北大医药报产最畅销抗焦虑药！20亿潜力大品种

11月19日，CDE受理了北大医药递交的枸橼酸坦度螺酮片上市申请，这是该品种第2家报产的企业，目前该药由原研独家生产销售。

截图来源：CDE官网

20亿潜力抗焦虑市场，最畅销的坦度螺酮

枸橼酸坦度螺酮片（商品名：希德®）是一种抗焦虑药物，原研由住友制药开发，是该公司在中国推出的第一款中枢神经领域产品，适应症为各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症；原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。2003年该药进入中国，2009年被纳入国家医保目录，2018年被纳入国家基本药物目录。今年9月，住友制药与百互润签订协议，就希德开展合作推广。

在中国，焦虑障碍是最常见的精神障碍[2]。据2017年WHO报告：中国焦虑患者超过4000万[1]。焦虑症状严重影响患者工作、生活各个方面，同时也为国家带来了沉重的医疗负担[3]。据药融云统计，2020年全国抗焦虑药物院内销售额超10亿元，且2021年H1同比增长271%，年销售额有望一跃突破20亿。

 抗焦虑药物院内销售情况

图片来源：药融云全国医院销售数据库

抗焦虑药物中，坦度螺酮占据1/3的销售市场，其次为盐酸丁螺环酮、奥沙西泮等。枸橼酸坦度螺酮片在中国商业上市18年来，销售额一直保持稳定上涨态势，2021H1院内销售额近3亿，同比增长107%。

抗焦虑药活性成分TOP

图片来源：药融云全国医院销售数据库

科瑞德独家生产胶囊剂，与北大医药争片剂首仿

目前国内坦度螺酮获批生产的剂型仅有片剂和胶囊剂，分别由原研住友制药和四川科瑞德独家生产销售。片剂产品尚无仿制药获批上市，科瑞德于今年9月递交并获受理了枸橼酸坦度螺酮片的上市申请，北大医药为该品种第2家递交申请的企业。兰西哈三联制药、北京颐康兴医药处于BE试验阶段。

坦度螺酮相关制剂批文

截图来源：药融云中国批文数据库

参考资料：

[1].World Health Organization. (2017). Depression and other common mental disorders: global health estimates.

[2].Yueqin Huang , et al. Lancet Psychiatry. Published Online February 18, 2019

[3].Lancet. 2016 Jul 23;388(10042):376-389.

[4].药融云数据库.https://db.pharnexcloud.com/home

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