​国内首款！康希诺生物四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗曼海欣®正式获批 2021年12月29日第670期

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国内首款！康希诺生物

四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗曼海欣®正式获批

12月29日，国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示，康希诺的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）已正式获批，批准文号为“国药准字S20210054”，成为国内首款获批上市的四价脑膜炎结合疫苗。

公开资料显示，康希诺的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（简称“MCV4”）的III期临床于2018年12月完成。

III期临床试验结果显示，以3剂次免疫程序（0、1、2）用于3月龄，以2剂次免疫程序（0、1或0、3）用于6-23月龄，以1剂次免疫程序用于2-6 周岁健康儿童后，均表现出良好的安全性和免疫原性。

2019年11月，MCV4的新药上市申请获国家药监局受理，随后被纳入优先审评，成为国内首个进入该名单的四价脑膜炎球菌结合疫苗。

相较脑膜炎球菌多糖疫苗产品，MCV4的适用年龄为3个月至6岁，对于脑膜炎球菌疾病发病率最高的12个月以下的婴幼儿能提供更长期、有效的免疫保护。与国内已获批的MCV2、MPSV2产品相比，公司的MCV4可额外涵盖Y和W135两种血清型，保护范围更广。（来源：时报新药观察）

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国家卫健委：

全国85.64%人口已全程接种新冠病毒疫苗

12月29日，国务院联防联控机制就科学精准做好元旦春节期间疫情防控有关情况举行新闻发布会，国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华表示，根据国务院联防联控机制部署，各地继续按照知情、同意、自愿原则，进一步加强疫苗接种的组织实施力度，优化服务形式，规范接种要求，确保接种安全，积极稳妥有序推进新冠病毒疫苗接种工作。目前来看，各类人群接种以及加强免疫的接种进展总体顺利，截至12月28日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗27亿9571.6万剂次，其中3-17岁人群接种已达4亿6467.6万剂次，疫苗接种总人数达12亿5996.7万，覆盖全国总人口的89.37%，完成全程接种12亿741.3万人，占全国总人口的85.64%。（来源：界面新闻）

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波兰第四波新冠疫情死亡达794人

其中75%未接种疫苗

波兰卫生部副部长克拉斯卡（Waldemar Kraska）于当地时间12月29日宣布，该国第四波新冠疫情致死亡病例为794人，是目前波兰四波疫情中死亡人数最高的一次。

据路透社29日报道，克拉斯卡表示，该波疫情中超过75%的死者没有接种疫苗。“我们目前正在经历这波疫情的死亡率高峰期。”他在电视采访中指出，尽管新冠变异病毒奥密克戎毒株还尚未在该国大范围传播，但波兰的社区感染率一直居高不下。

“波兰29日报告了15571例新冠新增确诊病例，对比一周前单日新增减少了13%。但是，截至28日，波兰只有25例确诊感染奥密克戎变异株的病例。”克拉斯卡说。（来源：澎湃新闻）

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