学第四医院武莉丽教授为分享嘉宾，于3月1日在线直播分享了“安平希^®：MCL足量足疗程治疗的优选”。

图1  《2022血液大咖谈》第32期直播

临床上，MCL占所有非霍奇金淋巴瘤的3%~10%，且发病率呈逐年上升趋势。约90%的MCL患者确诊即为晚期（3~5期），高危患者5年生存率不足四成，高危MCL5年生存率仅为34%。大多数MCL对一线免疫化疗有反应，但仅少数人达到完全缓解，反应持续时间通常在两年以下，对于所有患者来说，无论他们的年龄多大，复发是不可避免的。因此，尝试尽可能长时间保持这些最初的缓解和保持良好的生活质量非常有必要。

抗CD20单抗是MCL治疗的基石，足量足程使用受到指南推荐。

以抗CD20单抗为基础的诱导治疗方案

相比R-FC方案，MCL接受R-CHOP方案诱导治疗后，mOS显著延长27个月。相比R-CHOP方案，MCL接受BR方案诱导治疗后，疾病进展风险降低39%。MCL接受R-DHAP诱导治疗后，ORR高达89%，CR高达77%。

图2  R-FC方案和R-CHOP方案的mOS差异

图3  R-CHOP方案和BR方案疾病进展风险比较

图4 R-DHAP方案诱导治疗后患者的临床缓解情况

以抗CD20单抗为基础的“诱导+维持”治疗

相比R-DHAP诱导+仅观察，R-DHAP+利妥昔单抗维持治疗后，患者的EFS、PFS和OS均显著提高，且安全性与观察组差别不大。相比R-CHOP诱导+干扰素维持治疗，R-CHOP诱导+R维持，患者疾病进展或死亡风险降低45%，4年OS率高达87%，且安全性更好。利妥昔单抗联合来那度胺诱导+维持治疗，患者5年PFS率为64%，5年OS率高达77%，但需警惕肺炎及SPMs。

图5  R-DHAP诱导+仅观察和R-DHAP+利妥昔单抗维持治疗对比

由此可见，在安全性方面，联合化疗后接受抗CD20单抗维持治疗者与仅进行观察者安全性无差别。相比接受干扰素维持治疗，MCL接受抗CD单抗维持治疗时，安全性更好。

安平希^®是MCL患者足量足疗程治疗的优选

安西平^®（瑞帕妥单抗）的上市将为我国MCL患者提供更多选择。此外，瑞帕妥单抗具有充分的中国患者数据，临床疗效与利妥昔单抗相似。相关研究显示，瑞帕妥单抗组肺部炎症和间质性肺疾病的发生率显著低于利妥昔单抗组。

图6  瑞帕托单抗组和利妥昔单抗组对比

国产CD20单抗的上市改变中国患者全部依靠进口利妥昔单抗的局面，瑞帕妥单抗的获批上市，将为更多中国患者提供高品质且可负担的CD20单抗，让患者多一种选择。

总之，MCL患病形势严峻且恶性程度高，传统药物治疗下仍有很多未满足需求。CD20单抗是MCL治疗的基石，贯穿治疗的始终（积极诱导+维持治疗），安平希®是新型抗CD20单抗，结构优化，安全升级，是MCL足量足疗程治疗的优选。

桂琳教授点评

本次课程分享结束后，桂琳教授对本次演讲进行点评，并指出抗CD20单抗是MCL治疗的基石，足量足程使用效果更优。安平希^®作为国产CD20单抗家族新成员获批上市，将为更多中国患者提供高品质且可负担的CD20单抗，成为MCL患者的治疗优选。

栏目介绍

《血液大咖谈》系列线上课程由神州细胞工程有限公司联合健康界策划出品，以「淋巴瘤」与「血友病」的诊疗进展为出发点，内容涉及边缘区淋巴瘤的规范诊治、套细胞淋巴瘤的诊疗最新进展、弥漫大B细胞淋巴瘤治疗方案的探索、血友病A合并抑制物治疗的困境和希望、血友病B的临床分型与替代治疗等热门话题。

锁定健康界直播间，各路专家云集，对各种血液病的诊治与预防、最新前沿研究做出详细解读，以供临床工作者参考。