鲁磨西替(Lumoxiti)治疗成年复发或难治毛细胞白血病

目前全球共上市11款ADC，分别是武田/Seage的Adcetris、罗氏Kadcyla、辉瑞/惠氏的Besponsa、辉瑞/惠氏Mylotarg、阿斯利康的Lumoxiti、罗氏的Polivy、第一三共/阿斯利康的Enhertu、Immunomedics的Trodelvy、GSK的Blenrep、Rakuten Medical的Akalux。其中，进入中国市场的ADC药物有2个：2020年1月罗氏的Kadcyla（注射用恩美曲妥珠单抗）和2020年5月Seagen/武田的Adcetris（维布妥昔单抗）批准上市。

鲁磨西替（Lumoxiti）

Lumoxiti（moxetumomab pasudotox）

一种抗CD-22重组免疫毒素，CD22是一种主要在成熟B淋巴细胞中表达的I型跨膜蛋白，在B细胞信号传导中起重要作用。免疫毒素是一类抗癌制剂，利用了抗体的选择性来靶向药物递送以及毒素强效杀伤癌细胞的能力。

Lumoxiti由一种抗CD22抗体的结合域与毒素融合，Lumoxiti结合与CD22后，会被细胞内化、加工并释放已修饰的蛋白毒素，抑制细胞中蛋白质的翻译，导致细胞凋亡。与正常B细胞相比，HCL细胞上存在更高密度的CD22，这使其成为治疗HCL的一个非常有吸引力的治疗靶标。

2021年02月13日 阿斯利康（AstraZeneca）的Lumoxiti（moxetumomab pasudotox）获得欧盟委员会（EC）批准，用于治疗既往已接受过至少2种系统疗法（包括嘌呤核苷类似物[PNA]）治疗失败的复发性或难治性毛细胞白血病（HCL）成人患者。

Lumoxiti用法

推荐剂量：在每个28天周期的第1,3和5天，在30分钟内静脉输注0.04mg/kg。

注意事项

·在整个治疗期间保持充足的水合作用

·不推荐用于严重肾功能不全的患者（CrCl≤29mL/min）。

·在每个28天周期的第1天到第8天考虑使用低剂量阿司匹林。

·在所有输注之前用对乙酰氨基酚解热，抗组胺和H2受体拮抗剂预先给药。

·肾脏毒性：监测每次输注前肾功能的变化和临床指征。延迟给药直至恢复。

·输液相关反应：预先治疗，如果发生严重的输液反应，则中断输液并进行适当的医疗管理。

·电解质异常：在每次剂量之前和每个治疗周期的第8天监测血清电解质。还建议监测中期周期。

相关不良反应

最常见（≥20％）的不良反应是输液相关反应，水肿，恶心，疲劳，头痛，发热，便秘，贫血和腹泻。

最常见（≥50％）的实验室异常是肌酐升高，ALT升高，低蛋白血症，AST升高，低钙血症和低磷血症。

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