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波士顿科学Synergy Megatron药物洗脱支架获FDA批准上市

2021-02-04   CCI心血管医生创新俱乐部
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2021年1月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)审批通过了波士顿科学的SYNERGY MEGATRON药物洗脱支架系统(DES)。公司表示,这是业内第一个为大直径近端冠状动脉病变特别设计的支架平台。


心内科专家认为,目前临床上对处理这种大直径的近端(即最靠近主动脉开口)冠状动脉药物洗脱支架存在未被满足的需求,此类病变对于术者可能构成独特的挑战。波士顿科学公司表示,SYNERGY MEGATRON具有同类支架中最佳的径向支撑力和轴向强度来保持其形态。该款支架还有着目前市场上最大的后扩张能力,以适应血管的直径变化。


该支架专为近端病变、纤维化和钙化病变等病变设计,纤维化、钙化等高阻力病变对支架的支撑力要求高。近端病变,尤其是左主干分叉病变,直径落差显著。Synergy Megatron凭借其出色的后扩张能力,可以适应大幅度的直径落差,从而有助于获得最大化的管腔获益。该款支架的3.5-5.0mm型号后扩张极限可以达到6.0mm。


 


该支架由独家专利的铂铬合金制成,透视下有着卓越的可视性,使释放定位更加精确,增强术者信心。


 


SYNERGY MEGATRON具有与传统SYNERGY支架相同的生物可吸收聚合物和依维莫司药物,药物释放与聚合物降解同步目的是使动脉更快速彻底地愈合,减少长期暴露于聚合物引发的相关并发症(如炎症等)的风险。


更多相关信息请参考:

www.bostonscientific.com/en-EU/products/stents-coronary/synergy-stent-system/megatron.html


本期策划:沈雳

责任编辑:陈宝麟

本文作者:叶琳超

后期制作:任燕龙  汪蕊


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