古巴肺癌疫苗真的那么有效吗？

什么是癌症疫苗？

免疫系统有助于对抗细菌或病毒。疫苗可以增强您的免疫系统的能力。因为癌症具有欺骗免疫系统的方法，因此即使将肿瘤细胞识别为威胁，它也不会将肿瘤细胞识别为有害细胞。癌症疫苗被称为生物反应调节剂，因为它们可以刺激或恢复免疫系统抵抗感染和疾病的能力。癌症疫苗可以帮助预防癌症的发展（预防或预防性疫苗），也可以在癌症发展后帮助治疗。

FDA已经批准了两种类型的预防性疫苗，一种用于乙型肝炎，另一种用于与人乳头瘤病毒相关的癌症。乙肝病毒可导致肝癌，而HPV可引起宫颈癌，肛门癌，阴道癌，外阴癌，阴茎癌和一些头颈癌。FDA还批准了针对某些类型的转移性前列腺癌的治疗疫苗。但目前尚无FDA批准的肺癌疫苗。

                                                      尽管已在古巴使用，但美国仍在进行早期临床试验

CIMAvax肺癌疫苗

古巴分子免疫学中心的研究人员开发了一种名为CIMAvax的肺癌疫苗。他们的研究表明，该疫苗耐受性良好，有些患者似乎效果很好。

CIMAvax是一种针对称为EGFR的分子的疫苗。EGFR是在健康细胞和肺癌细胞中均发现的正常分子。在某些肺癌患者中它也得到高度表达。

在1990年代，癌症研究人员认为EGFR可能会推动肺癌的生长，因此他们研发了靶向该分子的药物。在大多数情况下，它们没有作用，除非在一种特定情况下，EGFR实际上是异常的或突变的。这在肺癌方面取得了巨大的成功-认识到某些患者的EGFR异常驱动细胞生长。在这些患者中，EGFR始终处于打开状态，因此它继续发出信号并促进生长。大约15％的肺癌患者（通常是从未吸烟的患者）已经突变了EGFR。现在，我们已经有针对EGFR突变肺癌患者有效的药物：易瑞沙、阿法替尼、奥希替尼等。

在古巴的一项旨在评估药物有效性和安全性的3期临床试验中，在完成4至6个疗程的化疗后，将405名患者随机分配为接受疫苗或不接受疫苗。至少接受四个疗程的CIMAvax的参与者比未接受CIMAvax的参与者平均多存活两个月。不幸的是，这在统计学上没有显着差异。

                               晚期肺癌或头颈癌EGF疫苗CIMAvax联合抗PD1治疗I / II期临床试验

某些新闻中报道美国解除贸易禁令，2015年引入古巴疫苗的宣传，在美国临床试验官网上查到的试验是“晚期NSCLC或鳞状头颈癌患者EGF疫苗CIMAvax联合抗PD1治疗的I / II期临床试验”。该试验的第一阶段旨在研究合适剂量的CIMAvax，而第二阶段则是对接种疫苗的患者进行治疗，以了解其作用。在此试验中，参与者将与免疫疗法药物一起接受CIMAvax，因此该研究与古巴临床试验不同。“美国的这项临床试验不会告诉我们注射疫苗是好还是不好。” “这仅仅是告诉我们O药或K药治疗效果的原始数据。我们仍然需要进行试验，以证明添加疫苗是否能比不添加疫苗真正改善病情。”简言之，试验并非CIMAvax单独应用，而是与免疫药物O药或K药联用，且目前仍无有效性数据。

美国肺癌专家Carbone博士表示，医学界不要过度推销这种疗法，因为古巴临床试验发布的第一组数据中，总体生存率没有差异。

专注严肃医疗的海外医疗机构爱诺美康认为，面对形形色色治愈癌症的新药物、新疗法，患者在兴奋之余，应保持理性，多向国内的专家咨询其有效性，切勿盲目尝试。