CCI创新快讯 |最新研究结果公布：Penumbra的Indigo系统CAT RX导管在连续抽吸血栓切除术中表现出安全性和有效性

CHEETAH临床研究表明，CAT RX建立了高比率的血凝块清除、血流恢复和心肌灌注正常化。

Penumbra公司近日宣布，其Indigo系统CAT RX导管的CHEETAH临床研究成功达到了主要终点，并证明在高血栓负担的患者中，配合经皮冠状动脉介入治疗（PCI）有很高的血栓清除率、血流恢复和心肌灌注。这些结果在2021年经导管心血管治疗学（TCT）会议上公布。

首席研究员、佛罗里达州布拉登顿市马纳提纪念医院心导管室主任医学博士S. Jay Mathews表示:"这些结果非常理想，因为它们证明了对那些血栓负担较重的患者进行连续动力抽吸式血栓切除术的显著好处和安全性，这些血栓往往会危及生命。在使用Penumbra的CAT RX仅一次后，很高兴看到在急性冠状动脉综合征介入治疗的前期使用时，血流和灌注得到了恢复。"

CHEETAH临床研究招募了400名血栓负担较重的患者，他们在PCI之前接受了CAT RX的连续机械抽吸血栓治疗。值得注意的是：

• 心肌梗死溶栓（TIMI）血栓等级明显降低：99.5%的患者在CAT RX和PCI后达到TIMI血栓0级。

• 改善TIMI血流等级：97.5%的患者在CAT RX和PCI后达到TIMI血流等级3级。TIMI 2-3级从基线的16.6%明显增加到单独CAT RX后的85%。

• 提高心肌红斑等级（MBG）：99.8%的患者在CAT RX和PCI后达到MBG 3级。

• 没有发生与设备相关的严重不良事件。

作为Indigo抽吸系统的一部分，Indigo CAT RX抽吸导管和Indigo分离器适用于清除冠状动脉和外周血管中的新鲜血栓。纽约哥伦比亚大学欧文医学中心医学副教授、医学博士Sahil Parikh表示："这是第一个证明连续抽吸有明显好处的大型研究。用CAT RX进行这种即时和强有力的再灌注是令人鼓舞的，因为医生们正在与时间赛跑，以安全地恢复心脏病患者的血流。CHEETAH研究表明，在高危冠心病患者群体中，CAT RX动力抽吸既安全又有效。这一数据突出了技术革新的重要性，希望能进一步改善我们病人的有意义的临床结果"。

在这项研究中，CAT RX手术大约需要69秒完成。它使目标病变的可视化程度提高了约95%，并且远端栓塞的比率很低。

Penumbra公司首席医疗官医学博士James F. Benenati表示: “CHEETAH研究强调了CAT RX在短时间内清除冠状动脉血栓和恢复血流的安全性和性能。研究结果表明，鉴于清除血块可以改善心脏的灌注，还可以更精确地观察冠状动脉病变，从而改善病人的预后，因此连续抽吸应该是一个关键考虑因素。”

Penumbra的Indigo抽吸系统可用于清除周围动脉和静脉系统血管中的栓子和血栓，并用于治疗肺栓塞。作为一种微创设备，Indigo能在急性肢体缺血和静脉血栓等情况下恢复血流。Indigo系统利用Penumbra ENGINE^®️抽吸源，能够向我们的导管提供近乎纯净的连续真空（29英寸汞柱或98.2千帕），能够清除各种大小血管中的血栓。

Indigo抽吸系统由几个装置组成。

• Indigo CAT™机械血栓切除导管

• Indigo分离器™

• Lightning™智能吸液管

• Indigo吸液管

• Penumbra ENGINE 抽吸源

• Penumbra ENGINE 罐子

Indigo系统可作为动脉和静脉血栓事件的一线方法或救援疗法。

带有闪电式智能吸液管的Indigo系统是由Penumbra ENGINE驱动的智能吸液管系统。闪电式智能吸液管有双压力传感器，用于实时监测血流。内置的微处理器具有专有的血栓清除算法，可自动控制管道中的阀门，以提供连续或间歇性的抽吸。通过自动阀门控制，Lightning可以帮助医生集中精力优化血栓清除程序。在每个病例中，Lightning通过视听提示提供程序反馈。Lightning与Indigo CAT8或CAT12包装在一起。

CAT系列导管是Penumbra公司Indigo系统的基础。靛蓝系统CAT3、CAT5、CAT6、CAT8、CATD和CAT RX的设计坚固、可追踪、无创伤，并且非常适合外围解剖。CAT系列有多种尺寸可供选择，可以为上肢和下肢的远端周边血管提供通道，包括膝盖以下。闪电12是Indigo系统的新一代导管，具有0.131英寸的大管腔和倾斜的尖端，可以进行额外的周向扫描。CAT12由激光切割的超管技术制成，旨在提高可追踪性和扭矩性。智能抽吸和大腔导管工程的结合形成了闪电12：最新一代的血块清除技术。

Penumbra Indigo系统分离器旨在与Indigo系统的CAT系列导管一起使用，以实现清除各种血栓。Indigo分离器通过相应尺寸的Indigo导管在原发闭塞的近端边缘推进和缩回，以便于从导管尖端清除血栓。

作为Indigo抽吸系统的一部分，Indigo CAT RX抽吸导管和Indigo分离器4适用于清除冠状动脉和外周血管中的新鲜软栓和血栓。

CHEETAH研究是一项前瞻性、单臂、多中心的PCI术前CAT RX连续机械抽吸血栓的研究，评估了美国25个中心的400名患者，符合入选条件的成年人在症状发生后12小时内出现，目标病变位于本地冠状动脉，血栓负担较重。主要终点是30天内心血管死亡、复发性心肌梗死、心源性休克或新的或恶化的NYHA IV级心力衰竭的复合MACE。次要终点包括核心实验室裁定的最终TIMI血流和血栓等级、MBG、远端栓塞率、设备相关严重不良事件（SAE）的发生率和30天内的中风。所有安全事件都是独立判定的。

微信视频预览查看

微信视频预览查看

责任编辑：陈宝麟

本文作者：尹安远

后期制作：汪蕊