创新药创新医疗器械选择科创板或者港股18A上市的比较

近期资本市场及IPO情况介绍

2020年初到2021上半年整个行业整体还是不错的，无论A股还是港股，A股今年下半年综合走势依然不错，目前的指数接近于短期内的新高。但是医药行业经过了两次波动，三月份的波动刘晓岚先生认为主要是调整估值，因为前期涨幅太大，最近这次波动主要因为对细分行业的担忧，包括进一步集采、医保目录的谈判降价等因素导致了资金仓位的调整。

港股从大势上来看，今年下半年有比较大幅度的调整，香港的科技指数从一万点跌到了六千多点，跌幅比较大。医药板块走势跟A股差不多，基本上也是两轮比较大的下调。

从上市的角度来看，科创板今年为止一共上市了28家企业，上市首日涨幅250%，但是上市以后到目前为止平均涨幅是负10%，也就是说在第一天的基础上又跌了10%，国内估值还是相当不错，发行价跟市场价相比比较低一些。

但是下半年七月份以后风云突变，最近几单港股IPO业务，包括连续两单开盘第一天跌幅达到了20%到26%，一方面代表了市场行情，另一方面会倒推到发行的难度。再往前推，我们接下来要去香港申报的项目在申报前的融资，难度也开始加大，所以从七月份开始整个港股非常难发行。

在A股审核这块总体而言相对比较平稳，虽然年初各种声音比较多，包括科创板严审核，但是实际上看下来，整体感觉来说还是非常不错的。

2021年8月，IPO共发行38单，发行速度相较最近三个月发行平均数量略有下降，8月合计募集资金总额1,037.77亿元，其中中国电信募集资金541.59亿元，占本月募集资金总额的52.19%。

2021年8月，IPO审核速度较7月有所下降，过会率较7月有所提升，8月份共审核38单IPO项目，相较7月审核数量减少9单；38单中审核通过36单项目，共1单被否，1单暂缓表决，8月过会率94.74%。

科创板“标准五”和港股18A的比较

科创板第五套的审核标准，第一市值不低于40亿，第二主要产品需要经国家有关部门批准，并且市场空间大，目前已取得阶段性成果，第三医药行业的企业必须有一项核心产品获准进入临床二期，目前科创板第五套比例还比较低，目前有27家进行或者曾经进行过申报。

对港股而言，港股审核方面比较简单，主要是有一项核心产品通过概念阶段，也就是说这个产品进入临床二期。对于医疗器械来说，它只有一个大临床，这种项目必须是完成临床实验才符合18A的条件，有一些像结构性心脏病领域，它会先有一个小的临床实验（FIM），这是可以被认定为一个验证性临床实验，如果有这个阶段临床实验的话可以在进入后面的注册性临床阶段的时候就符合申报条件。