全球双特异性抗体开发总览

由于能够同时针对肿瘤细胞或肿瘤微环境（TME）中的两个表位，双特异性抗体（bsAbs）逐渐被成为下一代治疗性抗体的一个重要和富有前景的组成部分。在过去的几年里，中国越来越多的临床试验旨在评估bsAb的安全性和有效性，仅次于美国，中国是bsAb 疗法研究的主要力量，中国在bsAb疗法创新策略方面发挥着不可或缺的作用。

近日，中山大学肿瘤防治中心赵洪云等人在 Journal of Hematology & Oncology 期刊发表了题为：Anticancer bispecifc antibody R&D advances: a study focusing on research trend worldwide and in China 的文章，系统性介绍了全世界和中国的双特异性抗体研发进展。

双特异性抗体研究蓬勃发展

从1997年到2020年，全球共有272项关于bsAbs研究的临床试验。其中29%的研究由中国的制药公司和机构发起，紧随美国之后，排名第二。全球bsAbs临床试验主要集中在I期（n=161）、I/II期、II期和III期试验仍然很少。

2014年后，全球的抗肿瘤bsAbs研究进入快速发展阶段，而中国从2017年开始突破。I/II期和II/III期研究设计的数量逐渐增加，并且出现了新的bsAbs研究设计。目前，大多数临床研究正在招募中，少数临床研究因各种原因暂停。 

作用机制