Tabrecta卡马替尼(capmatinib)说明书

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)是一种用于治疗一些已经扩散（转移）到身体其他部位的成年非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。Tabrecta卡马替尼(capmatinib)用于癌症患者的间充质上皮转化（MET）基因具有特定突变的人群。当该基因异常时，可能导致癌细胞生长。Tabrecta卡马替尼(capmatinib)是第一种被批准用于这种特定类型的非小细胞肺癌的药物。医生将对患者进行基因测试，以确定其癌症是否属于此类，以及Tabrecta卡马替尼(capmatinib)是否可能对患者有益。

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型。

• 美国食品药品监督管理局（FDA）批准了诺华的Tabrecta卡马替尼(capmatinib)治疗具有特定突变（跳过MET外显子14）的成年转移性NSCLC成人患者。约3％至4％的转移性NSCLC患者具有此突变（每年4,000至5,000美国患者）。

• Tabrecta卡马替尼(capmatinib)被归类为靶向MET的激酶抑制剂，并被批准用于一线治疗。它以400毫克口服片剂的形式每天服用两次，有或没有食物。

• 在2期GEOMETRY mono-1阶段研究中，从未接受过治疗的28名参与者的总缓解率（ORR）为68％，其中47％的患者持续缓解期长达12个月或更长时间。

• 常见的副作用包括腿部肿胀，恶心，疲劳，呕吐，呼吸急促和食欲下降。

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)靶向异常的MET基因

MET基因异常的NSCLC细胞即使不应该生长也可以分裂。这就是导致癌症形成并扩散到身体其他部位的原因。Tabrecta卡马替尼(capmatinib)靶向该基因及其使细胞生长的信号。通过停止该基因及其信号，癌细胞的生长可能会停止或减慢。

Tabrecta副作用

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)最常见的副作用包括：

• 肢体肿胀

• 恶心和呕吐

• 疲劳

• 气促

• 食欲下降

这不是所有潜在副作用的完整列表。医生可以提供有关Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的更多信息。

并发症

与其他药物一样，Tabrecta卡马替尼(capmatinib)可能会出现较不常见但严重的副作用。Tabrecta卡马替尼(capmatinib)可引起肺炎或间质性肺疾病。发生这种情况时，肺部会发炎。这种并发症可能危及生命。如果服用Tabrecta时出现发烧，咳嗽或呼吸困难，请及时就医。

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)可能会影响肝脏的运作方式。服用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)时应定期监测血液以监测肝功能。如果发生严重的肝脏问题，可能需要停药。肝脏问题的迹象包括右上胃区域疼痛，胃区域肿胀，皮肤或眼睛发痒或发黄。尿液呈黑色或棕色，并且粪便颜色发生变化，也可能是肝脏问题的征兆。

药物相互作用

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)可能与其他药物发生相互作用。这可能包括非处方药和补品。在开始使用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)治疗之前，患者应先咨询医生有关他们正在服用的所有药物（处方药和非处方药），维生素和补充剂的信息。Tabrecta还可能导致皮肤对阳光更加敏感。限制阳光直射，穿防晒霜或穿覆盖皮肤的衣服有助于减少皮肤敏感的风险。

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)可能会伤害未出生的婴儿。如果或患者或其伴侣可能怀孕，则在服用药物时应采取有效的节育措施（患者应与医生讨论适当的节育方法）。服用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的妇女在开始服用药物之前通常会进行妊娠试验。还建议他们在使用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)时不要母乳喂养。Tabrecta能否通过母乳尚不清楚。停止服用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)后，医生可以帮助患者确定何时安全进行母乳喂养或更改节育方法。

在开始使用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)之前，请告知医生所有健康状况，包括患者是否：

• 除肺癌外，还有其他肺部疾病（包括呼吸问题）

• 有肝脏问题

• 怀孕或可能怀孕

• 正在母乳喂养或计划母乳喂养

• 有一个可能怀孕的伴侣

• 正在服用任何其他药物，维生素或补品

患者应按照医生的处方服药。如果有任何疑问，或者对Tabrecta治疗方案有疑问，患者应咨询医生。