大健康产业投资并购动态周报Vol.76

一、行业并购动态

1. 康恩贝以16.8亿元转让珍视明42%股权 众生药业等接手

简述：12月7日，康恩贝发布公告称，同意公司以控股子公司珍视明股东全部权益人民币40亿元作为转让底价依据，即公司以不低于人民币16.8亿元的挂牌底价，在浙江产权交易所公开挂牌转让珍视明公司42%股权。本次征集到符合本次交易规定的意向受让方为五家公司组成的联合体（由Fortunate GemLimited、华盖信诚远航、安徽交控金石基金、海南悦目民晗、众生药业共五家公司组成的联合体）。若本次股权转让成功，康恩贝对珍视明公司的持股比例将下降到38%，但仍将保持单一第一大股东地位。

2. 金陵药业（000919）拟取得东升药业不低于55%股权

简述：12月6日，金陵药业发布公告称，公司与洪荷芳、柯善治等自然人、艾德凯腾和东升药业于近日签署框架协议，公司拟通过增资及股权受让方式，取得东升药业不低于55%的股权；艾德凯腾拟通过增资方式取得东升药业10%的股权。艾德凯腾系公司控股股东的参股公司。东升药业2020年实现营业收入3142万元，净利润127万元。

3. 启明医疗（2500.HK）3亿美元收购Cardiovalve 100%股权

简述：12月8日，公司宣布，已与经导管二尖瓣、三尖瓣创新疗法公司Cardiovalve Ltd.（Cardiovalve）签署协议，将以3亿美元的对价，收购Cardiovalve100%股权及对应权益，并基于约定的里程碑事件完成情况，有条件分次支付款项。本次收购意在扩大启明医疗在二尖瓣置换（TMVR）、三尖瓣置换（TTVR）创新产品的布局，进一步增强公司在瓣膜疾病治疗领域的产品管线，并加速推动国际化。

4. 未来股份（600532）拟收购北京善方医院不低于51%股权

简述：12月7日，未来股份公告称，其全资子公司上海未琨医院管理有限公司拟自行或指定其关联方以现金支付方式，通过从北京华实海隆石油投资有限公司以及张军处受让部分北京善方医院有限公司股权及对标的公司增资方式，合计取得北京善方医院不低于51%股权，形成对标的公司的控制权。公告中没有透露具体的股权转让比例和增资比例及款项支付。据官网信息显示，北京善方医院坐落于三里屯地区，是北京市三环内国际化综合医疗机构，医院筹建于2012年，2015年正式成立。未来股份的前身为宏达矿业，2019年公司剥离铁矿石资产后，寻求转型医疗业务。2021年1月，公司名称由“宏达矿业”变更为“未来股份”，同时，在医疗方面的布局更是不断加码。

5. 泰坦科技（688133）约1.77亿收购安徽天地高纯溶剂有限公司77.55%股权

简述：近日，泰坦科技发布公告称，公司拟使用自有资金或自筹资金，以人民币约1.77亿元收购安徽天地高纯溶剂有限公司约77.55%股权。安徽天地高纯溶剂有限公司成立于2011年，位于安徽省安庆市，由全球著名的高纯溶剂生产企业美国天地有限公司和安徽宿松龙华精细化工有限公司合资组建。全球高纯度溶剂市场年复合增长率为6.8%，预计2025年将达到571亿美元。目前，高纯度溶剂市场为Merck、Sigma-Aldrich、Thermo Fisher Scientific、Tedia等国际巨头所垄断。中国高纯度溶剂行业起步较晚，整体基础相对薄弱，导致国内高纯溶剂依赖进口。安徽天地在亚洲高纯试剂市场占有30%的份额，并且通过OEM形式为中国提供了Sigma与Thermo等进口品牌50%的产品。通过此次并购，泰坦科技完成了液相与液质联用色谱溶剂的布局，一定程度保障了自身乃至国内关键分析仪器配套试剂供应的稳定。

6. 康哲药业（00867.HK）收购上海旭俐医疗器械有限公司100%股权

简述：12月8日，集团通过公司附属公司(康哲美丽)向若干独立第三方卖方收购一家医学美容专业公司上海旭俐医疗器械有限公司(目标公司)的100%股权(收购事项)。上海旭俐成立于2018年，位于上海，是一家医学美容产品、设备及服务提供商，主要产品为韩国进口玻尿酸-注射用修饰透明质酸钠凝胶MONALISA LidocaineFiller(Vmonalisa莫娜丽莎)(玻尿酸产品)，是该产品在中国大陆的独家总经销商。上海旭俐建立了覆盖全国逾800家医疗美容机构的销售网络，该公司的玻尿酸产品自2020年4月开始在中国大陆销售，累计销量超过15万支。

7. 老百姓（603883）拟收购怀仁大健康46%-72%股

简述：12月11日，老百姓发布公告称，公司与湖南怀仁大健康产业发展股份有限公司及林承雄、陈毳萍签订《合作意向书》，各方就上市公司以现金方式受让标的公司部分股东合计持有的标的公司46%至72%的股权达成初步意向。年报显示，老百姓直接持有怀仁大健康4.16%股份。若收购顺利实施，老百姓将持有怀仁大健康50%以上股权，实现对其的控股。怀仁大健康是连锁药店领域的又一区域猛将。据介绍，怀仁大健康在湖南及贵州共拥有650余家自营药店，在怀化市、邵阳市、湘西自治州的门店数名列第一。

8. 阿斯利康阻止安宏资本财团以81亿美元收购罕见病制药巨头Sobi

简述：近日，私募巨头安宏资本（AdventInternational）和GIC关联公司Aurora对瑞典罕见病制药公司Sobi提出的81亿美元收购计划，被英国药厂阿斯利康(AstraZeneca)以扣留其持有的8%股份为由阻止，该交易失败直接导致Sobi的股价暴跌近25%。据彭博社报道，其原因为阿斯利康担心私人股本拥有的Sobi最终会被出售，进而导致Sobi拥有的Synagis权益流失，此外，也有部分媒体猜测，阿斯利康希望购买Sobi的部分罕见药资产，并于近几年内达成收购交易。

二、License in/out

1. 恒瑞医药与法国Iktos达成AI新药研发平台战略合作

简述：近日，恒瑞医药与法国Iktos签署了AI新药研发平台战略合作协议。Iktos是一家总部位于法国巴黎、专门从事人工智能新药设计平台开发的公司。根据该协议，恒瑞将使用Iktos基于AI的从头药物设计软件Makya™来加速小分子药物的发现和先导化合物的优化。Iktos开发的Makya™是一款人工智能驱动的可用于多参数优化(MPO)的生成式从头小分子药物设计软件。Iktos的人工智能技术以深度生成模型为基础，针对治疗某种疾病，能够自动设计生成满足预期的虚拟新分子，从而提高药物发现过程的速度和效率。这解决了药物设计中的一个关键挑战: 快速识别可以同时满足药物发现和开发所需的多种生物活性和成药标准的分子。

2. 阿斯利康超35亿美元携手Ionis开发一款在研反义寡核苷酸新药

简述：12月7日，阿斯利康（AstraZeneca）与Ionis Pharmaceuticals（以下简称“Ionis”）宣布就后者的一款在研反义寡核苷酸（ASO）eplontersen（IONIS-TTR-LRX）达成超35亿美元的全球开发和商业化协议。根据协议条款，阿斯利康将向Ionis支付2亿美元的预付款和最高达4.85亿美元的额外有条件付款。此外，根据5亿至60亿美元的上市销售门槛，阿斯利康还将支付最高达29亿美元的销售相关里程碑付款等。根据协议条款，双方将在美国共同开发和商业化eplontersen，阿斯利康将获得在除拉丁美洲以外的其他地区开发和商业化eplontersen的权利。Ionis将继续生产和供应eplontersen，用于现有的临床研究和工艺研究。

3. 罗氏和基因泰克与Recursion达成数十亿美元AI药物发现合作

简述：日前，罗氏及旗下的基因泰克与利用人工智能驱动药物发现的Recursion签署了广泛的合作协议。此次合作交易包括1.5亿美元的巨额预付款，这项药物研发还将交易允许双方在未来十年内在神经病学和癌症领域进行多达40个单独的项目，每个项目都会与超过3亿美元的潜在里程碑付款以及特许权使用费。这也意味着，Recursion公司有望通过人工智能技术，如果发现的每种药物都能够通过临床试验并且最终上市，该公司可能会获得超过120亿美元的收益。用Recursion公司的话来说，此次合作协议颇具变革性意义。

4. 琅钰集团与Rhythm就罕见遗传性肥胖疾病药物达成独家许可协议

简述：12月6日，琅钰集团和Rhythm Pharmaceuticals, Inc.宣布已达成独家许可协议，双方将携手在中国市场开发和商业化用于治疗一系列罕见遗传性肥胖疾病的治疗药物IMCIVREETM（setmelanotide）。根据协议条款，琅钰将优先就部分适应症寻求在中国的监管批准和商业化，包括：由POMC双等位基因缺陷、PCSK1双等位基因缺陷、LEPR双等位基因缺陷、Bardet-Biedl综合征或Alström综合征导致的罕见病肥胖和暴食。此外，琅钰还将推进IMCIVREETM在全球的临床开发，包括但不限于招募中国患者入组全球EMANATE试验。根据许可协议，琅钰集团将向Rythmn以现金和股票形式支付预付款以及与开发和商业化相关的里程碑付款，并基于中国市场年销售净额向Rythmn支付销售分成。

三、最新政策法规

1. CDE生物标志物指导原则发布，科学监管新药研发

简述：为合理应用生物标志物指导抗肿瘤药物的临床研发提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则》。生物标志物在药物开发中的重要性越来越被重视，在新药进入临床试验时积极研究和探索生物标志物，并且从过去的follow已知生物标志物，逐渐开启创新实践，寻找全新、“原研”的生物标志物，实现真正的源头创新。

2. 工信部、卫健委联合发函 面向医疗领域征集机器人典型应用场景

简述：12月7日，工信部和国家卫健委联合发布关于面向医疗领域征集机器人典型应用场景的函，面向医疗领域，征集一批具有较高技术水平、成熟应用模式和显着应用成效的机器人典型场景。场景包括但不限于外科手术、消毒清洁、辅助移位、护理辅助、巡诊查房、远程问诊、辅助诊疗、医院管理、配/送药、康复训练、介入式诊疗等方面。鼓励运用5G、AI、大数据、云计算等新技术，提升机器人应用的数字化、网络化、智能化水平，形成良好的示范效应。

3. 解读CDE文件《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则》

简述：为指导和规范基因治疗产品的临床试验，2021年12月3日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则》（成文时间2021年12月1日），自发布之日起实施，本指导原则针对基因治疗长期随访临床研究的观察方法和研究设计进行讨论，着重阐述了基因治疗长期随访临床研究的观察目的、考虑要素、设计实施以及不同基因治疗产品的特殊考虑等相关要求，在为该类产品开展长期随访临床研究提供技术指导，确保及时收集迟发性不良反应的信号，识别并降低这类风险，同时获取这类产品长期安全性和有效性的信息。

4. FDA 发布使用真实世界数据和真实世界证据支持监管决策的考量因素指南草案

简述：美国FDA 于2021 年12 月8 日发布了《使用真实世界数据和真实世界证据支持药品和生物制品监管决策的考量因素》指南草案，讨论了FDA 根据21 CFR 第312部分的研究性新药（IND）申请法规对使用真实世界数据（RWD）的临床研究设计的适用性，并阐明了FDA 对申办人使用RWD 提交新药申请或生物制品许可申请以支持不受IND 法规约束的临床研究中的安全性或有效性的期望。

四、前沿进展

1. 医疗机构主导的在线问诊市场趋势

简述：近日，美国卫生福利部（HHS）属下的Office of the Assistant Secretary for Planning and Evaluation（ASPE）发布了一份名为《Medicare Beneficiaries’ Use of Telehealth in 2020: Trends by Beneficiary Characteristics and Location》的报告，主要对2020年美国Medicare报销的在线问诊数据做出了分析。从报告可以看到，美国医疗机构主导的在线问诊在2020年获得了高达63倍的爆发式增长，从2019年的84万次增长到2020年的5270万次。如果和最大的商保覆盖在线问诊平台Teladoc相比，增速和绝对值都非常惊人。Teladoc在2019年的总诊次为414万次，但2020年仅增长到1059万次，只有2.5倍的增长。

2. RNA疗法未来无限Sirnaomics冲刺核酸药物第一股

简述：自2018年起，多个针对多种遗传或肝脏疾病的RNAi疗法陆续获批上市。其后，在新冠疫情全球爆发后不到一年的时间里，BioNTech和Moderna两家核酸药公司就成功研制出了针对COVID-19的mRNA疫苗，仅一个季度就创造了数十亿美元的全球收益。而今年，关于核酸药物公司被跨国药企投资或收购的新闻更是数见不鲜。核酸药物的巨大市场潜力使得一二级投资机构纷纷加码。就在今年7月，全球首家运用RNAi技术针对肿瘤取得积极临床IIa期数据的Sirnaomics Ltd.向港交所递交了招股申请书，冲刺成为核酸药物第一股。

3. 中国首个抗新冠病毒特效药获批上市

简述：12月8日，由清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法（此前称BRII-196/BRII-198联合疗法）获得中国药品监督管理局（NMPA）的应急批准上市，用于治疗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）检测结果为阳性，同时伴有进展为重型COVID-19危险因素的成人和青少年（≥12岁，体重≥40 kg）患者。

4. 中国在数字医疗领域专利申请量全球首位

简述：近日，智慧芽创新研究中心发布《2021年数字医疗专利综合指数报告》，近4年，全球超过70个国家和地区在数字医疗领域的专利申请达8.4万件。其中，中国的专利申请量排名第一，其次为美、韩。数字医疗在全球迎来风口期，各国对人工智能、物联网、云计算、大数据等技术进行了布局。报告指出，中国医药电商和在线问诊的市场规模将进入高速增长阶段，预计2030年分别达到1.2万亿元及4070亿元。

五、产业投融资