疫苗公司和创新药企沉入mRNA技术焦虑,而国内mRNA技术资源又是如此稀缺。
海王是一个娱乐性现象,但今天的主角不是吴亦凡。
嘉晨西海很年轻,成立于2019年,一家mRNA技术公司。
周旋于渣男与新贵之间,令人目不暇接。
嘉晨西海与欧林生物合作研发新冠疫苗,7月18日牵手康泰生物开发人用传染病疫苗,第二天又与君实生物成立合资公司,共同开发肿瘤、传染病、罕见病药物,此前7月9日,嘉晨西海拥抱天境生物,开发体内合成型抗肿瘤抗体药物。
不要停。
凭什么?
疫苗公司和创新药企沉入mRNA技术焦虑,而国内mRNA技术资源又是如此稀缺。
Moderna研发管线
嘉晨西海生物董事长兼CEO王子豪,在约翰霍普金斯大学博士毕业后就职于国外大型药企,其中7年专注于mRNA技术平台的工艺开发。
是哪家大型药企呢?
另一位创始人郭志军轨迹很清晰,先后就职于浙江天元、诺华制药、葛兰素史克,拥有国内疫苗产品GMP生产/上市申报20多年工业经验。
王子豪说,不止传染病疫苗,mRNA有望颠覆肿瘤免疫治疗。
mRNA是迭代式治疗技术,可能是改变疫苗和创新药既得利益格局的灰犀牛,所以谁都不敢掉队。
造物主可能是一个程序员,mRNA就像计算机程序,一种合成病毒,可对其进行编程,携带并传递DNA编码的指令,告诉细胞制造哪些蛋白质。
mRNA把人体细胞转变为微型药物或者疫苗工厂。
mRNA拯救渣男。
长期走势不稳的复星医药,在mRNA新冠疫苗加持下,逆势创出历史新高。沃森生物头顶光环,成为最硬核的疫苗股。
投资者提问:现在中国已经接种新冠疫苗13亿次,沃森生物mRNA疫苗还在三期,上市之后是否已经没有市场需求?
沃森生物:我们做的是mRNA疫苗。
就是这么自信,沃森生物疫苗管线整齐,既有潜在消费爆款9价HPV,又前瞻性与艾博生物合作mRNA疫苗,人设重树,俨然变成一种信仰。
谁错失mRNA,谁将出局,哈士奇康泰生物气喘吁吁攀上嘉晨西海。康希诺表示在mRNA技术上已经研究了3-4年,具备往前走的条件,在不久的将来,会有突破。
在全世界都想挤上医美这艘船后,又争先恐后涌向mRNA。
mRNA拯救世界。
Moderna的管线布局表明mRNA不止于新冠疫苗,而是一种通用平台型技术,对人类疾病的治疗将产生重要影响。
2018年底,Moderna在纳斯达克上市时,累计亏损8.652亿美元,而总裁年薪酬超2000万美元,甚至被分析师怀疑估值过高。
IPO定价每股23美元,现已涨到313美元,市值1250亿美元,被机构誉为生物科技领域的特斯拉。
mRNA疫苗的研发神速,Moderna的新冠疫苗从立项到临床一期试验仅仅用时42天。
2020年12月,FDA专家组以20:0的投票结果,通过Moderna新冠疫苗mRNA-1273的紧急使用许可。
然后奇迹诞生,并不断刷新。
最迟预计今年产生35亿美元收入,现在收入指引已提至210亿美元。
Delta变种新冠病毒引发7月崩盘,经济复苏放缓担忧再起。
Moderna 6月底公布的研究结果表明,其mRNA新冠疫苗对Delta具有明显的抵抗作用,正加紧研发加强针。
但新冠疫苗不过是mRNA技术应用的冰山一角。
Moderna共有29个研发项目,其中新冠疫苗3个,除mRNA-1273外,还有针对变异株的疫苗产品,下一代新冠疫苗mRNA-1283可在冰箱温度中储存,编码新冠病毒刺突蛋白的受体结合域(RBD)和N端结构域(NTD),即将进入临床二期。
Moderna拥有行业中规模最大的潜在first-in-class疫苗开发管线,分别针对巨细胞病毒(CMV)、呼吸道合胞病毒(RSV)、流感病毒、HIV病毒、EB病毒(EBV)、寨卡病毒(Zika)、尼帕(Nipah病毒)、人偏肺病毒和副流感病毒3(hMPV/PIV3)、H7N9流感病毒。
mRNA技术平台可能为传统疫苗开发带来颠覆性改变。Moderna的长远目标是每年一次增强疫苗接种,就能提供对多种呼吸道病毒的保护能力,其中可能包括流感病毒、RSV、以及新冠突变病毒株。
Moderna多样化管线包括系统再生治疗—细胞内蛋白(4个产品)、系统再生治疗—非胞内蛋白(4个产品)、局部再生疗法(1个产品)、瘤内免疫干预药物(3个产品)。
Molly Cassidy
Moderna在研癌症疫苗两个,可能是核弹级别的。
2019年2月,Molly Cassidy在准备亚利桑那州律师资格考试时,突然感到耳朵一阵剧烈疼痛,诊断患有一种恶性头颈癌。
在切除部分舌头和35个淋巴结后,锁骨出现一个弹珠样的肿块,癌症扩散到颈部和肺部。她计划好了自己的葬礼。
科幻小说式的大逆转出现了,妹子被选中接受个性化mRNA肿瘤疫苗治疗,注射了9剂,CT扫描结果表明,她体内已没有癌症。
mRNA-4157就是一种封装在脂质纳米颗粒个性化的新生抗原癌症疫苗,可编码多达34种新生抗原,Moderna的已推进到临床2期,对恶性肿瘤的疾病控制率(DCR)高达90%,超过很多已上市的靶向和免疫治疗药物。
mRNA癌症疫苗奇妙之处在于,可以用于治疗癌症类型未知的人——无论是乳腺癌还是肺癌,只要能识别其突变就可以。
mRNA-5671处于临床1期,是靶向通用抗原KRAS的肿瘤疫苗,可编码4种最常见的KRAS突变。这是最致命的突变之一,主要存在于非小细胞肺癌NSCLC、结直肠癌和胰腺癌中。
mRNA-5671可产生KRAS新抗原并将其呈递给免疫系统,具有根除癌细胞的潜力。
接种疫苗,让癌症变成糖尿病一样的慢病,这是多么温暖的未来。
7月9日,天境生物拥抱了嘉晨西海,还牵手了一家神秘公司星亢原。
这是一家利用人工智能开发基于新生抗原的癌症疫苗生物科技公司,刚刚在7月7日宣布完成千万美元的pre-A轮融资。
最后扫描一下国内稀缺而骄傲的mRAN技术公司(前文提到的复星医药、沃森生物、嘉晨西海不再重复)。
斯微生物管线
斯微生物:国内最早介入mRNA技术,2016年5月由美国的海归博士团队在上海张江药谷创建,与西藏药业联合开发的新冠mRNA疫苗,目前处于一期临床。基于mRNA合成平台和LPP纳米递送平台,开展多个管线开发,涉及mRNA个体化癌症疫苗、mRNA传染病疫苗、蛋白缺陷类疾病mRNA药物和遗传病mRNA药物。
蓝鹊生物管线
蓝鹊生物:RNApeutics平台是一步式自动mRNA药物开发平台,利用公司自身生产的mRNA核心原料进行筛选和优化,保证mRNA药物开发每一生产链都只需极低的成本。以mRNA传染病预防性疫苗和肿瘤治疗性疫苗为主要开发管线。
美诺恒康:由CXO转型为国内首家通用型mRNA肿瘤疫苗商,主要应用于胰腺癌、直肠癌和肝癌,并提供DNA克隆、DNA提取、细胞培养、重组蛋白和重组抗体科学服务。
深信生物:创始人李林鲜博士师从Moderna创始人,在mRNA特别是LNP递送技术领域拥有多年临床前药物研发经验。依靠国际领先的LNP递送技术平台,在罕见病、肿瘤治疗性疫苗、肿瘤免疫治疗增强剂、感染性疾病预防疫苗四大方向构建研发管线,是国内为数不多针对罕见病开发mRNA疫苗的初创公司。2020年12月,智飞生物以3500万元认购深信生物10.189%股权,布局mRNA技术平台。
深圳瑞吉:mRNA疫苗技术在功效,开发速度以及生产可扩展性和可靠性方面具有潜在优势。正在开发9种预防性mRNA疫苗,进行7项Ⅰ期研究,同时还提供核苷及核苷酸领域内的客户定制服务。
丽凡达生物:创始人曾经在丽珠单抗担任研发副总裁。mRNA项目早于2017年立项,研发管线布局丰富,拥有自主mRNA生产和药物递送平台。狂犬、新冠mRNA疫苗动物实验数据优秀,并布局了多种传染病、肿瘤、蛋白补充、医美适应症。艾美疫苗5月31日完成收购丽凡达,对其控股50.1546%。丽凡达生物是国内仅有的3家拥有mRNA新冠疫苗临床批件的企业之一。
厚存纳米:mRNA药物研发的关键在于递送技术,以自主创新研发的LLLRNA纳米递送技术为核心,逐步实现技术产业转化,技术的应用场景包括肿瘤疫苗、CART疗法、传染性疾病疫苗、罕见病治疗、基因编辑。
吉玛基因:形成了覆盖RNA创新药物全产业链和RNA检测试剂全产业链,正着力开发 mRNA 的大规模生产工艺,以适应当前 mRNA 药物发展的需求。
本导基因:通过领先的类病毒体BDmRNA递送技术实现CRISPR等基因编辑工具安全、高效的递送,其mRNA递送与基因编辑平台在肿瘤免疫、再生医学领域也具有重要应用前景。
药明生物作为卖水人,依然站在最高点,已经建好上亿剂mRNA 疫苗的产能,预计7月可以参与生产,正在在紧锣密鼓和全球的疫苗公司谈mRNA 疫苗的合作,有信心在年底之前拿到mRNA 疫苗的订单。
药明生物又要配股了,大股东WuXi Biologics Holdings Ltd配售7800万股旧股,每股配售价介乎128-130元,较今日收市价138元折让5.8-7.3%,套现最多101.4亿元。
药明系可能是唯一滥用资本市场,并一再被原谅的上市公司。
最后有一个重要趋势值得关注。
mRNA技术将推动疫苗公司与创新药企的界限不再清晰,而疫苗公司通过新冠疫苗收获大把现金,可能反向收购创新药企。
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