BV+CHP治疗CD30+ PTCL的5年随访结果发表于Ann Oncol (IF=32.976)

患者情况

2013-2016年共入组452例患者，其中A+CHOP组226例，CHOP组226例。中位随访66.8个月。

大多数患者为晚期：III期(124/452；27%)和IV期(240/452；53%)。大多数患者(351/452；78%)的IPI评分为≥2，大多数患者(316/452[70%])为sALCL，包括218例(48%)ALK−和98例(22%)ALK +。在ALK−sALCL患者中，A + CHP组73%(82/113)的患者在EOT时达到CR，30%(25/82)接受了SCT巩固。在具有sALCL以外组织学的患者中，A + CHP组64%(41/64)的患者在EOT时为CR，29%(12/41)的患者接受了巩固性SCT。患者基线特征如下

CD30表达

AITL患者中多数(26/29, 90%)的CD30表达在10-30%之间，而PTCL-NOS患者中分布更为广泛，在10-100%之间；AITL的中位表达为18%，而PTCL-NOS为25%。不管AITL还是PTCL-NOS患者中均未发现CD30表达与CR率存在关联，同时各CD30表达范围的患者均有缓解。

PFS情况

PFS的HR为0.70 (95% CI: 0.53, 0.91, P=0.0077)，A+CHP较CHOP降低了30%的进展风险，两组的中位PFS分别为62.3个月和23.8个月；sALCL患者中的PFS HR为0.55 (95% CI: 0.39, 0.79; P=0.0009)。ITT人群中预估的5年PFS率分别为60.6%和48.4%，如图；而AITL患者中分别为26.6%和48.1%，PTCL-NOS患者分别为26.5%和25.7%。

对预设的主要亚组进行PFS分析，结果与整体患者一致，如图

OS情况

OS的HR为0.72 (95% CI: 0.53, 0.99, P=0.0424)，A+CHP和CHOP预估5年OS率分别为70.1%和61.0%，两组的中位OS均未达到；sALCL患者的OS HR为0.66 (95% CI: 0.43, 1.01, P=0.0529)，5年OS分别为75.8%和68.7%；AITL患者的预估5年OS分别为67.8%和62.5%；PTCL-NOS患者5年OS分别为46.2%和35.9%。

对预设的主要亚组进行OS分析，结果与整体患者一致，如图

移植情况

A+CHP和CHOP组分别有50 (22%)和39 (17%)接受了SCT巩固，其中几乎全部为ASCT，分别占了49 (22%)和39 (17%)。

PN情况

A+CHP组117例(52%)患者和CHOP组124例(55%)发生PN事件，而在末次随访时，A + CHP组47例(21%)患者PN持续（1、2和3级分别为33、13和1例患者），CHOP组中，42例(19%)患者PN持续（1、2和3级分别为30、11和1例患者）。两组中大多数PN事件均改善或消退，包括A + CHP组72%的PN患者(84/117)和CHOP组78%的PN患者(97/124)。

在A+CHP组中，47例患者中33例(70%)的最大严重程度为1级，13例(28%)为2级，1例(2%)为3级；在CHOP组中，42例患者中30例(64%)最大严重程度为1级，11例(23%)为2级，1例(2%)为3级。2级或3级事件的PN患者中，29例中19例患者的结局比较困惑：死亡(N=12)、退出研究(N=6)和失访(N=1)。

继发恶性肿瘤

此外，14例患者报告了继发性恶性肿瘤：A + CHP组6例，CHOP组8例。在A + CHP组中，恶性肿瘤包括3例血液恶性肿瘤（包括1例骨髓增生异常综合征）、2例实体瘤和1未明恶性肿瘤；在CHOP组中，发生6例血液学肿瘤和2例实体瘤，包括1例MDS。继发性恶性肿瘤患者均未报告后续抗癌治疗情况，包括自体SCT。