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Horizon:新药上市首年销售额达8亿美元

2021-03-04   凯莱英医药
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美国东部时间2月1日,纳斯达克上市公司Horizon Therapeutics宣布与创新药企业Viela Bio达成总价30.5亿美元的收购协议,预计收购将于2021年1季度完成。

Horizon的2020年和2019年差异巨大。

2019年Horizon总营收13亿美元,改剂型药物双氯芬酸钠外用溶液还是其第三大销量药物,销量最大的药物是KRYSTEXXA(pegloticase),中文名聚乙二醇重组尿酸酶,于2014年获FDA批准上市,治疗血尿酸水平不达标或不能耐受口服降尿酸治疗、顽固性痛风患者。

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2020年Horizon业绩大爆发,预计全年营收将达到21.2亿美元,新药TEPEZZA(teprotumumab)最为惊艳,上市首年销量预计将达到8亿美元,KRYSTEXXA同样再创新高达到4亿美元,受益于创新药的爆发式增长,Horizon财务表现极其养眼,目前,账上趴着高达20.8亿美元现金,是Horizon大手笔收购的信心及资金来源。

TEPEZZA作为一款治疗甲状腺眼病(TED)的孤儿药,在2020年1月被FDA批准上市时,尚无人可预见其首年能达到这么高的销售额,因为目标适应症人群在美国预估仅约7.5万人,而TEPEZZA售价为14900美元/瓶,几乎可以说是上市首年就达到了预估的销售峰值,狂暴的销量增长的确令人咂舌。

不过TEPEZZA的销售成绩也是理所应得的。

甲状腺眼病作为罕见病,虽然临床上有标准治疗方案,但疗效不佳,多年来缺乏安全有效的药物上市,TEPEZZA是首个获FDA批准上市治疗甲状腺眼病的药物,疗效显著并且安全性高,临床结果已在顶级期刊《新英格兰医学杂志》上发表。

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teprotumumab是一种全人源单克隆抗体和胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)靶向制剂,可阻断甲状腺眼病机制中的胰岛素、血糖信号传导及其他致病因子。

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临床疗效数据显示,TEPEZZA治疗甲状腺眼病24周应答率为69%,28周应答率为74%,并且显著提高患者视觉功能和生活质量。

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安全性方面,TEPEZZA也足够令医生和患者放心使用。

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关于Viela Bio

Viela Bio于2017年从阿斯利康旗下MedImmune分拆而出,总部位于美国马里兰州,目前拥有约170名雇员,2019年登陆纳斯达克。

研发管线包括多款自免药物,其中CD19单抗Inebilizumab已经获得FDA批准上市。豪森药业2019年5月以预付款+里程碑总金额2.2亿美元获得Inebilizumab中国区权益;2020年10月,向NMPA递交上市申请。

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