重磅关注 双通道抗抑郁治疗优势

康弘(标清)

近年来，随着越来越多的人对精神健康的关注度逐渐提升，抑郁症的危害和影响也被更多的人所重视。世界卫生组织数据显示，截至目前，全球抑郁症患病人群累计超过3.5亿人，中国是抑郁症疾病负担较为严重的国家之一，约有5400多万人患有抑郁症。

一项针对我国30-79岁成年人抑郁的研究显示，抑郁症的临床表现上，认知症状、自责自罪和自杀观念是较为常见的心理症状，躯体症状群则以体重改变、睡眠紊乱和精力丧失较为常见，值得关注的是，调查中有约1/3的患者没有寻求过任何社会支持和心理治疗，抗抑郁药物的使用率也不到10%，不仅如此，抑郁症还会给患者及其家庭造成不小的经济负担。

在此背景下，推动社会正确认识心理健康问题，加强抑郁症的防治就显得尤为重要。药物是治疗抑郁症的主要治疗方法，在近日播出的央视《健康之路》节目中，也介绍了文拉法辛对治疗抑郁症具有突出优势。

▲ 北京回龙观医院 庞宇医生现场讲解

双通道凸显治疗优势

文拉法辛是一种选择性5-羟色胺（5-HT）和去甲肾上腺素（NE）再摄取抑制剂（SNRI），适用于各种类型的抑郁症及广泛性焦虑症，1994年在美国上市。1998年，康弘药业以精神神经领域第一大疾病抑郁症为突破口首仿了盐酸文拉法辛胶囊并在国内上市，成为国内第一款文拉法辛产品。2007年，康弘药业博乐欣升级为缓释片剂型，再次领先于原研产品，成为国内第一个上市的文拉法辛缓释制剂并于2019年通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。

文拉法辛缓释片属于5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，它可以作用于5-羟色胺和去甲肾上腺素两种受体系统，也就是临床上经常说的双通道药物，相对于单通道的药物，作用的受体更多，疗效更强。另外缓释片制剂可以在身体内以固定速率缓慢释放药物，从而使药物在体内持续发挥作用，并且也可以减少服药的次数，对于病人服药依从性也有很好的帮助。

药物经济让患者获得更多可及性

在抗抑郁药通用名TOP20中，文拉法辛以12.79%的市场份额排位第三。

从药物经济学的角度来看，文拉法辛也较一般抗抑郁药更经济实惠，早期有英国学者以基层医院接受治疗直到缓解至病前状态的病人为研究对象，对比计算了以文拉法辛为代表的5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）、以氟西汀、帕罗西汀、氟伏沙明为代表的SSRI和以阿米替林为代表的TCA三种药物6个月的费用效益比，结果显示，文拉法辛为21英镑，SSRI为26英镑，阿米替林为32英镑（此数据为研究进行时的购买力）。

现在越来越多的费用效益分析表明，占主导地位的治疗策略是采用文拉法辛治疗，目前文拉法辛上市在销售的剂型包括片剂、胶囊剂、缓释片及缓释胶囊，康弘药业的博乐欣是目前市场上首个通过一致性评价的文拉法辛缓释制剂。文拉法辛临床治愈率高，适应症广，现在也已进入2018年版国家基药目录、2019年国家医保目录甲类，成为中国医生临床治疗需求的一线选择，其相对经济的治疗方案，对节约社会医疗成本也具有重要意义。

国内企业领跑精神领域赛道

盐酸文拉法辛原研药由惠氏研发，后来惠氏被辉瑞制药收购，从2018年中国公立医疗机构终端文拉法辛品牌格局看，原研厂家辉瑞、康弘药业合占90%以上的市场份额。可以预计的是，在未来国产替代的大背景下，康弘药业挑战原研外企的动能将越来越大。

目前，康弘药业严格遵循国家药物要求，已上市的阿立哌唑口崩片（博思清）、盐酸文拉法辛缓释片（博乐欣）、右佐匹克隆片（伊坦宁）等三个产品都已经取得全国前三位通过质量和疗效一致性评价，枸橼酸莫沙必利分散片（新络纳）预计会在2020年通过一次性评价。

康弘药业在推进一致性评价工作的同时，对整体化药制剂工艺及规划进行了全面升级，对标国际标准，希望为患者提供更加有质量疗效保障的产品。在上个世纪90年代，多数医药企业还在观望要不要申报GMP认证的时候，康弘就选择了把坚持质控作为企业基因的重要部分，率先集中资源，开展了GMP认证并获得了国家药监局成立后颁发的第一张GMP证书，迄今为止，康弘所有的生产基地都已在规定时间范围内提前顺利通过新版GMP的认证。

随着人们工作和生活节奏的不断加快,面对严重威胁人们身心健康的精神疾病，更加安全、有效的治疗选择成为众多精神疾病患者的迫切需求。近年来，越来越多的民族药企以提升民族药品质量、增强患者信心为己任，不断提高自主研发创新的要求，相信在不远的将来，会有更多和康弘一样的民族药企向世界展示医药领域“中国创造”的能力。

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