33亿美金并购后又有大动作，美敦力为何持续发力？

 ▍ 来源：器械之家

2001年美敦力以33亿美金的价格买下了AMF的MiniMed胰岛素泵公司，一跃成为这一领域的全球霸主，如今这两位老伙伴又再度合作了。

2021 年 9 月 16 日著名的非营利医疗器械孵化器，阿弗雷德 E. 曼科学研究基金会“AMF”宣布，将出售其植入式输液泵相关的知识产权给美敦力。

AMF 还将与美敦力合作，将这项技术开发成下一代可植入胰岛素泵，用于欧洲的 Ⅰ型糖尿病患者。AMF对当前最先进的植入式胰岛素泵进行了改进，具有更精确的胰岛素输送、磁共振成像 (MRI) 兼容性和闭塞检测，装载在更轻、更小的装置内。

美敦力曾多次收购AMF 的血糖医疗系统。从 1993 年到 2001 年 8 月收购了 MiniMed Inc，从而发展了自己的 Medtronic MiniMed胰岛素泵，这款产品彻底改变了Ⅰ型糖尿病的治疗系统。是目前最主流的一款产品！AMF创立并资助的人工胰腺医学研究小组MRG也于 2001 年被美敦力收购。

胰岛素泵可以减少病人频繁扎针的痛苦，有效增加患者的依从度，保障血糖平稳。配合连续血糖监测仪CGM的使用，新一代的传感器增强型胰岛素泵可以模拟体内基础胰岛素分泌，大大简化了患者的治疗。

不过AMF表示，未来还有很多工作要做，将和美敦力合作开发一种自动化的可植入设备，复制人类胰腺的血糖控制能力。

一直以来美敦力都是糖尿病领域的霸主，然而据美敦力今年公布的Q2财报，糖尿病版块营收为5.74亿美元，同比下降3.7%。 这次合作能否推动美敦力的糖尿病业绩再度回升，也值得我们关注。

01     美敦力胰岛素泵  

美敦力胰岛素泵MiniMed的是目前最接近人工胰腺的胰岛素泵，采用独有的SmartGuard™混合闭环技术，具有基础率自动调节功能，可以根据探头血糖读数自动调节基础胰岛素剂量

miniMed 670G关键研究证实，糖尿病患者应用该系统后TIR和HbA1c均得到改善，且TIR与HbA1c呈显著负相关，提示整体血糖控制效果卓越。美敦力泵和传感器系统还可以将低血糖事件减少多达 84%、注射次数减少 90% 、眼部伤害降低最多 53%，并降低长期并发症的风险。

在全球，MiniMed 670G已有超过30万用户，备受糖尿病患者青睐，目前该系统已进入中国医疗器械绿色通道。

MiniMed 670G具有两种胰岛素输送模式，自动基础胰岛素输注模式和手动加量模式。

自动模式将依照身体的情况，由医生设定输送剂量。

手动加量模式可以“按需”提供额外的胰岛素，以配合饮食的摄入或纠正高血糖。胰岛素泵具有推注计算器，可帮助您根据医疗保健专业人员预先确定的设置并再次根据您的个人需求计算推注量。

MiniMed包含三个部分分别是：

1. 胰岛素泵

2. 输液器。输液器包含一个位于皮肤下方的小针头，可以在淋浴或运动时轻松地断开和连接。输液器每两到三天更换一次。有多种插管类型、插管长度和管道长度供选择，以满足个人需求和偏好。

2. 储液器。储液器最多可容纳 300 个单位的胰岛素，在更换输液器时，每两到三天更换一次。有 2 种不同的尺寸可供选择。

在MiniMed 670G的基础上，最新的MiniMed 770G可以每5分钟自动调整胰岛素输送，并且可以与手机连接是目前最为先进的高级混合闭环泵。8月31日，FDA批准了美力敦升级版蓝牙胰岛素泵MiniMed 770G，可治疗2-6岁儿童的1型糖尿病。

02     向天然胰腺靠拢

胰岛素泵经历了四代发展，逐渐的往模拟天然胰腺的方向上靠拢。

低血糖暂停（LGS）系统：是第一个基于血糖监测传感器改变胰岛素泵输注的技术，CGM监测出低血糖从而暂停基础胰岛素输注。如美敦力 MMT-754。

预测性低血糖暂停（PLGS）系统：基于LGS系统，衍生出在预测低血糖时暂停基础胰岛素输注，而不是在达到低血糖阈值时停止输注。如早期的美敦力640G、Tandem PLGS+ Dexcom G5 CGM[3]。

混合闭环 (HCL) 系统：除了可以暂停胰岛素输注以减轻低血糖外，还能增加基础量输注处理高血糖。如美敦力 670G、Android-HCLS。

高级混合闭环 (AHCL) 系统：自动输注基础量胰岛素，并每5分钟提供一次自动校正输注。如美敦力 670G 4.0版本、美敦力770G、Tandem Control IQ 、the Cambridge system (CamAPS FX)。

全闭环（FCL）系统是未来的发展方向。希望能实现：基础量和大剂量都是胰岛素泵自动给药，患者无需输入碳水化合物摄入量。该系统可以通过单激素（仅使用胰岛素）或双激素（胰岛素+胰高血糖素）来实现。

03     传奇的AMF

阿尔弗雷德·E·曼 (Alfred E. Mann)于1925 年出生在一个犹太家庭，他曾是美国国家工程院院士，拥有加州大学洛杉矶分校物理学学士和硕士学位，以及南加州大学、约翰霍普金斯大学、西部大学和以色列理工学院的荣誉博士学位，以及大学研究教授加州大学洛杉矶分校生物工程系兼职教授。

1969 年，约翰霍普金斯大学的研究人员问他，是否可以制造一种更持久的起搏器。从那次会议中发展起来的公司 Pacesetter，发明了第一个商用可充电植入式起搏器于 1985 年以约 1.5 亿美元的价格卖给了西门子，现在归 St. Jude Medical 所有。

Mann后来将注意力转向开发胰岛素泵。2001 年，他以 33 亿美元的价格将他的胰岛素泵公司MiniMed 卖给了医疗器械巨头美敦力，在此次拍卖中净赚近 9 亿美元。达到了他的职业高光。

在他的职业生涯中创立并主要资助了 17 家公司。其中两家公司上市，十家被收购，总价接近 80 亿美元。

从 1985 年到 2006 年，Mann 先生创立了阿尔弗雷德·曼恩基金会（Alfred Mann Foundation）并担任其董事会主席，该基金会是一家致力于在各个领域开发先进医疗产品的非营利性研究机构。AMF 开发了无数成功的医疗设备，改变了全球患者的生活，包括使聋人能够听到声音的人工耳蜗、多种糖尿病产品、神经调节领域中用于消除疼痛和恢复功能的众多产品。 AMF 衍生公司的市值已超过 70 亿美元。

04     全球胰岛素泵市场 全球市场

2019年，全球胰岛素泵市场规模达到了121亿元，预计2026年将达到153亿元，年复合增长率(CAGR)为3.4%。其中北美是最大的消费地区，2017年消费市场份额接近44%。欧洲是仅次于北美的第二大消费地区，市场份额为24%。 

在这一市场上，领头的供应商是美敦力公司，2009年，该公司占据了胰岛素泵市场58%的份额。美敦力的MiniMed Paradigm销售良好，并且是第一个与该公司实时连续性血糖监测（CGM）系统整合在一起的胰岛素泵，它对血糖水平实施更加严格的控制，让患者拥有更好的生活质量。

罗氏公司是全球第二大胰岛素泵供应商，占全球12%的市场份额。罗氏的Accucheck卓越胰岛素泵已经显示出强劲的增长势头，这是因为它具有三大操作菜单、四种剂量选择、五种基本给药率以及体型更小等特点。

中国市场

胰岛素泵进入中国市场约10年多，据在我国使用胰岛素泵使用糖友中的调查显示，使用泵的人群中1型糖尿病为54％，2型糖尿病为44％，其余的2％为其他原因引起的糖尿病。

我国糖尿病患者数目庞大，约为1.164亿人，其中仅II型糖尿病患者约有4000万人左右，但由于年龄、身体等多种因素影响，约有300万确诊患者适合使用胰岛素泵。假设胰岛素泵价格为1万元左右且市场渗透率为12%，我国胰岛素泵行业市场规模为36亿元。但是，如果按美国目前的胰岛素泵30%渗透水平以及1万元以上的市场价格来算，我国胰岛素泵市场空间可达到280亿元左右。

目前，我国胰岛素泵市场主要被美敦力、丹纳等外企所占据，国产福尼亚、瑞宇、顶点等品牌市场份额占比相对较小，且产品大都属于仿制品，所以创新能力不足，市场竞争力较弱。根据相关资料销售，美敦力在中国市场年销售量达到2.8万台左右，占据国内市场53%左右的市场份额。

为了满足不断增长的糖尿病治疗需求与市场，国内企业纷纷下场。

比如，微泰医疗在贴敷式胰岛素泵和免校准持续监测系统方面均有商业化产品，其核心产品Equil贴敷式胰岛素泵是国内第一款且唯一一款同时在中国和欧盟获批的国产贴敷式胰岛素泵。于今年7月成功在港股上市。

最近也有不少新品出现。

比如今年7月，上海移宇科技股份有限公司宣布，其最新一代A8超薄胰岛素贴片泵Nano pump在全球上市。号称是世界体积最小、重量最轻、厚度最薄的无导管贴片泵，也是全球第一个通过官方认证的由手机APP完全控制的胰岛素泵。A8超薄胰岛素贴片泵体积仅有40mmx31mmx11mm，重约13克，比国内现有的贴片泵产品体积小50%、重量轻50%，由手机APP一键控制，同时支持IPX8高等级防水，患者洗澡游泳无忧。

在我国胰岛素泵推广还受到价格的限制。在全球主要发达国家和地区的医保体系中，1型糖尿病胰岛素泵疗法已经实现全覆盖，南非、土耳其等部分发展中国家也有医保覆盖。所以，专家也呼吁政府进一步扩大医保和医疗救助范围，尽快为糖尿病患者特别是1型糖尿病患者缓解沉重的治疗负担。