博尔诚癌症早检产品率先纳入医保，血液基因甲基化检测或将引领未来10年癌症早检浪潮

10月15日，国家卫生健康委发布《关于印发肿瘤诊疗质量提升行动计划的通知》里，针对“推进肿瘤早期筛查”这一工作作了重要指示：要明确安全、有效、经济的筛查方法，促进早诊早治。

血液基因甲基化检测技术通过检测肿瘤相关基因位点的甲基化情况，进而能够发现早期癌症。仅需10毫升静脉血样本即可快速完成检测，相比于传统检测手段，是更加安全、方便、准确、无创的癌症早期检测方式。血液基因甲基化检测技术的临床应用让癌症早发现、早诊断、早干预成为可能，目前癌症基因甲基化早检产品已陆续进入福建、北京医保，医保有望成为癌症早检重要支付方，对我国癌症防治具有重大意义。

为了更好地探讨血液基因甲基化检测技术的应用和未来发展，11月19日，由博尔诚（北京）科技有限公司主办的首届血液基因甲基化检测高峰论坛在京召开，50余位检验科和病理科的专家齐聚一堂，共同探讨癌症早检早诊策略。

会议期间，健康界采访了中日友好医院检验科主任曹永彤教授、首都医科大学附属北京朝阳医院病理科主任金木兰教授和首都医科大学附属北京同仁医院检验科主任刘向祎教授，分别从检验科、病理科的角度阐述积极推进癌症早检早诊的重要意义，并分析血液基因甲基化检测技术的优势，以及癌症早检的未来发展趋势。

博尔诚(标清)

中国是消化道癌症“重灾区”，专家倡议社会各界推进癌症“三早”

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球癌症负担数据显示：2020年中国癌症新发病例457万例，新发病例数前五的癌症分别是：肺癌82万，结直肠癌56万，胃癌48万，乳腺癌42万，肝癌41万。2020年中国癌症死亡人数300万，死亡人数前五的癌症分别是：肺癌71万，肝癌39万，胃癌37万，食管癌30万，结直肠癌29万。结直肠癌、胃癌、食管癌等消化系统癌症已成为中国高发病率和高死亡率的癌种。

癌症防治‘三早’——即早发现、早诊断、早干预是国际公认对抗癌症的最有效手段，很多发达国家已经从中受益。1975至2016年，美国由于早期检测技术的广泛应用，癌症发病率和死亡率均实现大幅降低。

中日友好医院检验科主任曹永彤教授认为：“癌症防治‘三早’具有重要意义，不仅能降低癌症发生率和死亡率，还能提升肿瘤患者5年生存率，为国家和患者极大地节省了治疗的费用。”

鉴于癌症早检早诊的重要性，首都医科大学附属北京朝阳医院病理科主任金木兰教授指出，应倡议社会各界推进癌症三早，例如国家层面应推进癌症早检的相关政策，社会层面应积极普及癌症早检早诊的科普知识，科研机构和企业做好技术攻关以提高癌症的检测水平 ，从老百姓的个人角度应增强癌症防治主动性。

今年10月，国家卫健委发布《关于印发肿瘤诊疗质量提升行动计划的通知》，明确指出有关医疗机构要加强医学影像科、检验科、病理科能力建设，满足临床需要，使科室布局、设备配备、技术水平等与开展的肿瘤诊疗工作相适应。

首都医科大学附属北京同仁医院检验科主任刘向祎教授告诉健康界，为了配合推进癌症三早工作的落实，检验科引进优质检验项目，提高了检测效率和早期癌症检出率。在学科建设方面也是采取了多种措施，包括加强科研水平，推动技术创新、注重人才培养、完善质控体系、促进产学研的转化。

病理科的主要任务是在医疗过程中承担病理诊断的作用，了解疾病病因和发病机制，为临床诊断、治疗和预后提供依据。在北京朝阳医院病理科主任金木兰教授看来，为了促进病理科在胃癌、肠癌的早检早诊中发挥积极的作用，病理科首先要和临床相关科室积极沟通交流，了解临床需求，加强协调配合，切实为临床做好服务；其次要优化工作流程，提高诊断技术水平，为医院赢得良好的社会效益和经济效益。

 全民防癌时代血液基因甲基化检测技术脱颖而出，助力癌症早检早诊迈上新台阶

众所周知，甲基化技术于2013年获得诺贝尔奖提名，液体活检位列MIT Technology Review杂志2015年度十大科技突破之一，基因甲基化检测技术与液体活检技术相结合是目前实现癌症早检早诊的最有效的方法之一。

基因甲基化是基因化学修饰的一种形式，能够在不改变基因序列的前提下改变遗传表现，可引起染色质结构、DNA构象、DNA稳定性及DNA与蛋白质相互作用方式的改变，从而控制基因表达。相比传统的检测方法，血液基因甲基化检测有明显的优势。

中日友好医院检验科主任曹永彤教授告诉健康界，血液基因甲基化检测非常适合癌症的全周期管理，例如结直肠癌，在癌前5~12年基因的甲基化修饰就已经有了改变，基因甲基化检测能早期发现癌前病变如腺瘤和高/低级别内瘤变，灵敏性比传统肿瘤标志物高5~10倍。

北京朝阳医院病理科主任金木兰教授表示，消化道肿瘤血液基因甲基化检测优势体现在准确性、安全性、可操作性几个方面。技术层面，血液基因甲基化检测灵敏度及特异性远高于便隐血、血清学等传统技术手段，而相比肠镜、胃镜等入侵性检查，血液基因甲基化检测产品安全性更高。从医生层面来讲，肠胃镜是入侵性检查，对医生操作要求较高，且需要多名医生配合才能完成，相比之下，血液基因甲基化检测产品可操作性更强。

在北京同仁医院检验科主任刘向祎教授看来，基因甲基化检测应该是未来5~10年检验科的重头戏，因为甲基化检测技术的早期检出率比传统标志物高出许多倍。此外，中国人群不太接受胃镜的筛查，对患者而言，基因甲基化检测手段的优势在于无创检测带来的良好体验，这一点对癌症术前/术后患者来说尤为重要，在检测前也无需空腹或排空肠胃，更加方便可靠，患者依从性高。

作为国内癌症等重大疾病早发现早诊断早干预领先企业，博尔诚在癌症早检领域成果颇丰，博尔诚的思博定®（Septin9 基因甲基化检测试剂盒）可以实现对结直肠癌的早检，早癌检出率高于传统肿瘤标志物的5-10倍，国家药监局将其评定为“国内首创，具有显著临床应用价值”的创新产品。同时，博尔诚创新的思博卫®（RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒）将胃癌的早期检出率（与肿瘤标志物检测相比）提升了5~10倍，为国内外独家，并获批国家创新文号。

此外，基因甲基化在早期是可以逆转的，可用于检验肠癌、胃癌等癌前病变或癌前疾病的干预手段；基因甲基化+液体活检可以对多种癌症联合早检，也可以对其它重大疾病进行早检早诊，如心脑血管疾病、糖尿病、慢阻肺、阿尔兹海默症等。

打通癌症防治最后一公里，医保承担早检早诊费用

《“健康中国2030”规划纲要》提出坚持预防为主、防治结合原则，强化慢性病筛查和恶性疾病的早期发现，将癌症早检早诊作为重点工作内容。对我国而言，将癌症早检早诊纳入医保，对节省医保资金、助力“健康中国2030”战略、提升大众癌症防治意识有重要意义。

鉴于癌症早检早诊对健康中国战略、医保控费的积极影响，将癌症早检早诊产品纳入医保已是大势所趋。由医保承担早检早诊的费用也是解决全民癌症早检早诊落地的‘最后一公里’难题的突破口，不仅能够提高医院主动早检的意愿，医生也会更推荐癌症早检早诊项目，可大大提高癌症患者早检早诊的依从性。

早在2020年，福建省把采用血液样本进行Septin9基因甲基化检测肠癌项目纳入医保范围，开启了我国肠癌早检纳入医保的先河。

2021年10月23日，北京医保局发布的《关于规范、调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》正式执行，将基因甲基化检测正式纳入甲类医保服务项目及甲类工伤保险项目，受检者可全额报销检测费用。

博尔诚旗下基于甲基化的胃癌早检产品思博卫®和肠癌早检产品思博定®均属于本次纳入北京市医保范围，且思博卫®是全国唯一被纳入医保的胃癌早检产品。此举也向癌症早检早诊行业传递了积极信号：医保正在向疾病预防方向大踏步前进，我国消化道癌症早检早诊或实现全面落地。

正如博尔诚首席技术官韩晓亮博士所言：“基因甲基化检测被列入北京市甲类医保项目是众望所归，我们希望医保付费能够加速癌症的早发现、早诊断、早干预，造福于更多人群。”