重磅：30亿+规模注射用头孢曲松钠首家新增适应症过评

2021-03-03 张廷杰

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头孢曲松钠是第三代头孢菌素，具有广谱的抗菌作用和强大的抗菌活性，在临床上常作为严重细菌性感染的治疗用药。它的主要优点是对革兰阴性杆菌产生的广谱β-内酰胺酶高度稳定，对于大肠杆菌、克雷白杆菌、粘质沙雷菌、流感嗜血杆菌、脑膜炎球菌、淋球菌有强大的抗菌作用，于1984年在美国上市。

曲索芬 ®——注射用头孢曲松钠适用于对本品敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症；脑膜炎；播散性莱姆病（早、晚期）；腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染）；骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染；免疫机制低下患者之感染；肾脏及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系统感染，包括淋病；术前预防感染。

首仿获批新适应症及临床批件

曲索芬®—— 注射用头孢曲松钠国内首仿获批新增 “免疫机能低下患者之感染 ” ， “ 肾脏（及泌尿道）感染”适应症。

本次过评规格：0.25g、0.5g、1.0g三个规格！

并且，已经首仿获批“细菌性心内膜炎“临床试验批件。

长效抗菌

曲索芬® ——注射用头孢曲松钠是第三代头孢类抗生素中的长效抗生素药物，头孢曲松钠的血药浓度半衰期>7h，一次给药1～2g，其血药浓度>敏感菌MIC的时间可持续12h以上。因此，头孢曲松24h内给药1次即可取得满意的临床疗效，而针对重症感染、颅内感染，为了保证一定的血药浓度，可以一日两次给药。

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