中国心血管耗材产业现状盘点！

一、全国心血管耗材产业地图

随着中国生物医用材料关键技术壁垒的突破，以及“中国制造”对产品设计与加工等方面的稳步推进，我国心血管耗材产业正朝着国产化、品牌化、高端化方向快速发展。

据众成医械大数据平台统计，截至2020年5月，我国心血管耗材类产品（有效期内）注册数量累计455项，具备生产能力的企业165家，主要产品类别为心血管介入手术器械、球囊导管导丝类、血管支架类、心脏封堵器类、心脏瓣膜类、心脏起搏器类等。

从产业分布来看，我国心血管耗材产业集中分布于北京、上海、广东、江苏等发达省市，对扶持政策、科研资源、临床机构、先进制造、金融资本等高端资源有特殊的发展需求。其中，北京、上海、深圳分别以98/70/67的产品数量位列全国前三。

图表 1 全国心血管耗材产业地图-产品数量分布

数据来源：众成医械大数据平台

图表 2 全国重点城市心血管耗材Ⅲ类产品数量排行

数据来源：众成医械大数据平台

二、全国心血管耗材产品结构

从产品结构来看，我国心血管耗材类产品主要为心血管介入器械、心脏封堵器、血管支架、心脏瓣膜、心脏起搏器及电极、脑血管植入物等。

其中心血管介入器械数量占比75%，以球囊导管导丝类产品为主；心血管植入物数量占比21%，封堵器与支架类产品齐全；而心脏起搏器与神经内外科植入物产品数量稀少。

图表 3 心血管耗材国产产品类型及数量分布

来源：众成医械研究院整理

三、国内心血管耗材重点企业

1、心血管介入器械

目前湖南埃普特医疗器械有限公司在心血管介入器械细分领域中，以18种产品种类，23项产品数量领先乐普医疗（14项）与先健科技（11项）；然而国产心血管介入器械生产企业目前已达133家，随着带量采购政策的推进，如果没有明显的性价比优势或者配套的植入物系统，大量企业将面临市场环境严峻的考验。

2、封堵器

国内封堵器经过仿制、材料创新和结构改良逐步建立了市场主导地位，先健科技、华医圣杰、上海形状记忆（乐普医疗子公司）共占据了国内封堵器产品市场的90%以上，其中先健科技已经成为全球第二大先心封堵器供应商，金砖四国第一大供应商。

当前可降解吸收封堵器产品的临床试验结果将决定未来封堵器市场的竞争格局。

3、血管支架

目前国内乐普医疗、微创医疗、恒升医疗是拥有完整的药物洗脱支架、球囊导管导丝、配件等全套生产线的冠脉医疗器械研发制造商。

而乐普医疗的可降解支架NeoVas的临床数据证明在遵照PSP原则的规范操作下，可降解支架在血运重建和安全性方面与金属药物洗脱支架无统计学差异，而支架降解后患者血管基本恢复至原位血管的弹性，表现出统计学优效，体现出可降解支架治疗的巨大优势。预期未来3-5年可降解支架会逐步攻占第二代冠脉支架的市场份额。

4、心脏瓣膜

在心脏瓣膜高端技术方面，启明医疗获批中国首个经导管人工瓣膜，随后国内微创医疗，杰成医疗也相继有产品获批。

国内低值耗材上市公司蓝帆医疗正准备通过并购海外企业获取经导管主动脉瓣膜技术。

心脏瓣膜支架未来市场空间是巨大的，但是人工瓣膜的价格高位是我国心脏瓣膜置换手术低渗透率的主要原因。同时国产品牌产品仍处于起步阶段，各企业产品线单一，实现进口替代仍需要产品上的创新突破。

5、心脏起搏器

我国企业在心脏起搏器涉足很浅，其中秦明起步较早，拥有单/双腔起搏器产品。

而微创企业于2014年与意大利索林合资在起搏器方向有较好的成绩。总而言之我国国产心脏起搏器目前还在起步阶段，在功能、寿命、价格上并没有优势，未来还有很长的道路。

四、结语

我国心血管耗材产业已在心血管介入器械、封堵器、血管支架方面已完成进口替代，此外心脏瓣膜领域技术上已处国际先进水平，少量企业已进入心脏起搏器和人工心脏领域，在可预见的未来，随着龙头企业业务拓展与海外并购的推进，我国心血管耗材产业将迈向新的高度。

因公众号篇幅有限，关于国产与进口产品对比的深度内容请关注众成医械研究院产品《2020年中国心血管耗材行业研究报告》。

图表 4 国内心血管耗材生产企业及产品计数（部分）

数据来源：众成医械大数据平台

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