【桑葛石原研翻译系列】风险投资在医疗中的新兴作用分析

作者：Suhas Gondi  Zirui Song 发表于2019年1月2日
美国的医疗系统严重依赖于私人市场，与人们熟知的医疗公司不同，风险投资和风险资本支持的早期公司（初创公司）的增长得人们和政策制定者的关注，因为医学领域的进步不再仅仅来自医疗系统内的提供者，而越来越多地来外部的创新者。虽然风险投资支持的数字医疗初创公司提供了影响护理成本和质量的机会，但通常是通过挑战流行的护理提供模式，但它们对患者护理构成了潜在风险，并向决策者提出了重要问题。然而，迄今为止，还缺乏一个可以理解风险投资在医学中的作用的分析框架。虽然这些数字医疗初创公司降低了医疗成本并且提高了质量，但是是通过变革现有的医疗服务模式为基础的，它们协助决策者找出对患者护理构成的潜在风险，并提出了重要问题。不过，到目前为止，还缺乏一个分析框架来理解风险资本在医学中的作用。

历史概述

风险投资公司为初创公司提供资金，以换取对战略和运营的所有权和一些控制权。风险投资公司最近资助了数百家初创公司，开发基于技术支持的数字医疗产品，包括可穿戴设备、移动健康应用程序、远程医疗和个性化医疗工具。2010年至2017年，数字医疗领域的投资价值增长了858%，该领域的融资交易数量增长了412%；近10年的数字医疗投资超过415亿美元（见表1）。这一增长远远超过了整个经济中风险投资资金总额（166%)和风险投资交易总数(50%)(在各个领域)的增长，以及医疗支出(34%）的增长。仅在2017年，风险投资公司就在数字医疗方面投资了超过115亿美元，从面向患者的设备到面向医疗机构的实践管理软件，再到面向支付者的数据分析服务。

图表1：数字医疗的风险投资资金与美国的医疗支出

资料来源：数据来自2017年健康洞察年度报告和国家卫生支出(NHE)。

注：蓝条的单位为十亿美元。NHE（浅蓝趋势线）是以万亿(T)美元为单位。交易是风险投资投资者和初创公司之间达成的独特协议，通常包括投资金额和特定初创公司所涉及的股权等参数。有三个关键因素可能推动了这一增长。首先，医生无法持续地监测患者，以及患者低依从性一直无法有效解决，因此需要使用数字技术作为提供护理的机制。第二，医疗服务越来越多地移出医院，专科之间的护理分散，增加了对患者与提供者以及提供者与提供者之间沟通的新形式的需求。第三，保险覆盖范围的扩大和鼓励成本控制的新支付模式，对旨在用低成本、高价值服务替代成本高成本服务的技术产生了激励。

解决中断的策略

评判风险投资活动的标准可能有两个:它是否改善了患者的治疗效果和经验，以及它是否为社会节省了资金。目前，关于风险投资支持创新影响的证据很少。因为大多数交易都是在过去几年中发生的，大多数初创公司的技术需要时间来扩大规模，而且没有通过控制组或易于评估的设计来实现。传统的医疗服务提供商往往规模太小，医院运营过于僵化，某一特定的数字卫生创新无法得到广泛实施和严格测试。此外，有关这类技术对患者和成本影响的数据往往属于商业秘密。然而，一些早期的小规模随机对照研究表明，移动健康应用和可穿戴生物传感器具有潜在的健康益处（例如，改善血糖和血压控制）。随着初创公司的产品越来越接近市场，证据可能会逐渐增多。尽管缺乏严格的公开证据，但初创公司影响使用和支出的策略是显而易见的。许多初创公司将健康和预防作为自我保险的目标，使用智能手机和可穿戴设备与患者互动并跟踪患者，希望通过减少使用来降低成本。虽然这种通过帮助人们在日常生活中变得更健康来省钱的策略在很大程度上尚未得到验证，但这一领域的数百家公司已经获得了大量投资资金。其中最著名的是大田健康公司，它提供专有的在线教练项目和其他数字工具，以帮助预防糖尿病和其他慢性疾病。它被认为是美国最大的联邦认可的医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)糖尿病预防项目提供商，自2011年成立以来，它已经获得了超过1.25亿美元的风险投资。另一部分初创公司专注于医疗成本和医疗服务价格的单独驱动因素。这些公司正越来越多地与雇主合作，引导患者向成本较低的医疗机构降低昂贵的治疗费用，如关节置换术。尽管通过加强竞争降低价格是一种合理的方法，然而通过价格透明度实现节约的道路，在很大程度上也没有得到证实。还有一些数字医疗创业公司专注于通过远程医疗、虚拟访问和获取医疗的相关机制来改善获得初级保健的机会。一些公司使用生物识别数据(遗传学或生物传感器数据)来促进早期发现医疗问题。虽然证据很少，但这些努力可能会导致使用和支出的增加。此外，也不能保证初创技术的定价会低于现有的替代品。如果这些技术改善了结果，但总成本更高，政策制定者会权衡是否采用这些创新的应用。

注意的事项

考虑到医疗和其他行业之间的差异，数字医疗热潮还远远没有被成功。医学证据表明，实践中的变化通常滞后于技术进步。对于循证指南，随机对照试验仍然是黄金标准，尽管它们的费用和长度相当大，这使许多初创技术无法实现。除了显示效力外，干预措施还必须证明它们“没有害处”。这种文化与风险投资的“快速失败，艰难失败”的现实直接冲突，在风险投资中，投资回报通常是在几年之内寻求的。此外，传统医疗实践的复杂临床工作流程几乎没有中断的空间，除非潜在地危及提供者的满意度或患者的安全(至少在短期内)。在一个机构行动缓慢、涉及患者生命安全的行业，技术创新相对于其他行业面临更高的接受门槛。其他的应用障碍包括：难以建立成功的商业模式，在一个收入最大化的系统中降低支出，在这种系统中，提供者往往缺乏消除浪费的激励；与HIPAA相关的隐私规则和限制，阻碍跨数字平台的数据共享；初创公司构建的新云技术与传统医疗机构使用的旧遗留技术之间不兼容；以及缺乏计费代码和方式来识别医疗机构在数字医疗方面的应用，这使预算或价格谈判变得复杂。98%的数字医疗初创公司最终会失败，这或许也就不足为奇了。

对未来的展望

2018年前三个季度，风险投资对医疗的参与进一步加快。第三季度，数字医疗资金估计为45亿美元，是有记录以来最多的季度。随着这个行业的发展，政策制定者将发挥重要作用。需要监管指导来确定新技术的范围和方向，同时考虑到患者安全和社会成本。风险投资公司和初创企业经常指出，风险投资公司和初创公司经常指出，对于必须获得正式批准的项目缺乏监管指导。目前食品和药物管理局(FDA)数字医疗创新计划是确定低风险数字设备的市场路径和明确哪些数字医疗工具属于FDA范围之外的步骤。其次，需要一个数字技术的补偿框架。关于它们的价格和新的计费代码应该在一个开放的论坛上进行深思熟虑的讨论。应该考虑基于结果的定价和其他基于价值的方法，这些方法超出了按服务收费的标准。最重要的是，政策制定者和政府机构，如FDA、CMS和国家卫生研究院，应该研究创业公司在医疗领域的影响，并促进对这些产品的研究，以告知支付者和公众它们的好处和缺点。在目前的环境下，很少有资金被分配到给这类研究。这使得医疗机构和患者几乎完全依赖行业资助的研究，有时是由销售产品或服务的同一家初创公司进行的。这时，非常需要共资助的独立研究，对风险投资支持的产品和服务对临床和经济结果的影响进行评估，以建立一个患者和医疗机构可以广泛信任的证据基础。