iRECIST丨实体肿瘤免疫治疗疗效评价标准

RECIST丨实体肿瘤临床疗效评价标准1.1版

实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1）是以瘤体大小变化来评估疗效，这也是当前肿瘤治疗疗效评判的金标准。缺陷：

①以单一影像学资料反映局部的疗效来判定疾病的整体治疗效果；

②瘤体缩小持续4周仅仅反映近期疗效；

③以单一的客观标准来反映复杂的病变，忽视了肿瘤负荷的变化，而这往往最能反映出患者的生活质量及生存时间。

按照传统的疗效评价体系来评价肿瘤免疫治疗的疗效，往往会由于没有明显的瘤体改变而得出治疗无效的结论，并且传统的疗效评价体系不足以捕获假性进展，可能会低估免疫检查点阻断的治疗益处。

iRECIST标准  

（1）关于肿瘤疗效评价原则及病灶测量方法同RECIST1.1标准相比变化不大，iRECIST的主要变化在于界定了肿瘤免疫治疗的延迟效应，即按RE-CIST1.1标准已评定为进展的患者，在继续接受免疫治疗后出现疾病的控制。 （2）iRECIST在RECIST1.1标准的基础上增设iUPD的概念。 （3）若后续治疗中疗效评价为iUPD的肿瘤没有发生变化，则下次评估将再次定义为iUPD。

“临床状态稳定”定义：无功能状态（per-formance status，PS）评分增加；无疾病相关的临床症状加重，如疼痛、呼吸困难、食欲、体重下降和患者自身的感觉等；没有增加疾病相关症状的治疗措施，如镇痛、放疗或其他姑息治疗。

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参考文献

[1]蒋琼慧,路泽军,杨平.肿瘤免疫治疗疗效评价标准——iRECIST解读[J].转化医学杂志,2020,9(1):57-60.

[2]Seymour L, Bogaerts J, Perrone A, et al. iRECIST: guidelines for response criteria for use in trials testing immunotherapeutics. Lancet Oncol. 2017 Mar;18(3):e143-e152. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30074-8.