冠脉支架薄与厚、钴铬合金与不锈钢的对决

欧洲介入杂志发表了一个研究，拿最新一代的薄层钴铬合金支架与前一代不锈钢厚钢梁支架进行了1年的临床随访对照。研究是前瞻性、多中心、非劣效的设计。随访9个月后用定量冠状动脉造影（QCA）确定支架内晚期管腔丢失(LLL)，以此作为主要终点，随访1年后进行临床评价。8个中心，一共有200例患者随机(1:1)接受BF-CoCr（薄）或BF-SS（不锈钢）支架植入治疗。两组患者的基线临床及病变特征相似，平均年龄66岁，女性23%，平均每个患者植入1.5个支架。

随访9个月时，BF-CoCr组的支架内平均LLL为0.34±0.49mm，BF-SS组平均为0.29±0.37mm，非劣效P=0.005。

1年时，BF-CoCr组靶病变失败率为7.3%，BF-SS组为9.3%，P=0.60。

在金属裸支架时代，支架钢梁厚度非常重要。Kastrati等比较了同一个厂家生产的不同厚度金属裸支架（50 µm vs 140 µm)，造影复查的再狭窄率和LLL钢梁薄的更优 (15% vs 25.6%; p=0.003 ;0.94±0.74mm vs 1.17±0.78 mm, p=0.001）。

到了DES时代，钢梁厚度与再狭窄发生率的相关性就不太大了。Cypher支架钢梁厚度为140um，LLL接近0mm；Taxus支架96um，LLL约为0.4mm；ENDEAVOR支架91um，LLL为0.6mm。但如果支架钢梁厚，呈直方形，可能与再狭窄和致血栓相关。因为这种结构引起的低剪切力会产生血液再循环区域，局部激活的血小板浓度增加，内皮化延迟，减少天然抗凝物质产生。

在第一代DES应用于临床后，支架的设计也有了很多革新，比如钢梁更薄、多聚物可降解以及使用钴铬合金材料代替不锈钢。目的在于想加快支架内膜覆盖速度，减少多聚物刺激，缩短双抗血小板的治疗时间。

BF-CoCr是用超薄钴铬合金材料制作的新一代DES，支架钢梁为84-88um；BF-SS是基于不锈钢平台的DES，支架钢梁为120um，两者均是BioFreedom公司的产品。两个支架不仅所用材料不同，无多聚物设计，抗增生药物的种类、释放动力学及进入组织的浓度也有所不同。研究结果是新一代支架非劣效，那不是很失望？我想其意义可能在材料改进、钢梁超薄后支架输送性能更好，也可能在缩短双抗血小板治疗上有优势。这次研究主要目的应是评估薄层支架的LLL不劣于厚的支架。

另外研究也存在一些缺陷，比如样本量较小，没有用冠脉腔内影像学检查来评估支架内皮愈合情况。还有随访时间不够长，新型支架在停双抗后安全性如何？也没有确定新型支架双抗血小板是否1个月即可等问题。

参考文献：DOI: 10.4244/EIJ-D-20-01162