CAR-T未进医保谈判，这些药或降价

来源 | 赛柏蓝

作者 | 颜色

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 120万一针CAR-T未进医保

今日（11月12日），据新华社消息，国家医保局宣布，价值120万的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查，并未进入医保目录谈判环节。

针对一些目前市场价格较为昂贵的药品通过了形式审查，国家医保局在此前也做出了公开回应：一些价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查，仅表示经初步审查该药品符合申报条件，获得了进入下一个调整环节的资格。药品最终能否进入国家医保药品目录，还要接受包括经济性等方面的严格审评，独家药品还要经过价格谈判。

为期三天的2021国家医保药品目录谈判在昨天落下帷幕，复星凯特的阿基仑赛注射液因为价格高昂，被业界称为“天价抗癌药”，又因出现在国家医保谈判拟中选药品目录中而受到广泛关注。

此前，有业界媒体报道，上海一女子在2019年6月，被确诊为弥漫性B大细胞瘤。今年6-8月在上海交通大学附属瑞金医院接受阿基仑赛注射液治疗，8月底就实现了出院，并称症状完全得到缓解，体内暂时没有癌细胞。

CAR-T被演绎成一款“神药”，“120万就能治疗癌症”成为热点话题，不少人在社交平台表示，“虽然很贵，但120万一条命，也很值。”

“天价抗癌药进医保”“天价抗癌药降幅多少”一时间成为业界讨论的焦点。

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 CAR-T并非神药

值得注意的是，CAR-T并非“神药”。据复星凯特官网介绍，奕凯达的最佳总缓解率（ORR）达到79.2%，相关数据显示客观缓解率83%、完全缓解率58%，4年总生存率达44%。

9月18日，国家药监局药品审评中心发布了《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》，其中指出CAR-T可能导致细胞因子释放综合征等一系列不良反应。

由此可见，CAR-T治疗潜在的副作用风险同样不可忽视。

今天6月以来，国内已上市两款CAR-T产品，包括复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）。

这两款产品均引进国际已上市的CAR-T产品技术，获批适应症都是用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

据药明巨诺官网介绍，接受倍诺达的治疗，在58例可评估有效性的患者中，最佳客观缓解率为75.9%，最佳完全缓解率为51.7%。

尽管CAR-T疗法有着不可忽视的作用，但并非使用CAR-T后，患者就可以一劳永逸。

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 哪些药会降价

国家医保谈判进行了三天，除了CAR-T，还有多款重磅药物同样备受关注。除了哪些药品品种入围，另一关注的重点就是降幅。

今年7月，国家医保局在对十三届全国人大四次会议第9562号建议的答复中表示，经过三年连续调整，共计233个药品通过谈判成功纳入医保目录，患者对药品的可及性大幅提升，企业也达到了市场销量预期，最终实现了“市场换价格”的目标。

据国家医保局官网介绍，2020年对162中药品进行了谈判，119种谈判成功，谈判总成功率为73.46%，谈判成功的药品平均降价50.64%。

粤开证券分析，纵向对比历史医保谈判，2018、2019和2020年谈判的整体平均降幅达56.7%、60.7%和53.8%，与同期进行的国家药品带量采购的平均降幅接近，均在50%-60%之间。

根据《2021年国家医保药品目录调整通过初步审查的申报药品名单》，十余款2021年获批上市的品种纳入本次医保谈判，包括PARP抑制剂、BTK抑制剂、ADC、CAR-T药物等。多款国产PD-1抑制剂携带新适应症再次冲击医保谈判。本次涉及的企业包括恒瑞医药、信达生物、百济神州、荣昌生物、贝达药业、复星医药等。

从PD-1的价格来看，在国内的推广史几乎是一部降价史，价格从最开始进口产品的年费用20多万一路降至5万。

以康方生物和正大天晴合力共同开发的PD-1（派安普利单抗）为例，获批后加上买赠活动，价格近乎降至3.9万元/2年，也被业内称为 “价格屠夫”。

兴业证券分析认为，当前创新药医保谈判制度已渐趋成熟和完善，预计谈判结果大概率延续过去几轮的整体降价幅度。虽然降价幅度不小，但在量价博弈后，创新药若能成功纳入医保谈判目录，仍将为相应品种带来增量贡献。快速推进研发抢夺先发优势以及合理的定价策略等，将成为创新药市场竞争的重要因素。

今年国内PD-1“四小龙”同样进入医保谈判，降价已成趋势，究竟降幅如何，仍然值得期待。