POCT产品广泛应用于临床检验、重大疫情检测、食品安全监控、毒品检测和酒精检测等公共卫生领域,也可以用于个体健康的管理。
前言
什么是POCT?
POCT技术原理
POCT的应用场景
POCT行业代表企业
罗氏集团(Roche)
罗氏集团始创1896年,总部位于瑞士巴塞尔。罗氏集团下有罗氏制药与罗氏诊断两大业务,致力提供从疾病的预防、早期发现、诊断到治疗的产品与服务。在罗氏诊断业务下,有中心实验室和PCR诊断、分子诊断、糖尿病管理、组织诊断四个方向。
罗氏是体外诊断、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者,以及在病毒学领域、基于组织的肿瘤诊断领域、糖尿病管理领域,罗氏均作为市场的领导者与领先者。
雅培(Abbott)
雅培成立于1888年,总部位于美国芝加哥。雅培以诊断和血糖监测科技、心血管治疗技术、高质量成熟药品、缓解慢性疼痛的神经调控技术,和以科学为基础适合人生不同阶段的营养品,从各领域为生命健康带来前沿科技。在雅培诊断业务分支下,有传统诊断、分子诊断、POC、快速诊断四个方向。
2017年雅培收购Alere(艾利尔)。Alere曾是全球领先的健康诊断产品和健康诊断管理方案的提供者,总部位于美国波士顿,一度成为POCT行业巨头,并且在2013年其全球市占率约为20%。业务囊括几乎所有诊断测试产品,包括快速分析测试技术及医学传感器等。
丹纳赫(Danaher)
丹纳赫集团成立于1969年,于1984年更改为现用名,总部位于美国华盛顿。丹纳赫是一家以工业仪器及设备销售为主要业务的跨国科技公司。业务范围涵盖电子实验、动力系统、机械工具、环境控制、产品识别以及医疗器械等多个领域。
2004年丹纳赫通过并购丹麦RADIOMETER血气业务进入体外诊断行业。2005年收购了Leica Biosystems补充了其现有的护理诊断和牙医业务。2011年收购了贝克曼库尔特旗下拓展细胞分析、常规生化和免疫诊断业务线。2016年收购Cepheid,完善了其在分子诊断和POCT方面的布局。
万孚生物
万孚生物成立于1992年,于2015年6月在深交所创业板上市,成为国内POCT行业第一股。公司专门从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务,是国内POCT的龙头企业之一。万孚生物构建了完善的免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生物技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台,以及仪器技术平台和生物原材料平台。并且依托9大平台形成了丰富产品线,包括心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检(药物滥用)、优生优育等检验领域。
基蛋生物
基蛋生物成立于2002年,于2017年7月在上交所挂牌上市,是国内POCT领域的主板上市企业。基蛋生物目前已建立了胶体金免疫层析开发平台、荧光免疫层析开发平台、生化检测试剂开发平台、化学发光免疫分析开发平台、分子诊断开发平台、校准品/质控品开发平台和诊断原材料开发平台在内的七大技术平台,产品线涵盖POCT、生免、血球、血凝、血气等多个技术领域,覆盖心血管、炎症、肾脏、甲功、激素、糖代谢、肿瘤、血细胞、血凝等多个检测领域, 产品广泛应用于临床检验、基层医疗、急诊等领域。
东方生物
东方生物成立于2005年,专业从事体外诊断产品研发、生产与销售,目前已完成从抗原抗体等生物原料,到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局,以传染病检测和毒品检测为公司的两大核心产品系列,形成了以POCT即时诊断试剂为主导产品,重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。2019年,POCT诊断试剂约占公司主营业务收入的97%。
热景生物
热景生物成立于2005年,构建了满足不同终端用户需求的全场景免疫诊断平台,是为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。热景生物构建了体外诊断试剂生物活性原料研发平台、糖链异常蛋白检测研发技术平台、磁微粒化学发光研发技术平台、上转发光研发技术平台、胶体金免疫层析研发技术平台、酶联免疫研发技术平台、分子诊断研发技术平台、仪器研发技术平台等8大技术平台。公司主要产品为体外诊断试剂及仪器,主要应用于临床,公共安全等领域。其中,试剂类产品主要包括肝脏疾病、心脑血管疾病、感染炎症类疾病监测三大系列。
明德生物
明德生物成立于2008年,于2018年7月在深交所挂牌上市,专业提供体外诊断试剂及配套仪器(POCT\分子诊断\化学发光\血气分析等)产品以及胸痛中心、卒中中心、心电网络等医疗服务。公司构建了以全血滤过技术、多重抗体标记技术、二维码信息存储识别技术、酶促化学发光免疫技术、微流控微电极检测技术、多重荧光PCR技术为核心的技术平台,形成了免疫层析、化学发光、血气分析、分子诊断、心电图机等产品线。
结语
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