疾病控制率高达80.3％！新型免疫疗法Lifileucel

  对于肿瘤患者来说，这是一个充满奇迹的新时代。越来越多的抗癌新技术乘着“复兴号”快马加鞭来到我们身边，为病友们创造更多的生存机会！

  免疫疗法已经成为对抗癌症的一张“王牌”。

  除了大家熟知的免疫检查点抑制剂，近两年，基于T细胞的新型免疫疗法取得了前所未有的突破。目前获得FDA批准的CAR-T疗法给血液肿瘤患者带来颠覆性的生存获益；此外，2022年1月，全球首款实体瘤TCR-T疗法Kimmtrak也获批了，这意味着T细胞疗法向实体瘤正式发起挑战，具有里程碑式的意义！而近期，我们再次收到好消息，在实体肿瘤领域备受关注的TILs疗法得到FDA的积极反馈，计划将在2022年8月前正式提交上市申请，这意味着大名鼎鼎的TILs疗法距离正式获批上市的脚步越来越近啦！

疾病控制率高达80.3％！新型免疫疗法Lifileucel有望上市

  2022年4月1日，美国 Iovance 生物技术公司宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已对其新型免疫疗法lifileucel 的生物制品许可申请 (BLA) 提交的相关材料给予了积极反馈。基于此，Iovance公司预计将在 2022 年 8 月之前完成对 lifileucel 的 BLA 提交。这意味着， lifileucel距离推向市场的步伐加快，为黑色素瘤患者提供抗 PD-1 治疗后的新选择。

  这一疗法之所以备受瞩目和期待，是基于其卓越的临床数据。

  在2021年ASCO会议上公布的了基于TILS细胞的创新型疗法LN-144(Lifileucel）的最新临床结果，再次引起了轰动。

  C-144-01（NCT02360579）是一项2期临床试验，根据最新统计结果，截止到 2021 年 4 月 22 日，在 33.1 个月（近3年）的长期随访中，Lifileucel (LN-144) 对于接受 PD-1 和 PD-L1 治疗后进展的晚期转移性黑色素瘤患者显示出长效的抗肿瘤响应。

  这项试验招募66名已被诊断患有IIIc期或IV期转移性黑色素瘤的患者。这些患者的特点是至少接受了3~4种全身性治疗都失败后的患者，所有人都接受过PD-1抑制剂治疗，80%接受过CTLA-4抑制剂 ，23%的患者接受过BRAF / MEK抑制剂，可以说是临床上用尽了治疗方案，山重水复疑无路的极晚期患者。还有44%的患者存在肝或脑转移。

  这些患者在接受手术后，将肿瘤组织中的TIL细胞进行培养后回输，平均注入的TIL细胞：28 x 10^9；IL-2剂量：6次。

实验结果

在最新报道的66例接受过PD-1治疗晚期黑色素瘤患者的试验中，结果显示：

疾病控制率（DCR）高达80.3％；

客观缓解率达到36.4%（完全缓解为4.5％，部分缓解为31.8％）；

中位随访时间为8.8个月，未达到中位反应持续时间。

  更引人注目的是，患有PD-L1阴性的患者也有响应，这说明对免疫检查点抑制剂无效的患者仍能获益于TIL疗法。

  对于PD-1治疗后进展的患者，几乎没有其他治疗选择，这种治疗方案的效果几乎无与伦比。

  LN-144(Lifileucel）预计会在2022年8月前向FDA提交上市申请。一旦获批，这将是首款实体瘤一次性细胞疗法。

  疾病控制率100%！ 新型免疫组合lifileucel +pembrolizumab进军一线！

  此外，代号为 IOV-COM-202的初步研究结果显示，与单独使用 pembrolizumab 相比，在 pembrolizumab (Keytruda) 中添加 lifileucel (LN-144) 在免疫检查点抑制剂 (ICI) 初治的7例晚期黑色素瘤患者中的总体缓解率 (ORR) 高达 85.7%，疾病控制率竟达到了100%！有望成为晚期黑色素瘤患者的一线治疗新选择！