生殖领域龙头企业——贝康医疗今日登陆港交所
今日,中国最领先的辅助生殖基因检测解决方案创新平台——苏州贝康医疗股份有限公司(以下简称“贝康医疗”)正式登陆港交所。据悉国际发售项下初步提呈发售的发售股份已获大幅超额认购,相当于国际发售项下初步可供认购的60,000,000股H股总数的约21.8倍,受到全球各类高质量机构基金踊跃参与认购;香港零售部分获约402.8倍认购,受到投资者的高度认可。据定价公告显示,贝康医疗发售价为每股27.36港元,最多集资额近21亿港元。
贝康医疗为苏州市“独角兽”培育企业,是中国最领先的辅助生殖基因检测解决方案创新平台,也是首个且目前唯一一个在该领域获得国家药监局批准的创新医疗器械公司,致力于高通量测序技术在生育健康领域的研发和临床应用。
随着居民健康意识日益提升,辅助生殖治疗的需求持续增长,基因检测技术的进步驱动着基因检测的可购性和可用性不断增加,中国生殖遗传学医疗器械市场前所未有地快速发展着。
根据弗若斯特沙利文报告,中国生殖遗传学医疗器械市场(按基于出厂价计算的销售收入计)在2015年的规模为人民币13亿元,于2019年增长至人民币34亿元,期间复合年增长率为28.4%,并预计于2024年达到人民币112亿元。
生殖遗传学医疗器械主要包括试剂、医疗设备、器具以及软件。根据弗若斯特沙利文报告,生殖遗传学试剂的市场规模从2015年的人民币7亿元以41.4%的复合年增长率增长至2019年的人民币28亿元。预计该市场规模将在2024年达到人民币89亿元,其中胚胎植入前基因检测(PGT)试剂市场的预期增速将显著高于整个市场,显示出国内的PGT市场空间非常广阔。
贝康医疗正是此黄金赛道之中的“独角兽”,能够“施展拳脚”的空间非常宽广。对于处在赛道外的企业来说,遗传学领域深厚的知识技术、临床试验的困难性、资金的压力、严格的监管等构成了高耸的行业准入壁垒,亦体现了赛道的优越性。
生殖遗传医学领域主要包括辅助生殖、遗传咨询,以及胚胎植入前、产前和产后筛查和诊断。生殖遗传学试剂作为生殖遗传学医疗器械的重要组成部分,一般分为植入前试剂、产前试剂和产后试剂。针对不同类别、不同阶段的需求,贝康医疗打造了一套覆盖全生育周期的产品组
产品组合中包括五款基因检测试剂盒和四种基因检测设备及仪器,其中PGT-A试剂盒是目前贝康医疗的核心产品。该试剂盒用于在胚胎植入前检测胚胎的非整倍体,即染色体数目异常,是首个也是目前唯一获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒,已于2020年2月获得三类医疗器械注册证。该试剂盒填补了我国在胚胎基因检测中的临床空白,标志着中国三代试管基因检测技术开启“合规”时代,也标志着中国受监管的三代试管婴儿市场的诞生。
根据招股书显示,该PGT-A试剂盒还是中国目前唯一获国家药监局批准的具有全面的染色体筛选(CCS)功能的PGT-A产品,与传统技术不同,其可以筛选所有染色体,并通过贝康医疗开发专有的SDWGA技术实现均匀的WGA和准确的染色体筛选结果。其临床数据显示,PGT-A试剂盒显示出100%的敏感度和特异性,且试管婴儿的妊娠率由45%提高至72%并将流产率由32%降低至6.9%,解决了此前只能用“眼睛”来判定胚胎形态的最大痛点,临床意义非凡。在检测效率上,基于贝康医疗的技术优势,PGT-A试剂盒可以在一天内快速产生结果,相较于传统技术下两周的结果生成时间具有明显优势和价值。
PGT-A试剂盒的成功经验很好地促进了公司另外两款植入前基因检测产品PGT-M和PGT-SR的研发。由招股书得知,贝康医疗的PGT-M试剂盒是中国同类产品中首个也是目前唯一已完成国家药监局注册检验的产品。凭借注册检验的满意结果,贝康医疗计划在2021年初开始对PGT-M进行临床试验,并预期在2022年前从国家药监局取得三类医疗器械注册证。该PGT-M试剂盒不仅将检测耗时从原本的三个月大幅缩短至两周,还能降低约60%的成本。
而PGT-SR方面,贝康医疗预计其将于2025年获得国家药监局的注册批准,有可能成为中国此系列产品中第一个具有大规模临床应用潜力的标准化商业产品,且价格在可负担范围内。
据目前公开数据显示,国内已有多家具有资质的医院能够进行辅助生殖基因检测,国内居民无需踏足境外,在国内即可方便快捷地进行相关检测。
面对国内庞大的PGT市场空间,贝康医疗的三大PGT产品在实用性、高效性和性价比上展现出前所未有的优势,充分优化了试管婴儿的临床过程,产品前景一片光明。
在实现辅助生殖基因检测产品全面覆盖的同时,贝康医疗研发CNV试剂盒、WES试剂盒覆盖产前、新生儿领域的产品,打造出覆盖“孕前、产前、新生儿”三级预防体系的全生育周期产品线。根据招股书,贝康医疗预计CNV试剂盒和WES试剂盒将分别于2023年和2025年获得国家药监局注册批准。
除此之外,贝康医疗还根据自己独创的解决方案模式为客户提供一站式的定制化综合解决方案,以针对具体的个性化需求。解决方案包括硬件设备、仪器、耗材以及综合服务,可以帮助客户(在中国提供相关辅助生殖服务的医院和生殖诊所)从零开始建立并进一步提升生殖基因检测、分析和咨询能力。
完善的产品链与蓝海中的先发优势,铸成了贝康医疗兼具可持续性与爆发力的盈利模式。随着现有产品的不断升级以及未来更多产品获批上市,贝康医疗的发展将呈现出强大的后劲力。
贝康医疗拥有广而深的产品线,得益于其业内独创的临床驱动型研发模式,不仅有利于拓展销售网络的宽度和纵深,还有利于实现协同作用,使平台效能得到最大发挥,降低成本,形成规模效应。以临床试验为切入点,为客户提供全方位的解决方案与产品将与客户建立深度粘性的合作关系,在占据更多市场的同时打造出更好的行业影响力和口碑。
行业领先、首创的临床服务能力提升了贝康医疗的竞争优势,包括以帮助医院建立分子遗传实验室,赋能医院辅助生殖基因检测能力为核心的行业领先的创新服务模式;以及全面提升科室遗传咨询水平,赋能临床医生遗传咨询能力。
贝康医疗同时具备从技术研发、产品定制、注册报证、量产销售为一体的完整的产业化平台,是生育领域最高水平的、具备产业化能力、且经验丰富的平台公司。通过在全球范围内寻找最顶尖的公司进行技术研发、引进及产业化,贝康医疗有能力实现“1+1>2”,进行技术整合,产生源源不断的创新驱动力,保证其全球顶尖的创新能力。
作为目前唯一一家三代试管婴儿技术检测试剂的供应商,贝康医疗的PGT-A试剂盒已经站在了制高点。随着社会经济的快速发展,市场规模不断扩大,覆盖全方位的产品线有望多点开花,加上持续的技术与产品创新提供可靠的发展动力,贝康医疗正朝着全球最顶尖的创新医疗器械公司迈进。
或许正是看中了贝康医疗独到的竞争优势与未来潜质,国际资本巨头高领资本再度出手辅助生殖赛道,旗下的高瓴香港于D轮融资中牵手贝康医疗。累计经历4轮融资的贝康医疗还曾获奥博资本、博华投资、双井投资、达瑞生物等机构的青睐,如今再获港股市场助力,“独角兽”可谓如虎添翼,期待贝康医疗展翅更广阔天空的同时,助力中国“优生”事业,让我们的下一代更好。
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