儿童究竟能不能用蒲地蓝消炎?

2018
11/13

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小金药师说药事
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蒲地蓝消炎制剂的说明书修订引起了广泛的关注, 很多媒体和自媒体报道说,儿童不能用蒲地蓝了,儿童应慎用蒲地蓝。那么,今天,我们就从中医中药专业的角度,来谈一谈。

前几天,国家药监局针对2个中成药进行了说明书修订,一个是追风透骨制剂,一个是蒲地蓝消炎制剂。其中,蒲地蓝消炎制剂的说明书修订引起了广泛的关注, 很多媒体和自媒体报道说,儿童不能用蒲地蓝了,儿童应慎用蒲地蓝。那么,今天,我们就从中医中药专业的角度,来谈一谈。

首先,我们来看药监局的通告原文是怎么说的。第一个,蒲地蓝消炎制剂处方药说明书修订要求,内容如下:

药监局文件截图-1

第二个,蒲地蓝消炎制剂非处方药说明书范本的修订,我们以蒲地蓝消炎片的范本为例,关键部分内容如下:

药监局文件截图-2

由此可知,蒲地蓝消炎制剂说明书修订的重点,一方面在不良反应项内容的增加,一方面在特殊人群用药的提示。但是很显然,这个特殊人群包括3类:(1)孕妇慎用;(2)过敏体质者慎用;(3)脾胃虚寒者慎用, 并没有直接描述为“儿童慎用” 。

有人会说,说明书不是提示“儿童应在医师指导下使用”吗?好吧,你可以再找10个中成药说明书来看,其实绝大部分都会这么写。所以,这句话是一个适用于所有中成药的一般提示语。实际上,对于儿童使用任何中成药,我们都建议这么做。

那么,为什么说明书修订中没有直接描述“儿童慎用”呢? 看看蒲地蓝消炎制剂的成分就知道。

蒲地蓝消炎制剂的成分,主要是蒲公英、板蓝根、苦地丁和黄芩。这几个药有什么特点呢?

第一,都不是传统中药学认定的毒性药。 看看中国药典就知道,蒲公英、板蓝根、苦地丁和黄芩都是药典品种,都不是毒性药。不仅不是毒性药,君药蒲公英还是一个药食同源的中药,位列《按照传统既是食品又是中药材物质目录(征求意见稿)》第70位。当然,其他3个中药,板蓝根、苦地丁和黄芩,都不是药食同源中药。这说明,从安全性上看,蒲地蓝消炎制剂的组方中药,是比较安全的。

蒲公英原植物

第二,从单味饮片角度看,蒲公英、板蓝根、苦地丁和黄芩,在中国药典里都未提示“儿童慎用” 。不仅未提示“儿童慎用”,在蒲地蓝消炎口服液这个药典收录品种的用法用量中,药典明确提示“小儿酌减”。想想看,如果儿童不能用的话,为什么还要说“小儿酌减”呢?

中国药典蒲地蓝消炎口服液截图

第三,蒲公英、板蓝根和黄芩这3味中药,广泛地用于其他小儿专用中成药里面。 例如,小儿清咽颗粒里含有蒲公英、板蓝根,小儿鼻炎片里含有蒲公英,小儿宝泰康颗粒里含有蒲公英,小儿感冒颗粒里含有板蓝根,小儿清热止咳口服液里含有板蓝根、黄芩,小儿热速清口服液里含有板蓝根、黄芩,小儿泻痢片含有黄芩,等等。 不过,苦地丁确实较少用于小儿专用中成药,这是一个需要关注的点 。

中药黄芩

第四,从中药药性角度看,这几个药是一派的苦寒清热泻火解毒药,适用于热毒证,不适用于非热毒证,长期使用具有苦寒伤脾阳的副作用。 所以,说明书修订中才会提示孕妇慎用、脾胃虚寒患者慎用。


综上,客观地看,无论是从药监局的通告原文,还是从组方配伍的中药,蒲地蓝消炎制剂都不是“儿童慎用”。甚至组方中的蒲公英、板蓝根和黄芩,本就广泛地用于各种小儿专用中成药。同时,从中医理论角度看,蒲地蓝消炎制剂由一派苦寒清热中药组成,它只适用于热毒证所致的急性咽炎、急性扁挑体炎等上呼吸道感染,并且注意中病即止,注意顾护脾胃。

所以,蒲地蓝消炎这个药,能用于儿童,但需要注意辨证,需要注意用量和疗程。实际上,不仅是蒲地蓝消炎,用于儿童感冒咽痛的同类中成药很多,都应该注意辨证和用法用量。

最后一个建议,希望广大媒体和自媒体在对待中医中药问题上,更加客观和理性一些,谢谢。

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关键词:
蒲地蓝,消炎,儿童,板蓝根,蒲公英,苦地丁,制剂

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