顶尖机构布局结构性心脏病，TAVR技术创新有望反超国外巨头

一、主要观点

全球心血管耗材领域投融资从2015年到2021年呈上升趋势，2020年进入爆发式增长，融资总额同比上涨237%；2021年融资出现小幅上涨，共产生58起融资，总额为19.43亿美元；

冠脉介入耗材是全球心血管耗材市场上最活跃的赛道，初创企业层出不穷，并且更侧重于研发可降解支架、药物涂层球囊等新兴技术，同时有15家企业走到IPO；

国内目前有13家心血管耗材企业敲钟上市，另有7家公司提交招股书预计2022年完成IPO；

国内TAVR（经导管主动脉瓣置换术）赛道确定性强，增速快，未来将迎来爆炸式增长；同时产品在价格和技术创新上具有优势，国产替代指日可待；

TMV（经导管二尖瓣介入治疗）赛道刚需强烈、空间潜力巨大、技术难度极高，是心血管耗材领域最炙手可热的赛道，国内超过20家企业涌入TMV领域，管线进度快速追赶。

二、2015-2021年全球&中国心血管耗材领域融资概况

心血管耗材-产业概述

心血管耗材主要分为外科耗材和介入耗材，其中介入耗材因其微创、快速、安全有效等优势得到了快速发展，已成为心血管疾病主流治疗方式；目前心血管耗材近90%市场份额属于介入类。从产品角度来看，心血管介入耗材主要分为：支架、导管、导丝、球囊、电生理介入、人工瓣膜、栓塞材料和管鞘。

据2020年发布的《中国心血管健康与疾病报告》，中国心血管病患病率处于持续上升阶段，并推算心血管病现患人数3.3亿人，其中脑卒中1300万人，冠心病1139万人，肺原性心脏病500万人，心力衰竭890万人，心房颤动487万人，风湿性心脏病250万人，先天性心脏病200万人，下肢动脉疾病4530万人，高血压2.45亿人。

本报告主要围绕栓塞材料、封堵器、人工瓣膜及瓣膜修复器械、电生理介入、冠脉介入耗材展开分析。

2015-2021年全球心血管耗材企业融资趋势

从全球来看，心血管耗材领域的投融资一直呈上升趋势，2020年进入爆发式增长，融资总额同比上涨237%，同时从2020年开始，因国内投融资激增拉动了全球融资大幅上涨；2021年心血管耗材领域共产生58起融资，总额为19.43亿美元。

国内，心血管耗材领域投融资同样在2020年开始爆发式增长，迈迪顶峰、微创心通以及微创电生理都在这年完成过亿美元的大额融资，并且频繁出现高瓴创投、启明创投、红杉资本中国基金等明星机构的身影。2021年国内心血管耗材领域共获得13.13亿美元的融资，同比上涨40%。

全球心血管耗材领域投融资细分赛道当前交易轮次统计

结合公司的成立时间，当前处于早期轮次的企业大部分成立于2015年之后，例如2020年成立的心岭迈德、艾科脉、傲流医疗。当前完成D轮及以上融资的企业大多成立于2011年以前，反映了该领域企业的发展需要花费较长时间去积淀。

具体来看，冠脉介入耗材是市场上最活跃的赛道，初创企业层出不穷，同时有15家企业走到IPO。随着冠脉支架集采落地，冠脉介入市场增长进入平台期，当前处于早期融资的初创企业，更侧重于研发可降解支架、药物涂层球囊等新兴技术，并且旗下产品横跨冠脉介入、外周介入和神经介入三大领域，例如巴泰医疗旗下获药监局批准的产品就有紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管、PTCA球囊扩张导管、外周球囊扩张导管等。

2021年心血管耗材领域资本趋势（1）：

结构性心脏病融资层出不穷，顶尖投资机构纷纷布局瓣膜赛道

根据葛均波院士的《结构性心脏病的定义、范畴及其现状和未来》，结构性心脏病是指心电疾病和冠状动脉疾病以外任何与心脏和临近心脏的大血管结构有关的疾病，其特点是可通过矫正或改变心脏和大血管结构来治疗所患疾病。

近几年，结构性心脏病赛道的融资层出不穷，尤其是瓣膜类企业，微创心通、启明医疗以及沛嘉医疗等企业在这几年多次融资并且走到IPO。这一领域还吸引了高瓴创投、红杉资本中国基金、OrbiMed、经纬中国、启明创投、礼来亚洲基金等一众国内顶尖的投资机构布局；例如国内经导管瓣膜治疗佼佼者之一的沛嘉医疗，在上市前曾四次获得经纬中国、高瓴资本以及礼来亚洲基金等明星机构的大额注资，2019年底更是获得1亿美元C轮融资，该笔融资也成为当时国内介入耗材领域融资金额最高的项目之一，后面被微创心通在2020年4月的1.3亿美元战略融资打破记录。

2021年心血管耗材领域资本趋势（2）：

国内7家心血管耗材企业即将上市

2021年国内有4家心血管耗材企业上市，比较亮眼的是：微创心通专注心脏瓣膜TAVR赛道，首日开盘价21.5港元，收盘价18.8港元，市值超过440亿港元。

国内目前有13家心血管耗材企业上市，同时不少公司已经递交招股书预计在2022年完成IPO，包括心脏瓣膜介入治疗技术研发商健世科技、心脏介入治疗产品研发商业聚医疗、二尖瓣产品研发商捍宇医疗、心脏电生理介入医疗器械研发生产商微创电生理、心血管介入及植入器械生产商北芯生命、结构性心脏病介入医疗器械研发商乐普心泰以及人工心脏瓣膜系统研发商纽脉医疗。

三、2015年-2021年心血管耗材热门赛道&大事件

心血管耗材领域热门话题（1）：

国内TAVR管线布局企业超10家，市场进入快车道

TAVR主要针对的适应症是主动脉瓣狭窄（AS），少部分应用于主动脉瓣反流（AR,也称关闭不全）。

从市场来看，据蛋壳研究院数据，国内TAVR赛道2022年价值850亿元人民币，TAVR赛道确定性强，增速快，3年有望实现5倍增长，2025年行业规模超50亿元，长期市场规模超200亿元，稳态净利率将达到30%。

从产品来看，目前全球市场商业化的TAVR产品主要来自爱德华与美敦力，但国内仍有价格优势；从长期视角看，中国TAVR企业在二叶瓣、防瓣周漏、可回收和反流适应症的创新等方面可能产生特殊优势（欧美主动脉瓣反流发病率显著低于中国），最终临床效果完全有可能超越当前的主力外资品牌。

心血管耗材领域热门话题（2）：

TMV赛道管线加速，临床试验数量大幅增加

TMV（经导管二尖瓣治疗）是一种二尖瓣反流介入治疗，二尖瓣反流是瓣膜病中最常见疾病。

TMV是瓣膜领域最炙手可热的赛道，原因有三点：1）刚需强烈，重症二尖瓣反流1年死亡率高达57%；2）空间潜力巨大，我国需进行二尖瓣手术患者约700万人，全国每年二尖瓣外科手术仅能覆盖4万人，导致供给严重不足，需求迫切；3）二尖瓣介入技术难度极高，挑战巨大，至今FDA仅批准MitraClip一款修复产品，无置换产品获批FDA（CE仅Tendyne1款置换产品）。这三点特征，使得二尖瓣企业成为资本争相抢投的对象。

目前，国内超过20家企业涌入TMV领域，管线研发进展加速，据蛋壳研究院分析，预期整个TMV将呈现持久战态势，长期视角要脱颖而出还需要依赖原创式创新，专利将成为重要壁垒。

2021年全球心血管耗材领域大事件盘点

全球心血管耗材领域价值企业概览

数据来源于动脉橙数据库。

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