截至最后实际可行日期,公司尚未成功进行任何候选疫苗的商业销售,亦未通过疫苗销售产生任何收益,却已产生与研发候选疫苗有关的重大开支。
香港证券交易所公示显示,瑞科生物已向港交所递交IPO申请,并获得受理。根据招股书,该公司本次IPO的联席保荐人为摩根士丹利、招银国际、中信证券,募集资金将主要用于推进核心产品REC603、新冠肺炎候选疫苗ReCOV、以及产品管线中其它在研疫苗的研发等。
来源:招股书
招股书显示,瑞科生物是一家创新型疫苗公司,拥有高价值疫苗组合,并由自主研发的新型佐剂技术及蛋白工程技术所驱动。公司的疫苗组合包括11款创新型疫苗,涵盖宫颈癌、新冠肺炎、成人结核病、带状疱疹、手足口病及流感等疾病。
招股书显示,瑞科生物研发管线包括多款创新疫苗,包括二价、四价、九价宫颈癌疫苗、新冠疫苗、带状疱疹疫苗、结核疫苗、流感疫苗和手足口疫苗等,其中核心产品REC603九价宫颈癌疫苗处于三期临床阶段,计划照顾15000名受试者,目前已经招募1500例,预计今年底前完成招募并在2025年递交上市申请。
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核心产品REC603,一款重组HPV九价疫苗,旨在提供针对HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型的保护,目前处于III期临床试验阶段。据介绍,REC603采用汉逊酵母表达系统,汉逊酵母的甲醇利用途径具有启动子强劲且可调、分泌量高、糖基化水平低等特性,适合医用重组蛋白的生产。通过将高拷贝表达盒整合到稳定的汉逊酵母基因组中,有望实现HPV病毒样颗粒的高产和稳定表达。
在HPV领域,瑞科生物还开发了其它四种候选疫苗,包括:HPV二价疫苗REC601(针对HPV 16/18型)、REC602(针对HPV 6/11型),这两款候选疫苗目前均处于1期临床试验阶段;两款新型佐剂二代HPV疫苗REC604a(四价候选疫苗)、REC604b(九价候选疫苗),目前处于临床前研究阶段。
来源:招股书
招股书援引弗若斯特沙利文预测认为,国内HPV疫苗的市场规模到2030年将达到人民币690亿元,2020—2030年的复合年增长率为18.0%,其中HPV九价疫苗将于2030年的HPV疫苗市场中拥有最大的市场份额。
来源:招股书
财务方面,瑞科生物2019年、2020年其他收入及收益分别为1293.2万元(人民币,下同)、955.1万元;2021年第一季度营收为916.8万元,上年同期的营收为251.3万元。
截至最后实际可行日期,公司尚未成功进行任何候选疫苗的商业销售,亦未通过疫苗销售产生任何收益,却已产生与研发候选疫苗有关的重大开支。截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年3月31日止三个月,公司的研发成本分别为6326.5万元、1.31亿元及1.4亿元,分别占公司总开支的41.8%、69.1%及54.6%。
因此,瑞科生物于2019年、2020年期内亏损分别为1.38亿元、1.79亿元;2021年第一季度净亏损为2.47亿元,上年同期的净亏损为4383.9万元。公司可能在可预见未来继续产生重大开支及经营亏损。
关于募资用途,瑞科生物表示,将用于:
(1)分配予继续优化、开发及商业化公司的HPV疫苗产品业务,包括其核心产品(重组HPV九价疫苗REC603);
(2)新冠肺炎疫苗(即ReCOV)的临床前及临床研究、注册;
(3)其他候选疫苗的临床前及临床研究、注册;
(4)进一步加强公司的研发能力及提高营运效率;(5)公司营运资金及一般企业用途。
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