这些器械面临进口垄断危机

今年，国家卫健委将“关注普遍的眼健康”定为此次爱眼日活动主题，并表示重点关注儿童青少年和老年人两个群体，全方位科普近视、白内障、眼底病等眼病防治（控）知识，提高眼健康知晓度。

在此次全国爱眼日活动中，近视以及白内障成为重点关注领域。当前，近视已成为全球最普遍的慢性病之一。应对近视最常见的是配戴有框眼镜。不过，随着近年来RGP材料制作技术的提升，角膜塑形镜成为控制近视最常用的方法之一。

我国角膜塑形镜市场近年来热度不减。公开数据显示，2018年中国角膜塑形镜市场规模为85亿元，预计2023年角膜塑形镜市场将达到210亿元。

不过，国内角膜塑形镜产业发展尚处于起步阶段，在技术壁垒限制下，并未有太多投入这暴利的“蓝海”。国内械企中，目前仅有欧普康视及爱博诺德拥有国家药监局颁发的国产角膜塑形镜产品注册证。值得注意的是，两家2020年角膜塑形镜毛利率均在70%以上，其中欧普康视则高达90.21%。

值得注意的是，最近（5月7日）欧普康视披露了一份向特定对象发行股票的预案，拟募资不超过21.96亿元。其中，企业将4.18亿元投资于“接触镜和配套产品产业化”项目，以扩大角膜塑形镜的产能，进一步巩固在硬性接触镜领域的领先地位。

除了角膜塑形镜外，近年来白内障手术需求量不断提高，人工晶状体市场规模也随之增长。数据显示，2020年国内眼科医疗器械市场规模达到317亿元，预计2021年将增长至375亿元。在白内障手术率量不断上升的背景下，人工晶体市场占比已达到17.4%。

目前，我国人工晶状体领域仍处于技术成长期，进口替代现象依然较为严重。据，我国目前人工晶状体有效产品共有152款，其中进口产品135款，占比88.82%；国产产品共17款，占比11.18%。在品牌分布上，诺华、博士伦和强生占据国内眼科医疗器械市场前三，合计占比约为20%。

在国内地区分布上，河南省、北京市以及江苏省三个地区人工晶状体注册数最多，分别以6件、5件以及4件排名前三。

由于技术壁垒限制的原因，目前市场上国产人工晶状体主要为PMMA硬式晶状体与球面晶状体，其中存在创口较大和视觉质量不佳等问题。

国家在面对进口垄断现象的问题上，通过政策推进以及带量采购的方法加速领域创新发展，提高国内企业竞争力。

2月底，广东联合江西、河南三省开展了今年全国首次人工晶状体的联盟集采。本次集采共中选了爱尔康、博士伦以及爱博诺德等22家企业,中选产品平均价格由3074元降为1418元，最高降幅90%。

对于国产医疗器械厂家而言，带量采购是政策机遇，一方面给予了国产品牌与进口品牌同台竞技的机会；另一方面也有助于中标企业产品市场规模的提升，扩大品牌知名度。

在政策推进上，5月7日，国家药监局发布《人工晶状体注册技术审评指导原则（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）并公开征求意见，以进一步规范人工晶状体的技术发展。

在技术审评与带量采购的双重推动下，国产人工晶状体有望真正实现降价提质，进一步实现进口替代。

对于企业来说，垄断关乎着企业发展的命运。不过，已有部分国产厂家在技术研发上实现突破。其中，爱博诺德的非球面衍射型多焦人工晶状体已通过创新医疗器械特别审批程序，将填补国产多焦人工晶状体产品的空白。

目前，眼科医疗器械领域发展如火如荼，市场规模逐年增长。据众成医械大数据统计，2020年国内眼科医疗器械市场规模预计达到317亿元，预计2021年增长至375亿元，近五年年复合增速超18%。

市场规模增长推动下，眼科器械领域备受资本青睐。据众成医械大数据统计，从2018年至今眼科投融资事件共30起，其中多集中在A轮以及战略融资当中。

从地区分布来看，从2018年至今江苏省、北京市以及河南省等地区的眼科器械领域融资事件最多，分别以8起、7起以及4起事件数量排名前三。

市场增长、资本青睐、高毛利率等多方因素的推动，使得吸引不少企业纷纷跨界眼科领域。凭借着产品原料兼容性等先天优势，不少医美企业入局眼科。

最近，医美龙头昊海生科再次在眼科器械领域发力！

5月21日，昊海生科向JohnAlexanderMcGregor收购英国隐形眼镜制造商Contamac Holdings9%股权。完成后，昊海生科将持有Contamac Holdings79%权益。

除此之外，近年来昊海生科发生了3次左右的眼科领域投资布局动作。

一直以来，昊海生科以玻尿酸产业称著。其中，昊海生科与爱美客、华熙生物三家械企被称为A股市场的“医美三剑客”。

不过，昊海生科自企业上市开始，医美业务营收一直下降。与其他两家相比较，昊海生科业绩处于“垫底”状态。

面对医美业务的颓势状况，昊海生科表示，目前医美市场竞争日趋激烈且获客成本居高不下，利润空间不断降低。并且在近年来整顿医美“市场乱象”下，部分医院以及医美机构玻尿酸需求降低，导致国内玻尿酸产品持续受到降价压力，而且受到疫情的影响，使得企业医美产品销量大幅度下降。

由此，昊海生科以图通过发展眼科领域来扭转医美市场带来的业务疲软困境。昊海生科表示，在眼科领域当中，企业具有在眼科市场产业链布局以及研发技术上的优势。目前，昊海生科已初步完成人工晶状体、角膜塑形镜及眼科粘弹剂的产业链布局，逐步推进并实现近视矫正、眼表及眼底疾病诊疗产品等眼科领域全方位布局。

值得注意的是，昊海生科最大竞争对手之一的华熙生物也涉及眼科领域，具有眼部透明质酸产品线，包括白内障人工晶状体手术配套用的粘弹剂品等。

未来，华熙生物是否会拓宽眼科领域其他产品线？昊海生科与华熙生物两家医美龙头在眼科交战上会擦出怎样的火花？

总的来说，国内眼科领域头部企业稀缺，仍面临着产品市场占有率低，进口垄断等问题。不过，眼科器械产品具有个性化、定制化以及本土兼容性等多方发展契机。因此，企业在集采以及政策推动下，本土企业在加大研发生产力度的同时，也需要根据自身优势，聚焦运营管理和渠道建设，结合本土特征，实施差异化竞争策略，从而提升品牌影响力，有效实现进口替代。