快报 | 靶向IP-10 mRNA检测可显著提升HIV患者中的结核分枝杆菌感染检出率

目前结核分枝杆菌感染诊断技术在免疫功能异常患者中应用受限，特别是在HIV感染者中，不确定结果比例偏高，诊断敏感性不足。研究者平行比较以IP-10 mRNA为靶标的结核分枝杆菌感染T细胞检测新技术（IP-10.TB）和临床应用广泛的QFT-GIT检测技术（IGRA检测的一种），以评估这种新型检测技术在HIV感染者中辅助诊断结核病的价值，多中心临床研究成果在2023年6月正式发表在国际学术期刊Frontiers In Cellular and Infection Microbiology（影响因子：6.073，中科院2区）。

为评估IP-10mRNA释放试验在HIV感染者中诊断结核病的诊断性能，2021年5月至2022年5月，在上海公共卫生临床中心、首都医科大学附属北京胸科医院、首都医科大学附属北京佑安医院、兰州肺科医院、新疆第八人民医院共5个中心，连续性、前瞻性纳入216例合并HIV感染的疑似结核病患者，平行比较基于全血刺激方法的IP-10 mRNA释放实验和QFT-GIT检测在HIV感染者中诊断结核分枝杆菌感染的性能。文章题目为“Evaluation of the IP-10 mRNA release assay for diagnosis of TB in HIV-infected individuals”（评估HIV感染者中应用IP-10 mRNA释放试验辅助诊断结核病的价值）。

研究对象入组及诊断分类流程图

主要研究结论

1.IP-10mRNA释放实验（IP-10.TB） 检测和 QFT-GIT 检测的不确定结果

最终分析纳入的200例合并HIV感染的疑似结核病患者中，IP-10 mRNA 检测中13例检测结果不确定，QFT-GIT 检测中42例检测结果不确定，IP-10 mRNA 检测的不确定结果率显著低于 QFT-GIT 检测 (P = 0.000026)。

2.IP-10mRNA释放实验（IP-10.TB) 检测与 QFT-GIT 检测的诊断性能

在149例具有IP-10mRNA 检测和 QFT-GIT 检测的有效结果中，分析IP-10 mRNA 检测和 QFT-GIT 检测的诊断性能。ROC 分析表明，IP-10 mRNA 检测的 AUC 值为 0.70，敏感度为 65.3%，特异度为 74.2%。QFT-GIT检测的 AUC 值为 0.65，敏感度为 43.2%，特异度为 87.1%。IP-10 mRNA 检测的敏感度显著高于 QFT-GIT 试验 (P = 0.00062)，而 IP-10 mRNA 检测和 QFT-GIT 检测之间的特异度没有显著差异（P=0.198）。

IP-10 mRNA释放测定与QFT-GIT测定的诊断性能

3.CD4+T 细胞耗竭对 IP-10 mRNA释放实验（IP-10.TB)检测和 QFT-GIT 检测的影响

研究发现，在CD4+T细胞计数> 200 个细胞/μL 的 HIV 阳性患者中，IP-10 mRNA 检测 QFT-GIT 检测的不确定结果率没有明显差异。但CD4+ T细胞计数<200个/μL的患者QFT-GIT检测不确定结果率显著高于CD4+T细胞计数>200个/μL的患者（P= 0.012)，表明 CD4 + T 细胞耗竭对 QFT-GIT 检测的性能有显著影响。不同数量的CD4+T细胞患者之间IP-10 mRNA检测的不确定结果率无明显差异（P＞0.05），表明CD4+T细胞耗竭对IP-10 mRNA释放试验结果的影响较小。在 CD4+T细胞计数＜350个细胞/μL的TB/HIV 合并感染患者中，IP-10 mRNA 检测的阳性结果率显著高于 QFT-GIT 试验（P <0.05）。

IP-10mRNA检测和QFT-GIT检测在具有不同CD4+T细胞计数的HIV感染者中的不确定结果和阳性结果的百分比

总结

本研究同时评估了基于全血抗原刺激的两种结核分枝杆菌感染检测技术的性能，并证实 IP-10 mRNA释放实验（IP-10.TB)  检测在HIV 合并感染人群中的检测性能优于传统的 QFT-GIT测试，表现为更高的敏感度和更低的不确定率，可能有助于在免疫功能低下个体的高风险人群中尽早发现结核分枝杆菌感染和结核病患者。

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供稿：潘丽萍

编辑：于    菲

审校：范永德

发布日期：2023-06-21