官方发文：遏制低价恶性竞争 最低价中标将取消

100%病毒学缓解！

泛基因型丙肝疗法有望缩短治疗时间

药明康德 ： 近日，在美国肝病研究学会（AASLD）组织的The LiverMeeting®2018上， AbbVie公司宣布了关于其泛基因型慢性丙型肝炎病毒（HCV）疗法Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）的新数据。来自3b期临床试验EXPEDITION-8的结果显示，对于初次接受治疗的代偿期肝硬化患者，采取8周Mavyret治疗后，基因型（GT）为1、2、4、5和6的HCV感染患者100％在治疗后12周达到持续的病毒学缓解（SVR12）。

作为一项为期8周的泛基因型治疗选择，Mavyret可以治疗所有主要基因型（GT1-6），无肝硬化和未接受过治疗的成人慢性HCV感染患者。除此之外，Mavyret也被批准用于治疗具有特定治疗挑战的患者，包括那些（GT1）未能通过先前的蛋白酶抑制剂或NS5A抑制剂（但不是两者）治愈的患者，以及治疗选择有限的患者，例如那些患有严重慢性肾病（CKD）或GT3慢性HCV感染患者。据估计，美国有高达95％的丙肝患者可能有资格接受Mavyret治疗。

Synthorx申请IPO

推进新一代细胞因子药物

动脉网 ： 当地时间11月14日，位于美国加利福尼亚州圣地亚哥的Synthorx公司正计划进行首次公开募股（IPO），为推进其新一代细胞因子药物筹集资金。Synthorx向证券监管机构提交的文件中显示：该公司拟募资1亿美元且已申请在纳斯达克上市，股票代码为“THOR”。

Synthorx是一家利用合成生物学技术发现和开发新型蛋白质疗法的生物技术公司。它表示计划用这些收益推出其主要候选产品，一种基于白介素-2（IL-2）的肿瘤治疗研究，通过剂量扩大试验，在此基础上开发用于治疗其他免疫疾病的药物。

Synthorx的独特平台扩展了蛋白质疗法的化学和结构库，采用其他技术无法实现的新方法来调节生物制剂的药理学性质。2014年，该公司基于美国斯克利普斯研究所（The Scripps Research Institute, TSRI）的重要发现而创立。其正在开发一种名为细胞因子的新型蛋白质，这种蛋白质可以调节免疫和炎症反应。Synthorx表示，该公司通过其平台向大肠杆菌注入新的DNA碱基对，从而迫使大肠杆菌生产各种合成氨基酸，使其能够开发出细胞因子药物的改良版本。

减少重度出血

艾伯维重磅新药治疗子宫肌瘤3期数据积极

药明康德： 近日，在第47届美国妇科腹腔镜协会（AAGL）全球微创妇科大会上，艾伯维（AbbVie）与Neurocrine Biosciences联合公布了新药elagolix在两项关键3期试验ELARIS UF-1（M12-815）和ELARIS UF-2（M12-817）中，用于治疗子宫肌瘤相关的重度月经出血的进一步数据结果。

Elagolix是一种口服给药的小分子非肽类促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，通过与脑垂体中的GnRH受体竞争性结合来阻断内源性GnRH信号。给药会对黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH）分泌产生可逆的剂量依赖性抑制，进而降低卵巢性激素，雌二醇和孕酮的血液浓度。今年7月，FDA已经批准了elagolix（Orilissa）用于缓解患有子宫内膜异位症患者的中度至重度疼痛。迄今为止，elagolix已在超过40项临床试验中进行了研究，共计超过3700名受试者。

Merit Medical 2亿美元收购Cianna Medical

看重其无线乳腺肿瘤定位系统

动脉网 ： 一家领先的医疗保健公司Merit Medical（纳斯达克股票代码：MMSI，以下简称Merit ），当天宣布完成了对Cianna Medical的收购，收购金额为2亿美元。此次收购将使Cianna Medical成为Merit的全资子公司。 

根据协议，该交易包括1.35亿美元的现金预付款，以及用于确保供应链指标的1500万美元潜在盈利支付，和5000万美元的销售里程碑。

Cianna Medical是一家致力于早期乳腺癌治疗的女性健康公司，它创造了一种Savi Scout无线乳腺肿瘤定位系统。这是世界上第一款非放射性的无线乳腺肿瘤定位系统，也是唯一一款在人体组织中采用了雷达技术的解决方案。

该技术旨在帮助外科医生在乳腺肿瘤切除术中定位目标组织，精度达±1mm。这项技术颠覆了传统乳腺肿瘤切除术中，将导线插入女性乳房的线材定位方法，而代之以向女性乳房植入一颗米粒大小的雷达信号检测反射器，来实现高精度的癌组织目标定位。从而降低了女性在手术中的不适和焦虑感，并且避免了传统定位法中可能存在的导线移位，导致的再次切割和降低美容效果的风险。

神经疗法创企Cadent获4000万美元B轮融资

与诺华签订独家授权及合作协议

动脉网： 美国当地时间2018年11月15日，总部位于马萨诸塞州的精密神经科学公司Cadent Therapeutics（以下简称Cadent），当天宣布获得4000万美元的B轮融资。本轮融资由 Cowen Healthcare Investments和Atlas Venture领投，参与投资的还有Qiming Venture Partners、Access Industries、Clal Biotechnology Industries和Novartis Institutes for Biomedical Research 。此外，该公司还任命了Bob（Ibrahim）Dagher博士为其首席医疗官。

此轮融资将主要被用于推进Cadent研发的，作用于原发性震颤和脊髓小脑共济失调的药物的2期临床试验及扩大董事会。

肾病临床诊断解决方案开发商Renalytix AI

获2900万美元最新融资

创鉴汇： 英国当地时间2018年11月15日，一家为肾病患者提供人工智能解决方案的开发商Renalytix AI（伦敦证券交易所股票代码：RENX），宣布获得2900万美元的最新融资。此次融资的细节尚未披露。据了解，在2018年11月6日完成IPO后，该公司已经开始在伦敦证券交易所AMI市场公开交易。Renalytix AI计划于2019年与西奈山伊坎医学院（Icahn School of Medicine）联合推出其首个肾病诊断产品KidneyIntelX。 

Renalytix AI计划将这些资金用于两种产品类别的开发和商业化，以便在早期发现肾脏疾病并准确管理肾移植的排斥反应。

官方发文：遏制低价恶性竞争

最低价中标将取消！

健识局： 近日，中国政府采购报发文称，财政部酝酿遏制低价恶性竞争新举措，将调整低价优先的交易规则研究取消最低价中标的规定，取消综合评分法中价格权重规定，按照高质量发展的工作要求，着力推进优质优价采购。 

结合已经明确正式方案的“4+7”带量采购，分析人士认为，困扰药企多年，甚至制约行业发展的“最低价中标”“唯低价是取”即将终结，新的药品集中招标采购规则将逐步建立，优质优价、量大价低的市场规律将更加受到尊重。

揭示Aster蛋白促进胆固醇

从细胞膜迁移到细胞内部

生物谷： 在一项新的研究中，来自美国加州大学洛杉矶分校、英国莱斯特大学和芬兰赫尔辛基大学等研究机构的研究人员发现一种协助在细胞膜和细胞内部之间建立“桥梁”的蛋白促进高密度脂蛋白（HDL）---有时也称为“好”胆固醇---从细胞膜转运到细胞内部。

这些研究人员猜测称为Aster的蛋白可能负责将HDL-C从细胞膜携带到细胞内部。Aster蛋白结合到细胞内部的一个称为内质网的结构上。他们首先分离出Aster蛋白中最可能与胆固醇结合的区域，并发现Aster蛋白确实能够结合胆固醇。在试管中，Aster蛋白的这个区域也能够高效地将胆固醇分子在两个人工膜之间转移。

除了“延长寿命”

这一蛋白还维持血脑屏障

生物探索： Klotho是一种天然表达于肾脏、大脑组织的蛋白，以类似于激素的方式在体内循环。这一蛋白参与多个重要生理学功能，包括调控胰岛素信号以及成纤维细胞的生长。

之前已有研究表明，因突变造成Klotho蛋白高表达可以延长寿命、减缓与年龄相关的认知能力衰退。以小鼠为模型，科学家们证实，klotho蛋白高表达确实能够改善小鼠的认知。该蛋白可以通过谷氨酸受体（NMDA）提高神经元之间突触的连接。

现在，来自于Gladstone研究所的高级研究员Lennart Mucke和团队发现，大脑脉络丛（choroid plexus）区域的Klotho蛋白水平显著高于其他区域。

这是为什么呢？脉络丛由分泌脑脊液的细胞组成，在中枢神经系统和血液之间形成一个重要的屏障。Lennart Mucke团队发现，Klotho蛋白在脉络丛中发挥着“看门人”的作用，保护大脑不受外围的免疫系统影响。

微生物所发现蛋白酶水解细菌受体的

过程和适应意义

中国生物技术网 ： 最近，中国科学院微生物研究所钱韦研究组在国际上率先发现细菌周质空间蛋白酶以不可逆、高度特异的方式修饰细菌的“IQ”，促进细菌抗逆胁迫水平。

在病原细菌——野油菜黄单胞菌感染植物的过程中，有一个名为VgrS的受体组氨酸激酶发挥着关键作用。VgrS感知寄主体内由固有免疫反应产生的缺铁环境，调节病原细菌从寄主中争抢和吸收铁的过程。因此，VgrS突变或失活后会导致细菌铁代谢紊乱，致病力严重下降（Wang et al, 2016. PLoS Pathogens）。然而，VgrS的功能具有两面性。这项研究发现：当细菌面对高渗胁迫时，VgrS信号通路的激活会严重阻碍细菌的生长。为了迅速淬灭该通路，细菌周质空间内的蛋白酶Prc结合到VgrS位于氨基端的信号感知区域，随即以一种“掐头不去尾”的方式，特异性切割前9位氨基酸并且抑制VgrS的激酶活性。VgrS被Prc特异性切割失活是细菌对抗高渗胁迫的前提条件。该研究从遗传学、酶学和生物物理学方面提出了充分的证据，证明上述过程对于细菌适应胁迫环境的重要意义。同时，研究结果也提示：以病原细菌的重要受体作为分子作用药靶时，在特定生存环境中反而有可能提高细菌的适应能力，对此必须进行更全面、深入的研究。

饱腹感：

来自肠道激素对褐色脂肪的作用

科学网： 来自德国和芬兰的研究人员发现，在小鼠体内，所谓的“褐色”脂肪与小鼠的肠激素分泌素相互作用，在进食期间向大脑传递饱腹感信号。该研究于11月15日发表在《Cell》上，它加强了我们对长期以来被怀疑的褐色脂肪组织(BAT)作用的理解。BAT是一种脂肪组织，它能在动物感觉寒冷的时候产生热量，控制食物摄取。

该研究第一作者、德国慕尼黑工业大学分子营养医学主席Martin Klingenspor说：“我们证明了肠道、大脑与褐色脂肪组织之间的联系，发现了这个控制能量平衡的复杂调节系统过去不为人知的一面。过去认为褐色脂肪只是一种加热器官的观点应该得到纠正，我们应该更多关注它在控制饥饿和饱腹感方面的作用。”

在他们的研究中，注射分泌素的小鼠的食欲被抑制了。对小鼠注射分泌素还能够使BAT产生的热量增多。然而，具有灭活褐色脂肪组织的小鼠在注射激素时并没有经历相同的食欲抑制，这表明分泌素对BAT的作用导致了饱腹感。