Blenrep—全球首个获得批准的抗BCMA疗法

目前全球共上市11款ADC，分别是武田/Seage的Adcetris、罗氏Kadcyla、辉瑞/惠氏的Besponsa、辉瑞/惠氏Mylotarg、阿斯利康的Lumoxiti、罗氏的Polivy、第一三共/阿斯利康的Enhertu、Immunomedics的Trodelvy、GSK的Blenrep、Rakuten Medical的Akalux。其中，进入中国市场的ADC药物有2个：2020年1月罗氏的Kadcyla（注射用恩美曲妥珠单抗）和2020年5月Seagen/武田的Adcetris（维布妥昔单抗）批准上市。

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Blenrep

Blenrep（belantamab mafodotin-blmf）是一种由人源化抗B细胞成熟抗原（BCMA）单克隆抗体和细胞毒药物澳瑞他汀F（auristatin F）通过不可切割的连接子偶联而成。2017年Blenrep获得FDA的突破性疗法认定。

【Blenrep适应症】

2020年08月06号，葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）宣布，美国FDA已加速批准Blenrep（belantamab mafodotin-blmf）作为单药疗法，用于治疗既往接受过至少4种疗法（包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

【Blenrep剂量和给药方法】

1. 1.推荐剂量及频次：2.5mg/kg，每3周一次，静脉输注约30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

2. 2.不良反应的剂量调整：不良反应的推荐剂量为1.9 mg/kg静脉滴注，每3周一次；不能耐受1.9 mg/kg剂量的患者停止使用BLENREP

3. 3.角膜不良反应的剂量调整

4.其他不良反应的剂量调整