近3000亿产业规模，中药饮片逐步开放委托生产！

2021年2月，国家药品监督管理局、国家中医药局、国家卫健委及国家医保局联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，标志着中药配方颗粒试点时代的结束。作为现代化的中药饮片剂型，中药配方颗粒具有便利性和标准化的优势。随着居民保健意识的增强、政策红利的不断释放、龙头企业的积极布局，中药配方颗粒市场保持高速增长态势。在市场需求和政策红利的助推下，中药配方颗粒市场规模将进一步扩大，推动中医药产业结构升级，助力中医药走向世界。

近日，湖南省中医药管理局、湖南省药品监管局、湖南省卫生健康委联合印发《关于促进湖南省中药产业高质量发展的若干措施》，若干措施》围绕湘产品质品牌、中药材研发、加工、生产、中药衍生品、中药技能人才等方面，提出12项政策举措。

其中明确提出允许部分中药饮片品种委托生产，“制定《湖南省中药饮片委托生产管理办法》，对部分生产工艺复杂、生产过程技术水平要求高、生产成本高的中药饮片品种（如煅制、制炭、发酵、蜜炙、蒸制等），允许中药生产企业之间互相委托生产。鼓励优势企业提升生产能力，做大做强做精特色中药饮片。”

目前，已有多省市出台政策明确允许中药饮片委托生产。

产业集中度低，质量参差不齐

近年来，随着国家对中医药产业扶持力度加大，中药市场发展持续向好，作为中药产业三大支柱之一，中药饮片市场也得到快速发展。数据显示，2017年-2020年我国中药饮片市场规模由1843.4亿元增至2646.7亿元。预计2022年我国中药饮片市场规模达3441.5亿元。

根据国家药品监督管理局网站统计信息显示，截至2020年8月，GMP认证中药饮片生产企业3125家，国内规模较大的中药饮片生产企业有中国中药、云南白药、华润三九、香雪制药、太龙药业等，但行业龙头企业市场份额也仅为2%至3%，产业集中度低。

除了产业集中度低，中药饮片的另一突出现象是质量参差不齐。

3月18日，中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检年报(2021)》，其中中药饮片专项抽检及中药材质量监测情况结果显示，混伪品代用、掺杂，外源性有害物质残留超限，采收加工与加工炮制不规范等问题仍突出。

2021年中药饮片专项抽检及中药材质量监测发现的主要问题有：

一是混伪品代用、掺杂问题，如藏柴胡冒充柴胡、关苍术及杂交苍术掺伪冒充苍术、苋菜子掺伪青葙子等；

二是外源性有害物质残留超限问题，部分原料存在真菌毒素污染、农药残留污染、重金属及有害元素超标等隐患，如个别批次苍术、木香重金属残留，个别北沙参检出植物生长调节剂；

三是采收加工与加工炮制不规范问题，如苍术由于产地加工泥土去除不完全，个别样品总灰分超过标准限度，柴胡饮片加工过程中地上茎过多导致非药用部位杂质超标。

启动集采

在国务院政策例行吹风会上，国家医保局相关负责人表示，今年中成药集采要有序进一步扩大范围。不久前，三明采购联盟（全国）省际中药（材）采购联盟启动黄芪、党参片等21个中药饮片联合采购，成为中药饮片联采的首次尝试，提出“保质、提级、稳供”目标，表明此次集采更重要的是质量先行，加大道地中药材跨区域的推广力度。

围绕“质量先行”核心诉求的跨区域集采，相信有效驱动市场重塑，建立起匹配联合采购需求的合理化、有序的流通体系，倒逼企业完善质控体系提升市场竞争力，并推动上游的中药材规范化种植。

中药饮片市场监管日益严格，规范化将会成为中药饮片行业发展主流趋势之一，在此背景下，中药饮片市场逐渐向头部优势企业聚集。