罗氏制药与默克达成战略合作！进一步拓展中国肺癌治疗版图

2025年3月26日，罗氏制药和默克共同宣布双方正式签订协议，就特泊替尼（拓得康^®）在中国大陆市场的商业化达成合作。双方将充分整合各自优势资源，推动特泊替尼惠及更多METex 14跳跃突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。通过这次合作，罗氏制药将进一步丰富在中国的肺癌产品管线，继续携手各方推动肺癌规范化诊疗水平提升。

强强创新合作，罗氏拓展中国肺癌治疗版图

特泊替尼由德国默克公司研发，是全球首个获批上市的MET抑制剂。它于2023年12月在中国获批上市，用于治疗经肿瘤组织活检或液体活检确认携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。其已于2024年底被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，并于2025年1月1日正式实施，进一步降低了患者的治疗负担。

通过此次合作，罗氏将进一步提升特泊替尼在中国的临床应用和患者可及，使更多非小细胞肺癌患者能获得更好的生存获益。同时，这也是罗氏拓展肺癌治疗领域版图的重要一步，通过商业合作丰富产品管线，让更多创新好药惠及中国患者。

默克中国医药健康董事总经理张巍表示：“我们很高兴能够与罗氏达成此次战略合作，共同推进特泊替尼在中国大陆市场的商业化进程。作为一款创新的肺癌治疗药物，特泊替尼展现了显著的临床潜力。默克始终致力于将全球领先的创新药物引入中国，此次合作是我们践行‘齐心为病患’的重要一步。我们期待通过与罗氏的强强联合，加速其在中国的可及性，切实造福患者。未来，默克也将积极探索创新合作模式，为中国患者带来更多治疗选择，助力‘健康中国2030’宏伟目标的实现。”

罗氏制药中国总裁边欣指出：“我们非常欣喜能和默克达成此次合作，并以此将罗氏肺癌靶向治疗从原有的ALK+、NTRK/ROS1+进一步拓展到METex 14跳跃突变，惠及更多患者。中国肺癌患者基数庞大，存在巨大的未满足的临床需求，罗氏多年深耕肺癌领域，始终努力推动肺癌标准化诊疗。未来，罗氏将继续加速全球原研创新药在华落地，并在中国积极引进具有管线协同与卓越商业价值的创新产品，与各方通力合作优势互补，为中国患者提供更多有效的治疗选择，助力他们实现更高质量的长生存。”

推动规范化诊疗‌，为更多肺癌患者带来曙光

肺癌作为全球范围内发病率和死亡率较高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌占比约 85%-90%^[1] 。METex 14跳突作为一种相对少见的基因突变，在非小细胞肺癌患者中的发生率约为1%-4%^{【[2]，[3]，[4]】。}由于非小细胞肺癌患者基数庞大，携带该突变的患者数量并不少，治疗需求大。

特泊替尼是一款口服高选择性MET 酪氨酸激酶抑制剂（MET-TKI），拥有弱碱性母核结构，易在肿瘤组织浓集，具备近10倍增强的c-MET蛋白结合力及强大的血脑屏障穿透能力，提升疗效的同时也确保了药物的安全性，使得METex 14跳突NSCLC患者能够在长生存的同时，更高质量的生活。

基于全球多中心的II期临床研究——VISION研究数据，特泊替尼目前已在包括中国在内的超过30多个国家和地区获批。

作为VISION研究在中国的主要研究者，广东省人民医院吴一龙教授表示：“作为深耕肺癌领域数十载的临床研究者，我始终认为，推动创新药物落地中国、惠及更多中国患者是医学工作的终极使命。罗氏与默克就特泊替尼达成的战略合作，正是这一使命的生动实践——通过强强联合，提高创新药物在中国患者中的可及性、使更多患者能够享受到更好的诊疗，这不仅是商业层面的共赢，更是对‘健康中国2030’战略的积极响应。”

“特泊替尼的临床价值已通过扎实的研究数据和真实世界结果验证。尤为振奋的是，特泊替尼在亚裔人群中的初治疗效表现更为卓越：中位无进展生存期（mPFS）16.5个月，中位生存期（mOS）达32.7个月^[5] ，这一数据相较既往标准治疗实现了质的飞跃。这提示我们，通过对METex 14跳跃突变等特定靶点开展靶向精准治疗，能显著延长患者生存，改善肿瘤患者预后差、生存期短的现状。而亚裔数据的优势，也印证了针对中国人群开展本土研究的必要性——唯有立足本土数据，才能为患者制定最精准的治疗策略。”吴一龙教授表示。

从靶向药物到免疫药物、从非小细胞肺癌到小细胞肺癌、从晚期肺癌到早期肺癌，多年来罗氏持续深化肺癌领域布局，通过科学探索、临床驱动、商业合作等举措加速创新药物的可及，为更多肺癌患者带来曙光。未来，罗氏也将始终坚定不移践行“在中国为中国”的郑重承诺，进一步加强与中国创新生态伙伴的合作，以中国患者为中心打造更多丰富有效的“中国方案”和“中国服务”，推动中国诊疗走向国际前列。

[1] Jeroen, N.Hiltermann, Anthonie,等. Promote the development of circulating tumor cells and lung cancer [J]. International Journal of Pathology and Clinical Medicine, 2013, 33(5):374-375.

[2] Kato T, Yang JCH, Ahn MJ, et al. Efficacy and safety of tepotinib in Asian patients with advanced NSCLC with MET exon 14 skipping enrolled in VISION. Br J Cancer. 2024;130(10):1679-1686. doi:10.1038/s41416-024-02615-9

[3] Xu Z, Li H, Dong Y, et al. Incidence and PD-L1 expression of MET 14 skipping in Chinese population: a non-selective NSCLC cohort study using RNA-based sequencing. OncoTargets Ther. Published online 2020:6245-6253.

[4] Liang H, Wang M. MET oncogene in non-small cell lung cancer: mechanism of MET dysregulation and agents targeting the HGF/c-Met axis. OncoTargets Ther. Published online 2020:2491-2510.

[5] Kato T, Yang JCH, Ahn MJ, et al. Efficacy and safety of tepotinib in Asian patients with advanced NSCLC with MET exon 14 skipping enrolled in VISION. Br J Cancer. 2024;130(10):1679-1686. doi:10.1038/s41416-024-02615-9