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风口上的分子POCT！30款产品展示

2021

08/17

IVD资讯

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分子POCT是近两年的热门领域，正在布局或市面上看到的远不止以上的30款，没提到的欢迎在留言中补充！

编辑：锁炎，来源：IVD从业者网

分子POCT设备及试剂是分子诊断的热门领域之一，IVD从业者网整理国内外非常热门的30余款产品，并收集了其公开的宣传资料，下面就一一给大家介绍一下这些产品：

第1款：卡尤迪flash 2.0

卡尤迪的 Flash 20 系统是目前能够完成新冠快速检测的系统之一，其采用荧光定量PCR技术，单次最多能够完成4个标本的检测，是颇具市场关注度的分子POCT产品之一，

第2款：苏州雅睿MA-1600Q

苏州雅睿的这款便携式实时荧光定量PCR仪，预计即将获得注册证，对标达安的AGS8300 ，配置3色荧光检测通道，标配16孔检测通量，可用于相对定量，绝对定量，熔解曲线，阴阳性分析等功能。

第3款：德国博世+英国朗道 Vivalytic

德国博世+英国朗道 Vivalytic 多重核酸检测分析系统，目前国内尚未获得注册证，其对标的品牌是梅里埃 Filmarray ，采用的技术路径是微流控流路设计+qPCR及熔解曲线+微阵列芯片杂交

第4款：Alere i and q

Alere i and q 便携式核酸检测平台是一款非常经典的分子POCT产品，其技术采用切口延伸扩增技术（Nicking Enzyme Amplification Reaction，NEAR）来检测病毒核酸，使用特定捕获酶来驱动扩增反应，该试剂一般包括有切口酶，前向模板核酸，反向模块核酸和聚合酶等。

应用特点：akere i 是第一款且是唯一的一款不到15分钟就能检测和鉴别甲型流感与乙型流感病毒的分子诊断检验产品。而且该产品被划归为免除CLIA的种类。

第5款：圣湘生物iPonatic

iPonatic核酸检测分析仪是圣湘生物科技股份有限公司最新研制的移动便携式核酸检测分析仪，搭载圣湘生物核心技术——一步法核酸免提取技术，并搭配快速核酸检测系统，一站式完成样本裂解、核酸提取、PCR扩增及结果分析；操作简便，可对多种病原体和基因靶点进行精准检测，适用场景广泛。

第6款：凯杰 QIAstat-Dx

凯杰的这款产品目前尚未拿到国内的注册证，其采用独特的卡盒设计，干拭子样本可以直接上机，颇具看点

第7款：百康芯ichip 400

百康芯的这款机器采用恒温扩增技术，基于DNA在65℃左右平衡状态，任何一个引物向双链DNA的互补部位进行碱基配对延伸时，另一条链就解离，变成单链，在此前提下利用4种不同的特异性引物识别靶基因的6个特定区域，在链置换型DNA聚合酶的作用下，以外侧引物区的3末端为起点，与模板DNA互补序列配对，启动DNA合成。

第8款：雅培IDNOW

ID NOW 是采用独一无二的恒温核酸扩增技术，仅配套试剂检测即可，快速且准确，辅助患者诊断。传统PCR需要升降温度，依赖PCR仪，耗时长且成本高，核酸恒温扩增技术在某一恒定温度下即可实现目标序列的扩增，仪器大大简化，反应时间大大缩短。

第9款：武汉明德GNM-C7

武汉明德的这款产品的核心也是主打快检，采用荧光定量PCR技术外加特殊PCR反应裙边管设计，四色荧光通路，八个样本通道，是一款非常不错的产品。

第10款：韩国威特VereID Biosystem

威特生物侦检系统结合了分子生物学、微射流和微电子技术，把未来的诊断、检测技术实现于今，该系统与威特生物芯片一同使用。采用快速PCR加微阵列芯片杂交技术，5样本独立通道，升降温速率 40度和10度每秒。温度精度0.1度。PCR反应时间20-60min。

第11款：万孚卡蒂斯弈景

万孚卡蒂斯弈景分子POCT 快速检测系统采用微流控+多孔道PCR技术，1样本独立通道，根据需求叠加仪器实现更多样本检测。目前分子病理产品包含KRAS、NRAS、BRAF、NRAS-BRAS、EGFR、MSI组织检测。液体活检检测ctKRAS、ctBRAF、ctEGFR、ctNRAS-BRAF等。

第12款：Atlas Genetics

Atlas Genetics分子POCT 快速检测系统采用微流控+电化学技术。单样本独立通道，根据需求叠加仪器实现更多样本检测。277*275*384mm，重量约为10kg。

第13款：Mesa Biotech 分子POCT 快速检测系统

Mesa Biotech 分子POCT 快速检测系统操作快速便捷、可大范围推广、成本低廉大概几千人民币

第14款：赛沛 Gene Xpert

2005年Cepheid发布了GeneXpertPCR分析仪和Xpert GBS（B 族链球菌）测试盒。GeneXpert是世界上首个个将样品制备、扩增与检测完全整合的定量PCR仪
，即全球首个分子POCT仪器。目前Gene Xpert已经上市试剂盒产品有23项，涵盖了传染病、女性健康以及病毒等领域。

第15款：Filmarray

FilmArray采用了巢式多重PCR技术。多重PCR 可以在一个反应体系中同时扩增多个目的片段的PCR 技术, 具有高特异性、高灵敏度、高效率、低成本的特点。
FilmArray试剂卡中包含冻干形式的样本预处理试剂、逆转录试剂、PCR扩增试剂和荧光染料。在仪器运行前，操作人员只需在测试条两端分别加入试剂缓冲液和样本混合液，其余步骤将全部由FilmArray系统自动完成

第16款：遂真 AIGS2019

杭州遂真 AIGS2019 采用卡式荧光PCR技术、实现样本RNA提取+PCR扩增检测全程自动化、RNA提取纯化采用磁珠法，通过裂解-洗涤-洗脱步骤，自动转移至PCR扩增反应液中进行PCR扩增检测。

第17款：Applied BioCode MDx 检测系统

Applied BioCode, Inc. 将「数位条码」结合「免疫及分子化学」创造出全新仿生条码磁珠(BMB) 技术。拥有独家专利的BMB，为生物高分子聚合物合成物，并以多层次的结构配置，让条码(4,096 种可选条码) 易于扫描，并方便准确识别，不会出现模糊的辨识结果。此种生物高分子聚合物合成物，不但具有生物相容性，在免疫和分子化学方面，亦有良好的长期稳定性。此外，由于萤光讯号的侦测是在稳定状态下完成，故仅有极微小的变异偏差，所以非常适合用于定量检测，比如蛋白质分析等。本创新技术大幅提升了体外诊断的识别能力和通量可能。

第18款：博奥晶芯® RTisochip ™ -A

RTisochip ™ -A 恒温扩增微流控核酸分析仪，检测快速全程仅 1.5 小时，灵敏度高新型冠状病毒（2019-nCoV）：15 copies / 反应其他指标：25 copies / 反应，微流控芯片专利技术，内设对照反应池及防污染体系，仅需简单的核酸提取，后续样品反应、检测结果软件自动判读

第19款：QIAstat-Dx

QIAstat-Dx 核酸检测分析系统由检测模块跟分析模块组成，总重21kg，桌面式。采用QIAGEN 样本制备检测技术。独特的干拭子直接上样程序，预装干、湿试剂，室温存储，全程控制整个过程。荧光定量PCR 检测技术，8样本反应池 6色荧光，最高可达48 种靶标检测。与HIS/LIS无缝连接，输出Ct 值和扩增曲线，向导式界面和简易流程。

第20款：圣湘iponatic 4通道

iPonatic核酸检测分析仪是圣湘生物科技股份有限公司最新研制的移动便携式核酸检测分析系统，搭载圣湘生物核心技术一快速核酸释放技术，并搭配快速核酸检测系统，一站式完成样本裂解、核酸提取、PCR扩增、结果分析及报告打印；操作简便，可对多种病原体和基因靶点进行精准检测，适用场景广泛。

第21款：博奥晶典 DxLab-2A

全自动核酸分析系统集合了核酸提取技术、等温扩增技术、微流控芯片技术和共焦荧光实时检测技术等多项全球领先的核酸检测技术，通过仪器提供的高速旋转和芯片功能化液路、气路的设计，巧妙地利用离心力、科氏力、虹吸力等各种驱动力，将整个实验过程进行串联，让实验操作更简单、结果更可靠，而且整个实验过程控制在45分钟之内，实现了＂样本进－结果出” 式的全自动和全密闭检测，很好地满足重大传染病现场快速、无创的检测需求。

第22款：康立明（好芝） HeLix POC

Helixgen全自动微流控荧光PCR一体机：将微流控技术创新应用于荧光PCR检测中，构成搭载封闭式芯片试剂盒的分子检测POCT（Point-of-Care Testing，即时检测）平台，实现样本处理、DNA提取、多重PCR扩增及基因分析全过程在封闭的一次性芯片试剂盒中全自动完成。

第23款：北京博晖 GenPlex®

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（生物芯片法）与博晖公司生产的核酸芯片检测仪（型号BHF-VI）配套使用。当待测样本加入到HPV检测芯片加样孔后，在微泵的驱动下，分别进行目的DNA的提取、针对目的DNA进行的PCR扩增和反向斑点杂交。

第24款：融智生物QuanPLEX

QuanPLEX结合核酸扩增技术和微流控芯片两大技术，芯片上4-32个反应通道的设计，使其适合用于多重指标并行检测，并且可根据客户对检测指标的需求，提供多种规格芯片。芯片上各通道完全独立，无交叉，同时整个芯片封闭，可避免气溶胶造成的污染，极大地降低对使用环境的要求。所有qPCR反应所需试剂采用冻干粉方式预置于芯片内，可常温保存，使用时只需加入核酸样本，操作简单。

第25款：蓝谱 LA-500

LA-500是荣研化学为研究LAMP开发的新一代等温实时浊度检测系统。LAMP是荣研化学开发出来的基因扩增法。可以进行从基因扩增到检出的每一步工作。放大功率高，可以将基因放大10的9次方到10次方倍（内部数据）。可以通过高特异性和是否会放大来判断是否存在目标基因。

第26款：QUIDEL 手持式分子检测仪

QUIDEL 手持式分子检测仪-AmpliVue 第一个 FDA 批准上市的手持式分子检测仪-AmpliVue,目前可以检测纯疱疹病毒 1 /2型、艰难梭菌毒素 A 基因、B 组链球菌、百日咳博德特氏菌。

第27款：上海基灵InCycle

上海基灵InCycle 是一款针对动物传染性疾病检测的产品，采用实时荧光定量PCR技术，配套一次性提取仓，废液仓，PCR管为自动封闭式，采用冻干试剂形态，整体耗材成本低，操作简单。

第28款：Luminex ARIES48

Luminex ARIES 全自动检测系统，可以帮助分子实验室应对操作麻烦的挑战，可以无缝集成检测通量，可与LIS链接，操作简单，智能化程度高

第29款：优思达多通道核酸扩增分析仪

优思达在经典2通道核酸扩增检测分析仪的基础上，保持区域功能的模块化，针对样本检测量增加的需求进行了技术革新与提升，隆重推出4通道（UC0104）、8通道（UC0108）、16通道（UC0116）的新机型，打破了分子POCT检测通量低的瓶颈，在增加个性化选择的同时，大幅提升POCT现场核酸快速检测的能力。

第30款：百康芯 Onestart系统