国产首家！沛优检呼吸道病毒核酸六重联检试剂盒隆重上市！

让诊断更有价值 

卓诚惠生

沛优检TM呼吸道病毒六联检

火热上市！

1月15日，北京卓诚惠生生物科技股份有限公司获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证：呼吸道病毒核酸六重联检试剂盒（pcr荧光探针法)【国械注准20213400026】。

该试剂盒可对人鼻拭子样本中的常见六种呼吸道病毒进行一次性筛查和诊断，可适用于ABI7500、宏石SLAN平台，检测灵敏度可达1000 copies/mL，含内标组分，参与PCR全过程质控，最大限度保证结果的准确性！

近期正值新冠病毒及其他呼吸道疾病高发季节，海外新冠肺炎确诊病例已达2400多万，变异病毒株传播失控，形势异常严峻。国内多省份区域也陆续出现新冠肺炎本地病例，防控工作不容松懈，做好自我防护，时刻警惕流感、其他呼吸道病原与新冠肺炎的叠加流行风险！

01 

呼吸道疾病现状

2010年，在全球范围内住院患儿当中发生1100万次严重的急性下呼道感染，发生300万次非常严重的下呼吸道感染。且全球范围内，下呼吸道感染占所有人类致死因素的第四位。有数据显示，2013年全年，全球发生上呼吸道感染188亿次，发生下呼吸道感染1.5亿次，造成2600万人死亡。

同时，病毒也是儿童呼吸道感染最为常见的病原体之一。据统计，病毒感染占儿童获得性社区性肺炎的61.4%。其中，RSV（呼吸道合胞病毒）占所有发病原因的1/3左右，是儿童社区获得性肺炎的罪魁祸首。

02 

常见呼吸道病毒

大多数呼吸道病毒常会引起不止一种类型的呼吸道疾病，且在同一个患者中也会发现几种病毒同时存在的情况。仅仅依靠临床症状无法准确判断，所以必须依靠实验室方法进行特异性诊断和筛查。

常见的呼吸道病毒包括：流感病毒（甲型和乙型），呼吸道合胞病毒，腺病毒，副流感病毒。

流感病毒爆发几乎每年都发生，WHO估计全世界每年因流感死亡人数达65万。据推测广东省2007年流感样疾病造成的直接经济负担估计为10亿元。该病起病急，虽然大多为自限性，但部分因出现肺炎等并发症可发展至重症流感，少数重症病例病情进展快，可因急性呼吸窘迫综合征(ARDS) 和或多脏器衰竭而死亡。重症流感主要发生在老年人、年幼儿童、孕产妇或有慢性基础疾病者等高危人群，亦可发生在一般人群。

呼吸道合胞病毒是引起婴幼儿下呼吸道疾病最主要的原因。1-6月发病率最高，2-3月达到高峰。到两岁时，几乎所有儿童都会感染HRSV。在我国南方流行高峰主要在夏秋季，北方主要发生在冬春季。可导致广泛的呼吸道疾病。据统计，仅2015年，全球5岁以下儿童中发生RSV所致的下呼吸道感染＞3000 万例，其中，住院治疗＞320 万例，死亡＞59 600 例；因RSV 感染的6 个月以下儿童中，住院＞140万例，死亡＞27 300例。大约有45%由呼吸道合胞病毒引起急性下呼吸道感染的住院病人和致死病人年龄<6个月。

腺病毒也是儿童呼吸道常见病原体之一。腺病毒肺炎约占社区获得性肺炎的 4% -10%，重症肺炎以3型及7型多见。是儿童社区获得性肺炎较为严重的类型之一，多发于6个月至5岁儿童，重症病例易遗留慢性气道和肺疾病，是目前造成婴幼儿肺炎死亡和致残的重要原因之一。

副流感病毒分为1,2,3,4四个型别。1型副流感病毒是引起儿童哮吼（喉气管支气管炎）最常见的病原；而2型引起相似的疾病，但一般临床经过不太严重；3型是婴儿毛细支气管炎和肺炎的重要病原体；4型相关疾病较轻，目前报道较少。美国的一项研究发现，在检出副流感病毒的类流感样儿童患者当中，PIV1型占27%，PIV2型占25%，PIV3型占43%，PIV4型占5%。总体上1型和3型的发病率较高。

03 

实验室诊断方法

在呼吸道病毒感染中，第一时间选择准确、快速的方法，对病原体进行筛查诊断十分必要，一方面在新冠疫情的“掩盖”下，尽早诊断，尽快作出处置和防控措施，避免转为重症；另一方面有利于临床尽快选择治疗方案，避免抗生素滥用。目前，呼吸道病毒感染的实验室诊断方法主要包括病毒分离培养、抗原检测、免疫学抗体检测，以及核酸检测四种。

以上各种方法各有利弊，但综合来讲，核酸检测技术在敏感度、特异性、时效性、基层推广度等多个方面，均有较为明显的优势。在此次新冠疫情中，核酸检测方法也发挥了极其重要的作用。 

在最新版（试行第八版）新型冠状病毒肺炎诊疗方案中，明确提到：新型冠状病毒肺炎主要与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原体感染鉴别，尤其是对疑似病例要尽可能采取包括快速抗原检测和多重PCR核酸检测等方法，对常见呼吸道病原体进行检测。

由于今冬，季节性流感、新冠病毒以及其他呼吸道病毒常伴随出现、交互影响，增加了鉴别诊断难度，以及疫情的复杂性。因此，全面而精准的呼吸道病毒筛查是非常重要的，在排除新冠肺炎病例后，对其他呼吸道病毒的鉴别诊断显得尤为关键和必要！

让诊断更有价值！

卓诚惠生 沛优检 为鉴别诊断而生

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