【医保政策】泽布替尼医保再降价，惠及华氏巨球蛋白血症患者

在曾经由传统放化疗一统天下的肿瘤治疗领域，靶向治疗的出现为全世界患者带来了新的曙光，并已逐渐成为肿瘤治疗的基石性手段。与传统化疗相比，靶向药物能够作用在细胞分子水平上，针对已经明确的致癌位点精准打击肿瘤细胞，具有特异性抗肿瘤作用，并且毒性明显减少。

作为中国第一个自主研发并拥有自主知识产权的抗肿瘤创新药，新一代BTK抑制剂泽布替尼已先后在我国获批用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和华氏巨球蛋白血症（WM）。在近期发布的2021版国家医保药品目录中，泽布替尼增补了WM适应症，为我国WM患者进一步降低了用药负担。目前上述三个适应症均得到了医保报销的覆盖。

WM是一种少见的惰性成熟B细胞淋巴瘤，在非霍奇金淋巴瘤中仅占1%，以淋巴浆细胞骨髓浸润、单克隆免疫球蛋白M（IgM）血症为特征。WM起病较缓，临床特征不明显，易导致误诊或漏诊。长期以来，WM缺少有效的治疗方案，新方案的治疗费用相对昂贵。随着靶向治疗时代的来临，WM终于迎来了新的治疗阶段。

泽布替尼于2020年底首次进入中国国家医保药品目录，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者、既往接受过至少一项疗法的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。降价幅度达44%，相比同类型进口药物有明显的价格优势。此次泽布替尼WM适应症纳入医保目录，也迎来了泽布替尼的第二次降价：

2020年6月，

泽布替尼商业上市，市价11300元/盒；

2021年3月1日，

泽布替尼降价44%进入国谈，市价6336元/盒；

2022年1月1日，

泽布替尼二次降价14%，市价5440元/盒，成为同类BTK抑制剂中，月治疗费用最低的BTK抑制剂。

以WM患者为例，新的价格出台后，WM患者的治疗费用可降至医保前10200元/月，报销后的治疗费用约3060元/月（按照全国平均 70%的医保报销比例），减轻了患者的经济负担。与此同时，目前已有多项临床研究证实了泽布替尼在安全性及耐受性方面的优势，这将为患者节约由不良反应所产生的直接或间接医疗费用。

泽布替尼WM适应症顺利增补进入2021版国家医保目录，在降低患者经济负担的同时，也给临床医生带来更多的治疗选择，让医生在制定治疗方案时，能更多地考虑药物疗效及安全性，避免由于高昂的治疗费用带来的经济毒性让患者被迫放弃更好的治疗选择。

泽布替尼是我国药企自主研发的新一代BTK抑制剂，通过优化分子结构，提高了药物的溶解性和靶点选择性，可触发深度、持久的缓解效果，并减少由于脱靶带来的不良反应。通过优化结构带来的优秀表现，使泽布替尼走向全球，成为首个美国和欧盟均获批的中国创新药。自2019年11月在美国获得FDA批准上市后，泽布替尼已相继在欧盟、加拿大、澳大利亚、俄罗斯等地获批，目前已覆盖40+个国家和地区。

我们相信今后能够有更多患者用得上优秀的中国原研创新药，从而获得更好的生存获益和生活质量。也期待民族医药企业继续在淋巴瘤领域深耕细作，开发更多优秀的产品，为淋巴瘤患者带来更多、更实在的治疗选择。

编辑 / 排版 | 丹