卵圆孔是胎儿发育所必需的一个生命通道，出生后大多数人原发隔和继发隔相互贴近、粘连、融合，逐渐形成永久性房间隔，若3岁以上未完全融合，则将遗留的裂隙样通道称为PFO。研究发现（1～29）岁PFO发生率为30%，（30～79）岁为25%，>80岁以上为20.2%。一般认为成年人PFO的发生率约为25%。

CS指经现代化的各种检查手段广泛评估仍找不到病因的卒中，是一项排除性诊断。分型方法不同，CS 发生率有明显差异，一般认为CS发病率约占缺血性卒中总数的25%。不明原因栓塞性卒中（embolic strokes of undetermined source，ESUS）的概念于2014年提出，是指排除了颅内外血管狭窄及主要的心源性栓子来源的非腔隙性缺血性卒中，其血栓多来源于隐蔽的栓塞源。与TOAST分型中的CS相比，ESUS的范围更小。ESUS占缺血性卒中的17%，其人群中PFO发现率高达40%。2020年美国学者提出了PFO相关卒中（patent foramen ovale associated stroke，PFO-AS）的概念，此类患者符合经导管封堵PFO手术指征者，封堵后可获益，而其余患者受益于抗凝治疗。本版指南参考2020年ESUS患者关闭PFO的亚太专家共识的建议，除引用研究明确提出的CS作为纳入标准外，应用ESUS及PFO相关卒中的概念。2018年Tirschwell等报道，美国每年有1.8万中青年CS与PFO有关，而全球则高达34.5万患者。文献报道，西方世界（西欧和北美）卒中年发病率达160万人，其中约1%为复发性卒中，而复发性卒中约15%是由PFO引起。如果经导管封堵PFO进行二级预防，闭合240000例PFO，那么理论上每年可预防1150例卒中（假设与药物治疗相比，PFO 封闭的疗效为80%，相对风险降低了60%）。若参考来自RCT 的数据时，经导管封堵PFO的获益可能更大：封堵25 例PFO就可避免5年内发生1次卒中。在平均年龄为60岁的人群中，封堵5 例PFO可预防1 次卒中，在年轻患者中，封堵PFO会有更多的获益。

反常栓塞是指源于静脉系统的血栓通过心脏或肺脏水平的分流，进入左心系统导致体循环栓塞的临床现象，除引起缺血性卒中外，可以导致心肌梗死、胃肠道缺血、肾梗死及外周动脉栓塞等。早期反常栓塞主要通过尸检证实。随着超声技术的发展，直到1985年Nellessen等才在世界上首次用心脏超声证实了PFO处有骑跨血栓。大多数反常栓塞的诊断仍是一种排他性诊断。反常栓塞的诊断应符合：①无左侧心脏栓子源的全身性或脑动脉栓塞；②存在RLS（心腔内缺损或肺动静脉瘘，主要为PFO）；③有静脉血栓和/或肺动脉栓塞。目前尚无对反常栓塞发生率的准确研究。奥地利学者Stöllberger等曾估计其临床发生率占动脉栓塞疾病的2%～16%。1998年，Meacham 等估计，美国每年至少有47 000例卒中是反常栓塞。2008 年，Windecker 等报道，美国每年至少有50000例卒中是通过PFO所致的反常栓塞。我国尚缺乏反常栓塞的流行病学研究资料，据估计我国反常栓塞发生率约占全部动脉栓塞类疾病的2%左右。

PFO的长度范围为（3～18）mm，平均为8mm；大小范围从（1～19）mm不等，平均4.9mm，且随年龄增加而增大。PFO在功能上与心脏瓣膜相类似，正常人左心房压力比右心房高（3～5）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），PFO应处于关闭状态。PFO的原发隔为纤维样组织，具有薄、容易摆动的特性，当慢性或短暂右心房压力升高超过左心房压力时，就会推开原发隔，PFO开放出现RLS。

通常根据PFO的解剖结构和房间隔特征，将其分为简单型PFO 和复杂型PFO两种类型。简单型PFO的特征为：长度短（<8 mm）、无房间隔膨出瘤（atrial septal aneurysm，ASA）、无过长的下腔静脉瓣或希阿里氏网、无肥厚的继发间隔（≤10mm）及不并发房间隔缺损（atrial septal defect，ASD）；不能满足上述条件者为复杂型PFO，如表2所示。对PFO进行分类，有助于指导PFO封堵治疗。

临床上PFO主要通过超声心动图和声学造影来诊断，包括经胸超声心动图（transthoracic echocardiography，TTE）和经胸超声心动图声学造影（contrast transthoracic echocardiography，cTTE）、经食管超声心动图（transesophageal echocardiography，TEE）和经食管超声心动图声学造影（contrast transesophageal echocardiography，cTEE）、对比增强经颅多普勒超声声学造影（contrast-enhanced transcranial doppler，cTCD）等来检查和诊断。

常规TTE虽可清楚显示心脏结构，但由于成人受各种因素如肥胖、肺气过多等的影响，对PFO检出率较低，易漏诊。TEE检查不受肺气干扰，对PFO的检测具有不可替代的优越性，可清晰显示房间隔的结构、大小和分型，是目前诊断PFO的“金标准”和首选方法，其灵敏度为90%，但仍有10% 的误诊率。

TTE很难准确测量PFO的大小，TEE可以测量PFO的静息直径和开放直径（有效Valsalva 动作后测量的最大PFO直径）。依据其开放直径，可将PFO分为大PFO（≥4.0mm）、中PFO（2.0～3.9mm）和小PFO（<2.0mm）三种类型，但TEE测量开放直径受影响因素较多，精准测量有赖于球囊测量。

 

推荐意见：

拟行经导管封堵PFO的患者，应常规行TTE，必要时行TEE 检查，以排除其他心源性卒中，评估PFO的解剖特点（Ⅰ类，C 级）。

拟行经导管封堵PFO的患者，应采用cTCD 或/和cTTE 检查作为对RLS的筛选评估，评估静息及Valsalva 动作后的RLS 多少（Ⅰ类，A 级）。

拟行经导管封堵PFO的患者，如果不能排除肺动静脉畸形通道来源的RLS，应进行cTEE 检查以评估微气泡来源（Ⅱa 类，A 级）。