豪森药业再次挑战酒石酸长春瑞滨，报产胶囊剂！2亿抗肿瘤品种

3月28日，据CDE官网公示，豪森药业递交的酒石酸长春瑞滨软胶囊上市申请获受理。目前除原研外，国内仅恒瑞医药获批生产该2亿抗肿瘤品种，暂无其他企业获批。此前，豪森药业曾递交该品种的上市申请，今年3月初收到通知件。

截图来源：CDE官网

酒石酸长春瑞滨在豪森药业的发展史上也拥有姓名。1999 年，豪森药业的注射用酒石酸长春瑞滨获批上市，以此为切入点，豪森药业步步为营，逐步在非小细胞肺癌、血液瘤、乳腺癌等高发肿瘤领域中抢占先机。2012年9月，长春瑞滨注射剂通过美国FDA认证，成为豪森药业最早一批获美国FDA批准上市的药品之一。2021年3月，豪森药业的酒石酸长春瑞滨注射液通过仿制药一致性评价。

长春瑞滨最先由法国PierreFabre公司研制开发，注射剂于1989年在法国首次上市，用于治疗非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等恶性肿瘤。目前，国内获批上市的长春瑞滨有酒石酸长春瑞滨注射液、注射用酒石酸长春瑞滨和酒石酸长春瑞滨软胶囊。据药融云统计，长春瑞滨近年院内销售额均超2亿元，其中软胶囊制剂市场占比逐渐反超，2021年前三季度市场份额已提升至76%，院内销售额近2亿，同比增长了65%。

酒石酸长春瑞滨近年院内销售情况

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前，除原研皮尔法伯集团外，国内仅恒瑞医药获批生产酒石酸长春瑞滨软胶囊，暂无其他企业获批。此前，豪森药业曾递交该品种的上市申请，今年3月初收到通知件。酒石酸长春瑞滨注射液已有豪森药业（首家）和齐鲁制药先后过评。

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