知名药企破产！科伦、石药……336个药品撤网，32个中成药“不玩了”，国产胰岛素崛起

32个中成药撤网！两年内不得挂网

11月23日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于公示部分企业申请撤销平台挂网采购资格的通知》， 32个中成药申请撤网，包括七味姜黄搽剂、维C银翘片、香果健消片、清热灵颗粒、黄芪注射液、益母草颗粒、参归养血口服液、知柏地黄口服液等。这些药品分属于8家药企，包括贵州双升、贵州百灵、正大青春宝、天圣制药、湖北民康制药、广西百琪药业等。其中正大青春宝涉及8个，湖北民康制药涉及17个。（健识局）

观点：

根据山西省的规定，实施议价采购的药品，企业因故无法供应而提出撤销挂网申请的，在药械采购中心批准后可以撤网。作为代价，此后两年内不得再挂网。

新一轮高值耗材联盟集采即将启动

近日，江西省医药采购服务平台发布《赣冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省（区、市）联盟医用耗材带量采购文件（征求意见稿）》，新一轮高值耗材联盟集采即将启动。联盟由江西、河北、山东、河南、湖北、广西壮族自治区、重庆市、云南和陕西等九省组成，集采品类为冠脉导引导管、冠脉导引导丝。联盟各地区公立医疗机构及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展高值医用耗材集中带量采购。（江西省医药采购服务平台）

科伦、石药、倍特……336个药品撤网

11月21日，山东省公共资源交易中心发布了一则部分产品撤网公示的通知。185家药企的336个药品申请撤销挂网资格，撤网的原因有药品停产、药品注销、国采中选多包装产品撤网、重复产品等，其中停产、注销的药品有93个。核验情况为撤网原因符合、承诺该产品已停产的产品有177个，包括碘海醇注射液、缬沙坦胶囊、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用头孢呋辛钠等，涉及企业有科伦药业、石药集团、倍特药业、永丰药业、润泽药业等。（米内网整理）

48亿元！华润医药入主博雅生物

11月22日，博雅生物宣布，公司定增发行顺利，华润医药入主完成。经股份协议转让、表决权委托及向特定对象发行股份后，华润医药控股持有博雅生物1.48亿股股份，占本次发行后公司总股本的28.86%，合计拥有公司2.05亿股股票的表决权，占本次发行后公司总股本的比例为40.01%。华润医药控股成为公司控股股东，中国华润有限公司成为公司实际控制人，国务院国有资产监督管理委员会成为公司最终实际控制人。（长江商报）

划重点：

此次股份转让及参与定增，华润医药入主并加强其对博雅生物的控股比例，合计耗资47.68亿元。此笔收购不仅对博雅生物而言是利好，同时对华润集团大健康产业而言，也是完善拼图、补齐短板之举。

亚盛医药拿下国内首款三代BCR-ABL抑制剂

11月25日，亚盛医药子公司广州顺健的1类新药奥雷巴替尼获批上市，用于治疗TKI耐药后并伴有T315I突变的慢性期或加速期的成年慢性髓细胞白血病（CML）患者。奥雷巴替尼是小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂，是国内首个第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端蛋白激酶抑制剂销售额超过260亿元，涨幅接近30%。（米内网整理）

2亿元！石药集团引进康诺亚TSLP抗体

11月22日，石药集团宣布，公司全资附属公司津曼特生物已与康诺亚订立协议，内容有关产品CM326(一种抗TSLP的重组人源化单抗)在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的独家授权开发及商业化。作为独家授权的代价，津曼特生物将向康诺亚支付人民币1亿元的首付款、最高人民币1亿元的开发里程碑付款。CM326是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的1类创新药，为国内首个进入临床研究阶段的该靶点药物。（智通财经）

1118万元打水漂？复星一产品撤回上市申请

11月24日，复星医药宣布，其控股子公司锦州奥鸿药业向NMPA主动申请撤回色甘酸钠颗粒的上市许可注册申请，并于近日收到国家药监局的同意撤回申请。色甘酸钠颗粒为奥鸿药业自主研发的仿制药，拟主要用于治疗食物过敏导致的特应性皮炎。2020年色甘酸钠口服制剂的全球销售额约为4533万美元，约为人民币2.89亿元。截至2021年10月，复星医药现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1118万元。（公司公告）

13亿元！恒瑞医药与基石药业达成战略合作

11月21日，恒瑞医药宣布，公司与基石药业达成协议，引进基石药业抗CTLA-4单克隆抗体CS1002，恒瑞医药将获得CS1002在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港、澳门地区）研发、注册、生产和商业化的独占权利。恒瑞医药将支付基石药业总计最高约2亿美元（约13亿元人民币）的首付款和里程碑付款。（证券时报）

观点：

考虑到PD-1和CTLA-4双免疫检查点疗法的显著优势，卡瑞利珠单抗未来能够与CS1002在多个癌种的免疫治疗方面形成联合疗法，进一步巩固及拓展市场空间。

首款皮下注射PD-L1！思路迪拿下

11月25日，四川思路康瑞药业的恩沃利单抗注射液获批上市，用于微卫星高度不稳定（MSI-H）晚期结直肠癌和MSI-H晚期胃癌及其DNA错配修复功能缺陷（dMMR）晚期实体瘤。恩沃利单抗是全球首个皮下注射PD-L1，其独特的注射方式区别于目前已上市的其他PD-1/L1产品，具有给药时间短、安全性良好等差异化优势。（公司公告）

诺华或将以216亿美元出售山德士

近日，有消息显示，诺华在全行业范围内推动剥离其仿制药和消费业务的过程中，可能将剥离旗下仿制药部门山德士（Sandoz）。据德国报纸Handelsblatt报道，总部位于瑞典殷拓集团（EQT）和德国的Struengmann家族正在考虑联合行动，以216亿美元的价格收购这家仿制药公司。如果最终成功，超过200亿美元的收购金额将使其成为今年最大规模的制药交易。（ 新浪医药）

湖南唯康药业破产程序终结

11月23日，派林生物宣布，公司收到湖南省衡阳市中级人民法院(2019)湘04破1号之七《民事裁定书》，法院认为湖南唯康药业有限公司的破产财产已按法院裁定认可的财产分配方案分配完毕，无其他财产可供分配，根据《中华人民共和国企业破产法》第一百二十条第二款、第三款之规定，法院裁定终结湖南唯康破产程序。湖南唯康于2019年5月14日指定湖南天戈律师事务所担任破产清算管理人后，自2019年5月底起湖南唯康不再受公司控制，不再纳入公司合并范围。法院裁定终结湖南唯康破产程序，对公司本期利润及期后利润无影响。（公司公告）