国产器械替代进口，这篇说透了（附目录）

来源：众成医械数据库 / 赛柏蓝器械  编辑：林楚恒 

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超120000个品种参与统计

目前，多个省份公布采购进口产品目录清单，国产医疗器械进院再次扩围，《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》中也曾明确指出，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

日前，由《中国医疗设备》发布了《中国医疗器械进口替代产品分析报告》。该报告量化分析了医疗器械国产化率，反映了中国医疗器械产品进口替代现状。

报告主要按照2017版《医疗器械分类目录》标准，分别对2017-2020年国产与进口产品的数量进行统计对比。本次数据分析涵盖1111项二级产品类别，覆盖125176件国产产品与13904件进口产品。

分析维度包括行业背景数据（医械市场规模，企业、产品及专业服务机构数量，企业专利及创新审批产品数量等）；和进口替代产品数据（以及国产化率区间和产品数量，国产高占比品类数量，国产产品零突破数量，国产占比上升的品类分布，进口替代产品目录等）两大部分，总体数据情况如下：

截至2020年底，国产化率0%的二级产品类别共计60项，占比5.4%；国产化率0-70%的二级产品类别合计334项，占比30.1%；国产化率70%以上的二级产品类别共计717项，占比64.5%。也就是说，94.6%的二级产品类别已实现不同程度的进口替代。

其中，2017-2020年期间国产化率高于50%的品种数量（进口替代优势品类数量）逐年增长，从2017年的518项增至2020年的881项，近4年进口替代优势品类数量增幅超过70%。

同时，2017-2020年期间国产化率0%的品种数量逐年减少。2017年国产化率0%的二级产品类别数量达166项，而2020年减少至60项，越来越多领域的产品数量实现“从0到1”的突破。

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超6000家企业参与统计

《报告》首先选取《2020年进口替代产品目录》中所有品类下的企业共计111家，按进口替代产品零突破的品类（二级产品类别）数量排序生成创新引领企业榜。

从榜单可以看出，111家进口替代企业中，有6家企业首次零突破品类数量在2个以上，分别是：力迈德医疗（广州）有限公司、新华手术器械有限公司、北京迪玛克医药科技有限公司、乐普医学电子仪器股份有限、上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂以及沈阳沈大内窥镜有限公司。

《报告》筛选2017-2020年期间促使医疗器械产品国产化率突破50%的共计6740家企业，按照产品数量排序。最终选取排名前100的企业，生成进口替代重大贡献企业榜。

从榜单排名来看，推动国产化率突破50%的品类数量在150以上的企业共有7家，分别是：新华手术器械有限公司、上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂、力迈德医疗（广州）有限公司、扬州灵涛医疗科技有限公司、上海三友医疗器械股份有限公司、迈创医疗科技（苏州）有限公司、苏州市施强医疗器械有限公司。

值得注意的是，从两个榜单排名综合来看，新华手术器械有限公司、上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂、力迈德医疗（广州）有限公司这三家公司的国产替代能力极为突出，均位列两个榜单前列。

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122类医疗器械被重点关注

294项二级产品类别是进口替代的优势品种，其中临床手术器械优势最为凸出。

江苏、广东、上海、山东、浙江、北京市的省域优势品类数量 位居前列

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2020年进口替代产品目录发布