膀胱癌：无创性尿液检查方法已来临

研究人员已经开发出一种无创性膀胱癌尿液检查。

纳入577名血尿患者的前瞻性双盲研究阐明一种新的膀胱癌无创检查对高风险癌症有95%的灵敏性，阴性预测值大于97%。研究人员发现7.96%（46）的患者罹患膀胱癌，而92.1%的患者（531）则没有。

在葡萄牙-里斯本举办的国际泌尿外科学会（SIU）第37届大会上宣布到，ADXBLADDER检测，有望让无创性膀胱癌检查成为现实。“我们的研究表明ADXBLADDER在所有的膀胱癌尿液检查中具有最高的灵敏性和阴性预测值，”Stuart McCracken在 SIU研讨会上表示。

这一新的检测方法，他补充道，具有一些创新性的特点，包括不易受到尿道感染（UTIs），炎症和血尿的影响。

对于已经在多家医院推广开来的酶联免疫吸附试验（ELISA）技术而言，它也十分易于使用。该检测方法只需要10ml的尿液样本，并可在3个小时内提供明确的 “yes/no”的结果。

膀胱癌当前的诊断技术

在欧洲，膀胱癌是男性的第4大最常见癌症，也是女性的最常见癌症之一。在2012年共有151000人被确诊患有该类癌症。

为了能给出准确的膀胱癌结果，欧洲泌尿科学会建议对于所有出现血尿症状的患者进行膀胱镜检查，再结合CT尿路造影（选择性地使用于高危患者）或肾脏和膀胱超声。

眼下，膀胱镜检还不能被细胞学检查或任何其它的无创检查所取代。大多数的膀胱癌诊断方法都有不足之处；膀胱镜检是一种有创性、侵入性的检查方法，在检查过程中患者往往会感到不适，同时也使其暴露在发生尿道感染的风险中。已知膀胱镜检后尿道感染的发生率为5%。因此，膀胱镜检的漏检率可达30%。

细胞学检查的灵敏度很低，而尿路造影会让患者暴露于电离辐射的环境中。

无创性尿液检查方法ADXBLADDER是如何工作的？

从2016年8月到2017年2月，共有577名血尿患者接受了ADXBLADDER检查，并将检查结果与膀胱镜、超声和CT联合扫描的当前诊断基准进行比较。

ADXBLADDER通过标准的ELISA方法来检测细胞增殖标志物（MCM5）的水平。

来自健康膀胱的尿液样本不会含有MCM5。因而，所有有能力进行分裂的癌细胞都含有MCM5。当膀胱中长有肿瘤，这些与膀胱接触和进入泌尿系统的细胞都会含有MCM5标志物。

ADXBLADDER的未来

ADXBLADDER对低危膀胱癌的灵敏性只有50%，但研究人员并不担心这一点。

“重要的是，”来自纽卡斯尔大学和桑德兰皇家医院的McCracken说，“ADXBLADDER在高危患者和那些已经发生肌层浸润的患者中取得了非常好的灵敏性，这些癌症的扩散速度很快，预后也十分不理想。”

在研讨会上，来自南安普顿大学医院的外科医生Tim Dudderidge正在考虑如何将ADXBLADDER与当前的诊断方法整合在一起。

对于无肉眼可见血尿的低危患者，他建议，使用这个方法并辅以超声检查。两者的相加作用可带来96.4%的灵敏性。

而对于肉眼可见血尿的高危患者，他强调到，可以结合超声和膀胱镜检，而不进行CT扫描。“我认为可以使用这样的联合方法，根据患者的风险，从而避免不必要的膀胱镜检和CT扫描，”Dudderidge解释到，并且，对于不满足进行膀胱镜检和CT扫描条件的患者而言，ADXBLADDER可被作为独立的检查方法。例如，那些60岁以下的无肉眼可见血尿患者或是经尿道感染治疗后血尿问题已经解决的患者。

同时，也可作为高危人群的健康筛查方法，如吸烟者和橡胶或染料工业工人。

ADXBLADDER，由Arquer Diagnostics公司研发，并已获得CE标记（是一个28个欧洲国家强制性地要求产品必须携带的安全标志）。目前已在英国、法国、意大利、土耳其和北欧地区投入使用，并将于明年陆续在其它欧洲国家和全球范围内发布。