雅培下一代PFO系统获FDA批准

雅培近日宣布，FDA已批准其Amplatzer Talisman PFO封堵器用于预防中风。此外，FDA还批准了Amplatzer Talisman输送鞘。

Amplatzer Talisman是该公司最初于2016年批准的Amplatzer PFO封堵器的下一代版本。Amplatzer™ PFO封堵器确立行业标准，开创了专门为PFO封堵而开发的设备的治疗。迄今为止，在全球范围内已植入超过18万例。Talisman的尺寸增加了30毫米并预先连接到了输送系统上，从而缩短了准备时间，更容易使用。Talisman是完全可回收的，可重新定位，以确保最佳位置。有了Amplatzer™ Talisman™ PFO封堵器，建立在成熟的Amplatzer™ PFO封堵技术和Amplatzer™ Trevisio™输送系统的基础上，并进行了关键的改进，使其成为我们迄今为止最先进和最容易使用的PFO封堵设备。

大约四分之一的成年人有卵圆孔（PFO）未闭,在他们是婴儿后，心脏内的一个瓣状开口没有关闭。如果血块从右侧的心脏进入左侧，使其能够进入大脑，那么PFO可能会导致中风。对于经历过PFO相关中风的患者，临床试验表明，他们可以从PFO封堵术中获益。这种微创手术可以降低缺血性中风复发的风险，并具有良好的安全性。南丹佛心脏病学协会的结构性心脏病专家Lee MacDonald博士在一份雅培新闻稿中说："广泛的临床试验数据和行业组织的最新指导意见支持将PFO关闭作为降低患者复发中风风险的重要治疗方案。随着新的Talisman系统在美国上市，医生可以治疗更广泛的病人，而且新一代PFO封堵手术所需的准备工作也更简单、更快速。

AmplatzerTM TalismanTM PFO 产品特色

封堵器直接与输送系统相连，进一步简化准备操作流程

可回收且可重新定位

8F和9F的鞘管使得其能够通过更小的血管

Amplatzer™️ Talisman™️ PFO 优异的临床表现