3款造影剂新报上市！百亿造影剂迎来新玩家！

很长时间内，受原料、市场等多种因素影响，造影剂市场相对集中。除了几个传统生产商以外，原料药企业借MAH制度东风，也加码布局制剂。现在又有新的药企杀入造影剂这个百亿级别的大市场。
近期，CDE承办了成都倍特药业股份有限公司的第3款造影剂，碘帕醇注射液的上市申请；7月份，碘克沙醇注射液已经递交上市申请；更早2月份，碘普罗胺注射液已经递交上市申请。

   碘帕醇注射液

碘帕醇注射液，通过/视同通过一致性的企业包括南京正大天晴、司太立以及科伦药业，尚有多家企业审评中。作为不透射线诊断剂，碘帕醇注射液可使流动路径中的那些血管变得不透明，允许内部结构放射成像可视化，直至低于一定浓度（不可成像）。

   碘克沙醇注射液

碘克沙醇注射液，获批/通过一致性评价的企业包括，恒瑞、正大天晴药业、南京正大天晴、司太立、扬子江、北陆药业，加上原研药企业GE，这个重磅造影剂市场玩家达到了7个。

碘克沙醇也是最新一批全国集采品种，中标企业包括扬子江、GE、司太立以及南京正大天晴，中标价格在每瓶180元上下（100ml:32g(I)规格）。

血管内注射碘克沙醇可使造影剂流动路径中的血管变得混浊，从而使内部结构可视化。在身体成像中，含碘造影剂从血管扩散到血管外空间。在具有完整血脑屏障的正常大脑中，对比剂不会扩散到血管外空间。在血脑屏障受损的患者中，造影剂会在受损区域的间隙空间中积聚。   

碘普罗胺注射液

目前尚未有国产获批，仅有进口药品来自Bayer；目前尚未有企业通过/视同通过一致性评价。目前美国FDA批准的也只有Bayer一家。

碘普罗胺注射液是一种非离子、水溶性、三碘化的X射线造影剂，用于血管内给药。血管内注射碘普罗胺注射液，造影剂流动路径中的血管变得混浊，允许内部结构放射成像可视化，直至低于一定浓度（不可成像）。

注：本文不构成任何投资意见和建议；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）；因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。

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