创新之王：百济神州研发管线分析

8月25日，百济神州举办投资者电话会议，讨论公司的早期研发管线和研究，届时将讨论其早期研发管线以及研发团队，并对此进行网络直播。

据药融云数据库，百济神州已有10条自主研发的管线已经进入临床阶段。与此同时，百济神州还与新基、安进、默克、礼来等公司建立了共计26个国际合作。

3款自主研发产品上市

百济神州建立起一条包括23个自主研发的新药产品链，覆盖肿瘤免疫、感染等多个疾病领域。目前百济神州已有12款产品获批上市（3款是百济神州自主研发的），其中7款生物药，5款小分子新药。

替雷利珠单抗（百泽安）

2019年，百济神州迎来首款在中国获批的新药——替雷利珠单抗（百泽安）。这是一款百济神州自主研发的免疫检查点抑制剂，是一款人源化IgG4抗程序性死亡受体1（PD-1）单克隆抗体，设计目的是为了最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。替雷利珠单抗能与细胞表面受体PD-1结合而恢复CTL杀死癌细胞的能力，且不激活受体，从而阻止PD-L1和PD-1结合。

目前替雷利珠单抗已有5项适应症在我国获批，有3项新适应症的上市申请正在审评审批中，1项新适应症（一线治疗复发或转移性鼻咽癌）的上市申请已获CDE受理。详见下表。

表1  百泽安的全球研发现状

数据来源：药融云全球药物研发数据库

泽布替尼胶囊（百悦泽）

2020年6月3日，NMPA通过优先审评审批程序附条件批准百济神州的1类创新药泽布替尼胶囊（百悦泽）上市，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。

泽布替尼是一款在研的强效BTK抑制剂，通过与酪氨酸激酶共价结合，使酶不可逆失活。它是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，可治疗多种B细胞恶性肿瘤。

表2  百悦泽的全球研发现状

 数据来源：药融云全球药物研发数据库

帕米帕利胶囊（百汇泽）

2021年5月7日，NMPA通过优先审评审批附条件批准百济神州申报的1类创新药帕米帕利胶囊（百汇泽）上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

帕米帕利是一种PARP1和PARP2的强效、选择性小分子抑制剂，通过抑制肿瘤细胞DNA单链损伤的修复和同源重组修复缺陷，对肿瘤细胞起到合成致死的作用，尤其对BRCA基因突变的DNA修复缺陷型肿瘤细胞敏感度高。

表3  百汇泽的全球研发现状

数据来源：药融云全球药物研发数据库

其余9款上市产品的全球研发现状

2017年，百济神州与新基公司（现在的百时美施贵宝公司）合作，获得了新基在中国的商业化产品维达莎、Abraxane和瑞复美；与安进合作8项产品，包括安加维等商业化产品。

表4  其余9款上市产品的全球研发现状

 数据来源：药融云全球药物研发数据库

进入临床的自主研发新药还有这些！

目前百济神州有10款自主研发的新药在全球范围内进入临床阶段，其中1款进入临床三期，5款进入临床二期，4款进入临床一期。

表5  百济神州进入临床临床的自主研发新药

 数据来源：药融云全球药物研发数据库

进入临床阶段的合作研发新药

目前百济神州有16款合作研发的新药在全球范围内进入临床阶段，其中1款进入临床三期，6款进入临床二期，9款进入临床一期。

表6  百济神州进入临床临床的合作研发新药

数据来源：药融云全球药物研发数据库

—结语—

百济神州致力于发现、开发和商业化创新型分子靶向肿瘤免疫药物，持续打造由创新药组成的广泛产品管线，为全球肿瘤免疫患者提供更多的治疗选择。

本文为原创稿件，未经授权请勿转载。