4月14日,默沙东宣布,佳达修9 [九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)](后称“九价HPV疫苗”)新适应证已获得国家药监局(NMPA)的上市批准
4月14日,默沙东宣布,佳达修9 [九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)](后称"九价HPV疫苗")新适应证已获得国家药监局(NMPA)的上市批准,适用于16~26岁男性接种。
今年1月,默沙东的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)已获得中国NMPA上市批准,适用于9~26岁男性接种。中国每年新发宫颈癌病例约11万,每年因宫颈癌死亡人数近6万。此外,88%的肛门癌病例和77%的阴道癌病例被发现与HPV感染有关。
国内HPV疫苗竞争格局
目前全球和中国已上市产品中,默沙东占主导地位,其拥有市场上唯一的九价HPV疫苗。此外中国市场在售的还有四款HPV疫苗:GSK的二价苗(CERVARIX,美国已退市)、默沙东的四价苗(佳达修)以及万泰生物的二价苗(馨可宁)、沃森生物的二价苗(沃泽惠)。近年来国产企业依靠性价比优势逐步扩大低价疫苗的市场份额,而默沙东则占据着九价苗市场的垄断地位。
默沙东/智飞生物HPV疫苗龙头销售额尽显颓势
默沙东全球HPV疫苗销售额从2017年的7.4亿美元,翻升至2023年的68亿美元,其中绝大部分增长由中国贡献。据摩熵医药-销售数据库显示默沙东9价HPV疫苗2023年销售额为17.28亿元,2024上半年为10.58亿元。四价HPV疫苗2023年销售额为3.34亿元,2024年上半年为0.7亿元。
2025年2月5日,受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响,默沙东与本土合作伙伴智飞生物进行了深入沟通,决定自2025年2月起根据消费者需求的动态变化,阶段性调整中国市场的发货节奏,预计将于年中逐步恢复常态。
国产2价HPV疫苗价格战无赢家
默沙东HPV疫苗销售疲软,国产两家2价HPV疫苗销售情况更是不容乐观,万泰生物馨可宁,2020年上市,21年和22年销售额强劲增长,分别为9111万和2.45亿元。但随着竞品沃森生物研发的沃泽慧2022年的上市,两家价格战愈演愈烈,2023年和2024年上半年的销售额已经跌到地板。
小结:仅5年时间,国产二价HPV疫苗就已被"卷"废了。随着国产9价HPV疫苗即将上市,未来价格战将不可避免。大单品逻辑遭遇价格战,考验药企研发布局的时刻到了。
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