细数那些年OPDIVO获FDA批准的癌种

前言：

OPDIVO(nivolumab)是由百时美施贵宝公司研制的单克隆抗体靶向药，靶点为PD-1，用于癌症患者的PD-1免疫治疗。OPDIVO通过抑制细胞上一种叫PD-1蛋白的细胞通路而使免疫细胞正常发挥作用，进而识别及捕获癌细胞。

正文：

黑色素瘤

2014年12月22日，美国食品和药物管理局(FDA)授予百时美施贵宝的肿瘤免疫疗法OPDIVO加速批准，这是OPDIVO首次获批用于不再对其它药物有响应的不可切除(不能通过手术切除)或转移性(晚期)黑色素瘤患者。

2015年10月1日，美国食品和药物管理局(FDA)批准百时美施贵宝的肿瘤免疫疗法OPDIVO与伊匹单抗联合用于BRAF V600野生型不可切除或转移性黑色素瘤患者治疗。这是首个也是唯一一个获 FDA 批准用于癌症的两联免疫肿瘤药物联合疗法，免疫联合疗法为不再对其它药物有响应的不可切除或转移性黑色素瘤患者带来了新一轮生机。

黑色素瘤形成于人体黑素细胞，黑素细胞用来产生皮肤色素。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，并且容易出现远处转移，因此，早期诊断和治疗显得尤为重要。

鳞状非小细胞肺癌

2015年3 月 4 日，美国食品和药物管理局(FDA)批准百时美施贵宝的肿瘤免疫疗法OPDIVO用于治疗晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者，适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者。

肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中非小细胞型肺癌包括鳞状非小细胞肺癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌。非小细胞肺癌患者约占到全部肺癌患者80%，它影响着绝大多数的肺癌患者。

肾细胞癌

2015年11月23日，美国食品和药物管理局(FDA)批准百时美施贵宝的肿瘤免疫疗法OPDIVO用于治疗既往接受过某种治疗的晚期(转移性)肾细胞癌患者。

肾细胞癌是肾癌的一种，肾细胞癌是成年人中最常见形式的肾癌，其形成于产生尿液的肾脏组织。

头颈鳞状细胞癌

2016年4月1日，美国食品和药物管理局(FDA)授予百时美施贵宝的肿瘤免疫疗法OPDIVO突破性疗法资格，用于以铂类为基础药物治疗后复发或转移性头颈鳞状细胞癌。

鳞状细胞癌简称鳞癌，又名表皮癌，是发生于表皮或附属器细胞的一种恶性肿瘤。

霍奇金淋巴瘤

2016年5月17日，美国食品和药物管理局(FDA)加速批准百时美施贵宝的肿瘤免疫疗法OPDIVO用于治疗患有复发性的、或者在自体造血干细胞移植(HSCT)以及移植后使用Adcetris(brentuximab vedotin)出现疾病进展的经典霍奇金淋巴瘤患者。

霍奇金淋巴瘤是淋巴瘤的一种独特类型，同时还是青年人中最常见的恶性肿瘤之一，这一癌种的获批也因此有了更加深远的意义。

尿路上皮癌

2017年2月，美国食品和药物管理局(FDA)批准百时美施贵宝的肿瘤免疫疗法OPDIVO用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

尿路上皮癌是最常见的膀胱癌，约占所有膀胱癌病例的90%。晚期尿路上皮癌患者面临着极高的疾病复发和恶化率，OPDIVO这一癌种的获批也为患者带来新的希望。

百时美施贵宝的肿瘤免疫疗法OPDIVO从黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤到尿路上皮癌的适应症扩展，也正表明了PD-1免疫疗法在一步步为癌症患者带来福音。

参考文献：

[1]Kirkwood J M, Georgina V L, Trefzer U, et al . A phase II study  assessing overall intracranial response rate (OIRR) to dabrafenib(GSK2118436) in patients (pts) with BRAFV600E/k mutation-  positive  melanoma  with  brain  metastases[J].Official Journal of the American Society of Clinical Oncology, 2012,30(Sl): a8501. 

[2]Shi H, Hugo W, Kong X, et al. Acquired resistance and clonal  evolution in melanoma during BRAF inhibitor therapy[J].Cancer Discov,2014,4(1):80–93. 

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